Зміст номера #670

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

10 грудня 2008 р. у Кабінеті Міністрів України під головуванням заступника міністра економіки України Андрія Близнюка було проведено перше засідання робочої групи з питань подолання кризової ситуації на фармацевтичному ринку.

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

21 ноября компания «Johnson&Johnson» сообщила об одобрении Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) ее нового анальгетика тапентадола для применения при умеренном и значительно выраженном болевом синдроме у пациентов старше 18 лет в дозировке 50, 75 и 100 мг.

Еще одна строка в списке достоинств Швейцарии — фармацевтическая промышленность, ярким представителем которой является компания «Мефа». Это название происходит от слияния двух слов — «медицина» (medicine) и «фармация» (pharmacy), что со швейцарской точностью раскрывает род деятельности компании. А благодаря работе украинского представительства более 30 счастливых работников аптек смогли посетить Швейцарию и своими глазами увидеть эту чудесную страну-легенду, а также то, как производятся препараты на заводе «Мефы».

21 ноября компания «Roche» сообщила, что CHMP рекомендовал препарат RoActemra^® (тоцилизумаб) в комбинации с метотрексатом для лечения взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней и тяжелой степени тяжести.

Как уже писал «Еженедельник АПТЕКА» (№ 43 (664) от 3.11.2008 г.), 16 октября в рамках специализированной выставки «Здравоохранение–2008» состоялась Всеукраинская конференция «Украинский путь к международным стандартам. Стандартизация и сертификация лекарственных средств и изделий медицинского назначения», организованная компанией «МОРИОН». Сегодня мы представляем вниманию читателей два фундаментальных доклада корифеев украинской фармацевтической науки, которые, собственно, и задавали тон всей конференции.

Государственная служба лекарственных средств и изделий медицинского назначения возобновляет осуществление своих полномочий по части лицензирования производства ЛС, оптовой, розничной торговли ЛС в соответствии с постановлением Кабинета Министров Украины от 19.11.2008 г. № 1022 «О внесении изменений к постановлению Кабинета Министров Украины от 10 сентября 2008 г. № 837 и от 17 октября 2008 г. № 955» и на выполнение приказа Министерства здравоохранения Украины от 25.11.2008 г. № 279-О «О внесении изменений к приказу МЗ Украины от 26.09.2008 г. № 214-О».

Вот уже 15 лет продукция известной австрийской компании «Рихард Биттнер АГ» присутствует на украинском фармацевтическом рынке. На протяжении 10 лет ее официальным представителем в Украине является компания «Хербс Трейдинг ГмбХ», которая 6 декабря отметила двойной юбилей, организовав яркое празднование в одном из самых респектабельных развлекательных заведений страны — концерт-холле «Фридом». На торжественное мероприятие прибыло около 800 гостей из разных областей Украины.

В Министерстве здравоохранения Украины создан Департамент регуляторной политики в сфере оборота лекарственных средств и продукции в системе здравоохранения