Чи можна приймати ліки після закінчення терміну придатності?

Про кінцеву дату придатності на упаковці препарату

Одним із фундаментальних параметрів ліків та фармацевтичних продуктів, окрім їх фізіологічної дії, є також термін їх придатності. Вони піддаються впливу часу, який може поступово руйнувати та погіршувати їхню якість, призводячи до зменшення або навіть серйозної зміни ефектів, або розвитку токсичності. Тому визначення та обчислення терміну придатності будь-якого лікарського засобу чи фармацевтичного продукту має першорядне значення та визначено в низці документів, що регламентують виробництво та обіг лікарських засобів (Lener T. et al., 2024).

• У законодавстві України термін придатності лікарського засобу визначається як час, протягом якого лікарський засіб не втрачає своєї якості за умови зберігання відповідно до вимог нормативно-технічної документації. Саме тому дата закінчення терміну придатності пов’язана не лише з часом, який минув від виробництва, а й з умовами, у яких препарат зберігався. Лікарські засоби, випущені в обіг під час строку, протягом якого лікарський засіб було дозволено до застосування в Україні, можуть застосовуватися в Україні до закінчення їх терміну придатності, визначеного виробником та зазначеного на упаковці (Закон України «Про лікарські засоби»).

Під час встановлення терміну придатності виробник оцінює стабільність лікарського засобу. Вивчають, зокрема, чи зберігаються заявлена кількість діючої речовини, фізико-хімічні характеристики, чистота та інші показники якості протягом визначеного періоду. Міжнародні регуляторні підходи також передбачають проведення досліджень стабільності для обґрунтування терміну придатності та рекомендованих умов зберігання (Mangilal L. et al., 2024).

• За даними Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, процедура визначення терміну придатності лікарських засобів регулюється галузевими стандартами СТ-Н МОЗУ 42-3.4:2020 та роз’ясненнями Європейського агентства з лікарських засобів, згідно з якими відлік для промислової серії починається з дати випуску або дати виробництва (якщо різниця між ними перевищує 30 днів), а формат маркування «ММ/РРРР» означає дію до кінця зазначеного місяця. Водночас відповідно до статей 251–254 Цивільного кодексу України перебіг строку починається з наступного дня після дати чи події, а строк, визначений місяцями, спливає у відповідне число останнього місяця. Через різницю у формулюваннях маркування слід трактувати по-різному: у разі зазначення «придатний до 05/2022» строк спливає в останній день місяця, що передує вказаному (тобто 30.04.2022), тоді як формулювання «термін придатності 05/2022» означає, що препарат діє до кінця зазначеного місяця (тобто 31.05.2022).

Отже, дата на упаковці — це результат оцінки стабільності препарату, а не приблизна рекомендація виробника!

Відмінний зовнішній вигляд не гарантує якості

Після завершення встановленого терміну придатності лікарського засобу виробник більше не гарантує, що препарат відповідає специфікаціям щодо сили дії, якості та чистоти. Тож, простіше кажучи, ліки стають фармацевтичними відходами (Nyondo G.G. et al., 2026).

А що ж з тими ліками не так, якщо на вигляд вони як щойно із заводу: думка, яка може промайнути в кожної людини.

Зміна кольору, запаху, форми таблетки, поява тріщин, осаду або пошкодження упаковки справді можуть бути ознаками проблеми з якістю. Але відсутність таких ознак теж не доводить, що препарат придатний. Частина процесів деградації відбувається на молекулярному рівні, поступово, й не обов’язково супроводжується помітними змінами зовнішнього вигляду, причому її швидкість залежить від конкретної діючої речовини, лікарської форми, упаковки та умов зберігання. У деяких випадках деградація призводить насамперед до зовні непомітного зниження кількості активної речовини (Loftsson Т., 2014). Для пацієнта це означає ризик отримати недостатній терапевтичний ефект.

В інших випадках під час розкладання діючої речовини або допоміжних компонентів у препараті можуть утворюватися продукти деградації. Без спеціального лабораторного аналізу неможливо визначити, наскільки змінився склад конкретної упаковки після закінчення терміну придатності (Kumar К. et al., 2023).

Саме тому орієнтуватися лише на зовнішній вигляд ліків неправильно. Саме дата на упаковці препарату є тим самим доступним практичним орієнтиром, який дає змогу визначити, чи знаходиться лікарський засіб у межах гарантованого виробником періоду якості.

Різні групи препаратів: що з термінами придатності?

Однак що буде, якщо випити протерміновану таблетку, — питання, яке хвилює багатьох.

Це залежить від конкретного препарату, ступеня деградації та умов його зберігання. Одноразовий прийом протермінованої таблетки не означає автоматично, що одразу виникне отруєння. Проте заздалегідь неможливо визначити, чи зберіг препарат необхідну активність і чи не змінився його склад (www.fda.gov).

По-перше, якщо людина випадково прийняла протерміновану таблетку, не варто панікувати. Слід оцінити, який саме лікарський засіб, у якій дозі та коли було прийнято, а за появи симптомів отруєння або якщо йдеться про потенційно небезпечний препарат — звернутися по медичну допомогу.

Примітно, що таблетовані форми препаратів,  як-от таблетки та капсули, здаються найбільш стабільними після закінчення терміну придатності. Однак це не дає підстав автоматично вважати їх придатними до застосування. У процесі зберігання у їх складі також можуть змінюватися кількість діючої речовини, швидкість вивільнення активного компонента, фізичні характеристики таблетки, стабільність допоміжних речовин, хімічна чистота препарату тощо (Gikonyo D. et al., 2019).

Особливо небажано застосовувати протерміновані таблетки для лікування станів, при яких прийом недостатньої дози може мати клінічно значущі наслідки. Наприклад, якщо препарат має забезпечувати певну концентрацію діючої речовини для контролю захворювання, зниження його активності може означати фактичне недоотримання терапії.

Зокрема, для антибактеріальної терапії недостатня активність препарату — не просто проблема ефективності конкретного прийому. Якщо антибіотик не забезпечує необхідної експозиції щодо збудника, лікування може виявитися неефективним (de la Fuente-Nunez C. et al., 2023). Нераціональне застосування антибіотиків є одним із факторів, що призводять до формування та поширення антимікробної резистентності (Nammi J. et al., 2025). Тому застосовувати залишки старого антибіотика після завершення терміну придатності — погана практика навіть у ситуації, коли симптоми здаються схожими на попередню інфекцію. Ще важливіше: не варто самостійно починати антибіотикотерапію лише тому, що в домашній аптечці залишилася упаковка препарату. Не кожна інфекція потребує антибіотика, а вибір препарату, дози та тривалості лікування залежить від клінічної ситуації.

Примітно, що ліки у формі розчину або відновленої суспензії, які потребують охолодження, також можуть не виявляти необхідної ефективності, якщо їх застосовувати після закінчення терміну придатності (Gikonyo D. et al., 2019).

Що стосується ін’єкційних лікарських засобів, то питання терміну придатності має особливе значення, оскільки йдеться не лише про хімічну стабільність діючої речовини. Ін’єкційний препарат повинен відповідати вимогам до якості та, залежно від лікарської форми, стерильності, відсутності видимих частинок та інших критичних характеристик. Після закінчення терміну придатності немає гарантії, що препарат продовжує відповідати цим вимогам (Gikonyo D. et al., 2019). Тому відповідь на запитання, чи вводити протерміновані розчини у формі ін’єкцій, — категоричне ні. Це стосується, зокрема, розчинів для ін’єкцій, інфузійних препаратів та інших стерильних лікарських форм.

Особливо небезпечно застосовувати протерміновані препарати, якщо вони необхідні для невідкладної допомоги. У такій ситуації ризик недостатньої ефективності або невідповідності якості може мати дуже серйозні і навіть фатальні наслідки.

Термін придатності та умови зберігання: чому це пов’язані речі

Термін придатності діє за умови дотримання визначених виробником умов зберігання.  Наприклад, вплив високої температури повітря, заморожування, надмірної вологості, прямого сонячного світла, кисню, порушення герметичності упаковки може впливати на стабільність препарату. Тому препарат, який формально ще не протермінований, але тривалий час зберігався в невідповідних умовах, також не можна автоматично вважати якісним.

Окремо слід враховувати термін придатності після відкриття або приготування. Для деяких лікарських форм він може бути значно коротшим, ніж загальний термін придатності нерозкритої упаковки. Наприклад, після розкриття первинної упаковки, розведення або відновлення препарату умови стабільності можуть змінюватися. У таких випадках слід керуватися інструкцією для медичного застосування.

Що робити з протермінованими ліками?

Протерміновані лікарські засоби не потрібно залишати в домашній аптечці «про всяк випадок», передавати їх іншій людині, зберігати їх разом із придатними ліками або застосовувати їх для самолікування.

В Україні, як визначено ст. 23 Закону України «Про лікарські засоби», неякісні ліки, включаючи ті, термін придатності яких закінчився, підлягають утилізації та знищенню. Тож якщо в обігу виявилися протерміновані ліки, то просто їх списати і викинути не можна. Непридатність таких ліків має визначати спеціальна комісія, після чого проводиться їх відповідна утилізація. Такі вимоги визначені насамперед Правилами утилізації та знищення лікарських засобів, затверджені наказом МОЗ від 24.04.2015 р. № 242.

Як бачимо, закінчення терміну придатності не означає автоматичної появи токсичності наступного дня. Але воно означає, що препарат вийшов за межі періоду, для якого виробник має підтвердження відповідності встановленим вимогам, і після цієї дати можливі різні сценарії, як-от зниження активності (препарат може діяти слабше), зміна фізико-хімічних властивостей (можуть змінюватися стабільність або характеристики лікарської форми), утворення продуктів деградації (у разі розкладання діючої речовини можуть виникати додаткові сполуки), підвищення мікробіологічних ризиків (особливо актуально для певних рідких, стерильних або багатодозових лікарських форм), втрата передбачуваності ефекту (найважливіша практична проблема, оскільки без лабораторного контролю неможливо оцінити конкретну прострочену упаковку) тощо. Тому коректніше говорити не про те, що протерміновані ліки — отруйні, а про те, що після завершення терміну придатності їх якість, безпека та ефективність більше не гарантовані.

Поширені запитання

• Чи можна приймати таблетки після закінчення терміну придатності? — Після завершення терміну придатності виробник більше не гарантує відповідності препарату встановленим вимогам щодо якості, стабільності та ефективності.
• Чи можна вживати прострочені вітаміни? — Вітаміни також можуть деградувати під час зберігання, а після закінчення терміну придатності гарантована кількість активної речовини вже не забезпечується.
• Чи можна вводити протерміновані ін’єкційні препарати? — Ін’єкційні препарати не слід застосовувати після закінчення терміну придатності через ризики, пов’язані не лише зі стабільністю діючої речовини, а й з вимогами до якості та стерильності.
• Чи можна застосовувати протермінований антибіотик? — Протерміновані антибіотики не слід застосовувати. Недостатня активність препарату може призвести до неефективності лікування, а самолікування антибіотиками додатково зумовлює проблему антимікробної резистентності.
• Якщо таблетка протермінована лише на кілька днів, вона вже небезпечна? — Не можна стверджувати, що вона автоматично стає небезпечною саме наступного дня. Однак після встановленої дати виробник більше не гарантує її відповідності вимогам якості та ефективності, тому препарат слід замінити.
• Чи можна визначити протермінований препарат за його зовнішнім виглядом? — Зміни кольору, запаху, форми або структури можуть свідчити про погіршення якості, але нормальний зовнішній вигляд не доводить стабільності препарату.

Коротко: головне

• Термін придатності ліків — це гарантований виробником період стабільності препарату за визначених умов зберігання.
• Після його завершення препарат не обов’язково стає токсичним миттєво, але його якість, ефективність і безпека більше не гарантовані.
• Прострочені таблетки, вітаміни та антибіотики використовувати не рекомендується.
• Прострочені ін’єкційні препарати застосовувати не можна.
• Зовнішній вигляд таблетки або упаковки не дозволяє достовірно визначити її хімічну стабільність.
• Якщо термін придатності закінчився, найбезпечніше рішення — замінити препарат на придатний та належним чином утилізувати прострочений.
• Для фармацевта важливо пояснювати пацієнту: закінчення терміну придатності — це не обов’язково момент появи токсичності, а межа гарантованої виробником якості препарату.

Інна Грабова

Використана література

1. Lener T., Nesměrák K. (2024) Long-term stability or degradation of drugs and pharmaceutical products: state-of-the-art. Monatsh. Chem., 155: 757–770. doi.org/10.1007/s00706-024-03245-w.
2. Закон України «Про лікарські засоби» (редакція від 3.07.2025 р.).
3. За даними www.dls.gov.ua.
4. За даними www.fda.gov.
5. За даними www.ema.europa.eu/en.
6. Lalwani М., Darade R. (2024) Overview of Regulatory Guidelines for Stability study of Pharmaceuticals: Review. International Journal of Pharmaceutical Sciences, 2: 141–146. doi: 10.5281/zenodo.11109892.
7. Nyondo G.G., Manguzu M.A., Kaale E.A. et al. (2026) Stability and Efficacy of Medicines Beyond Their Expiration Dates: A Systematic Review. Ther. Innov. Regul. Sci., 60: 1210–1231 (2026). doi.org/10.1007/s43441-026-00995-z.
8. Loftsson Т. (2014) Chapter 2 — Principles of Drug Degradation, Drug Stability for Pharmaceutical Scientists. Academic Press, 2014: 5–62. ISBN 9780124115484. doi.org/10.1016/B978-0-12-411548-4.00002-7.
9. Kumar К., Suvarna Т. et al. (2023) Analysing Impurities and Degradation Products. Journal of Clinical and Pharmaceutical Research: 18–21. doi: 10.61427/jcpr.v3.i3.2023.113.
10. Gikonyo D., Gikonyo A., Luvayo D. et al. (2019) Drug expiry debate: the myth and the reality. Afr. Health Sci., Sep; 19(3): 2737–2739. doi: 10.4314/ahs.v19i3.49. PMID: 32127846; PMCID: PMC7040264.
11. de la Fuente-Nunez C., Cesaro A., Hancock R.E.W. (2023) Antibiotic failure: Beyond antimicrobial resistance. Drug Resist. Updat., Nov; 71: 101012. doi: 10.1016/j.drup.2023.101012. Epub 2023 Oct 18. PMID: 37924726; PMCID: PMC12224857.
12. Nammi J., Pasala R., Andhe N. et al. (2025) Antibiotic Misuse: An In-Depth Examination of Its Global Consequences and Public Health Challenges. Cureus, Jun 13; 17(6): e85941. doi: 10.7759/cureus.85941. PMID: 40656310; PMCID: PMC12256094.

Редакторська група

Інна Грабова

Автор

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!