Зміст номера: #670

Дозволяю поновлення обігу лікарського засобу АМПІЦИЛІН-ДАРНИЦЯ, таблетки по 0,25 г № 10х2 у контурних чарункових упаковках, серії 681007, виробництва ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна.

1 декабря Крис Виебахер (Chris Viehbacher), работавший ранее в «GlaxoSmithKline Plc.», приступил к исполнению обязанностей главного исполнительного директора компании «sanofi-aventis».

КМУ 10 вересня 2008 р. були підписані постанови № 827 «Про ліквідацію Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення» і № 837 «Питання здійснення державного контролю якості лікарських засобів», 17 жовтня 2008 р. — постанова № 955 «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення», в яку постановою КМУ від 19 листопада 2008 р. № 1022 «Про внесення змін до постанов КМУ від 10 вересня 2008 р. № 837 і від 17 жовтня 2008 р. № 955» були внесені зміни.

Останнім часом все частіше серед організаторів сфери охорони здоров’я обговорюються проблеми можливості застосування процедури державного замовлення на фармацевтичну продукцію, зокрема лікарських засобів. При цьому передбачається, що замовником виступить МОЗ України, а виконавцем — виключно вітчизняні виробники цієї продукції.

21 ноября компания «Johnson&Johnson» сообщила об одобрении Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) ее нового анальгетика тапентадола для применения при умеренном и значительно выраженном болевом синдроме у пациентов старше 18 лет в дозировке 50, 75 и 100 мг.

Про затвердження експертних груп для формування Національного переліку основних лікарських засобів і виробів медичного призначення

21 ноября компания «Roche» сообщила, что CHMP рекомендовал препарат RoActemra^® (тоцилизумаб) в комбинации с метотрексатом для лечения взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней и тяжелой степени тяжести.

В одном из предыдущих номеров (см. «Еженедельник Аптека» № 46 (667) от 24 ноября 2008 г.) мы обещали продолжить тему о новых открытиях в биологии и генетике, которые непосредственно касаются или в дальнейшем могут оказать свое влияние на фармацию. В этот раз речь пойдет о персонализованной медицине, препаратах, предназначенных для определенной расы, препаратах от малярии и СПИДа, растущих на дрожжах, и препаратах на основе микро-РНК, избавляющих от генетических заболеваний.

Государственная служба лекарственных средств и изделий медицинского назначения возобновляет осуществление своих полномочий по части лицензирования производства ЛС, оптовой, розничной торговли ЛС в соответствии с постановлением Кабинета Министров Украины от 19.11.2008 г. № 1022 «О внесении изменений к постановлению Кабинета Министров Украины от 10 сентября 2008 г. № 837 и от 17 октября 2008 г. № 955» и на выполнение приказа Министерства здравоохранения Украины от 25.11.2008 г. № 279-О «О внесении изменений к приказу МЗ Украины от 26.09.2008 г. № 214-О».

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали