Попри складні умови воєнного часу, українські центри проведення клінічних випробувань зберігають операційну спроможність, підтримують належну організацію дослідницьких процесів і висловлюють зацікавленість у залученні до нових міжнародних проєктів. Про це свідчать , проведеного підкомітетом з клінічних досліджень Європейської Бізнес Асоціації (European Business Association — EBA).
У дослідження залучено 97 місць проведення клінічних випробувань (МПКВ) із 16 регіонів України. Як повідомляється, отримані дані свідчать не лише про здатність центрів підтримувати поточну діяльність в умовах війни, а й позитивну динаміку за низкою показників, пов’язаних із підготовкою до запуску нових випробувань.
Як змінилося операційне навантаження на центри?
Однією з важливих характеристик українських МПКВ залишається їхня здатність забезпечувати безперервність дослідницьких процесів. Усі центри, у яких нині проводяться клінічні випробування, підтвердили, що можуть підтримувати їх без перерв. Загалом активні випробування тривають у 92% опитаних установ.
В EBA зазначають, що результати опитування вказують на зниження операційного навантаження. У 2026 р. про низький рівень завантаженості повідомили 45% центрів, тоді як роком раніше цей показник становив 20%.
Така зміна може свідчити про наявність вільних ресурсів для залучення до нових проєктів. За умови відповідного попиту з боку міжнародних замовників це створює передумови для розширення участі України в клінічних випробуваннях.
Чи вдається забезпечувати стабільну логістику клінічних випробувань?
За даними EBA, українські центри загалом зберігають спроможність організовувати логістичні процеси, необхідні для проведення клінічних випробувань. Зокрема, 90% респондентів позитивно оцінили забезпечення досліджуваними лікарськими засобами.
Ситуація з передаванням біологічних зразків за кордон також залишається переважно стабільною. Належну організацію їх експорту відзначили 85% опитаних, а ще 7% повідомили про незначні труднощі. Хоча відповідні результати дещо поступаються минулорічним, більшість центрів продовжують успішно виконувати логістичні завдання.
Стабільність цих процесів має важливе значення для своєчасного проведення випробувань, дотримання затверджених протоколів і взаємодії з міжнародними партнерами.
Наскільки українські центри забезпечені персоналом та організаційними ресурсами?
Опитування засвідчило, що більшість українських МПКВ зберігають необхідні організаційні та кадрові можливості для проведення випробувань. Повноцінно функціонують 93% опитаних центрів, а 98% повідомили про достатню кількість фахівців для виконання дослідницьких завдань.
Також усі учасники опитування зазначили, що не стикаються з труднощами в роботі локальних комісій з питань етики. Це є важливим чинником належної організації клінічних випробувань, адже відповідні комісії відіграють суттєву роль у забезпеченні дотримання етичних вимог і захисті прав учасників.
Чи готові українські МПКВ до запуску нових випробувань?
Зацікавленість у подальшому розвитку міжнародних дослідницьких проєктів залишається високою. За результатами опитування, 97% центрів висловили значну зацікавленість у залученні до нових проєктів. Водночас усі респонденти підтвердили готовність брати участь у проведенні нових клінічних випробувань.
В EBA відмічають, що позитивна динаміка простежується і за показниками практичної підготовки до запуску випробувань. У 2026 р. оцінювання можливості проведення нових проєктів (feasibility) здійснювали 88% опитаних центрів, тоді як у 2025 р. таких було 80%.
Ще помітніше зросла частка установ, які перебувають на етапі підготовки до запуску випробувань (startup): із 57% у 2025 р. до 78% у 2026 р.
Збільшення кількості центрів, залучених до оцінювання та підготовки нових проєктів, може свідчити про поступове збільшення інтересу міжнародних замовників до України як потенційного майданчика для проведення клінічних випробувань.
Чи зберігається доступ до потенційних учасників випробувань?
Важливою перевагою українських дослідницьких центрів залишається можливість залучати пацієнтів до клінічних випробувань. За результатами опитування, у 90% МПКВ кількість потенційних учасників не скоротилася. У 45% центрів відповідна база залишилася на попередньому рівні, ще у 45% — збільшилася.
Ці показники свідчать про збереження можливостей для залучення учасників, що є одним із ключових чинників успішного проведення клінічних випробувань. Здатність центрів формувати необхідні групи пацієнтів може мати значення для міжнародних замовників під час вибору країн і установ для реалізації нових проєктів.
Чи доступні українські центри для міжнародного моніторингу?
Важливим показником готовності до співпраці з міжнародними партнерами є можливість проведення моніторингових візитів. За результатами дослідження, 97% українських МПКД не мають обмежень для роботи моніторів.
Це дає змогу здійснювати контроль за перебігом випробувань, перевіряти дотримання затверджених протоколів і підтримувати відповідність міжнародним стандартам належної клінічної практики (Good Clinical Practice — GCP).
Доступність центрів для моніторингових візитів є важливим елементом забезпечення якості випробувань і взаємодії між українськими установами, спонсорами випробувань та іншими міжнародними партнерами.
Які умови необхідні для подальшого розвитку клінічних випробувань в Україні?
В EBA підкреслюють, що результати опитування свідчать, що українські центри клінічних випробувань адаптувалися до роботи в умовах повномасштабної війни та продовжують забезпечувати функціонування дослідницької інфраструктури. Високі показники кадрової й організаційної готовності поєднуються зі збільшенням кількості центрів, залучених до оцінювання та підготовки нових проєктів.
Водночас подальше зміцнення позицій України на міжнародному ринку клінічних випробувань залежатиме не лише від спроможності самих центрів. Важливими передумовами залишаються стабільність і передбачуваність регуляторного середовища, розвиток цифрових інструментів та ефективна взаємодія між державними органами, професійною спільнотою та бізнесом.
Послідовна робота за цими напрямами може сприяти залученню нових міжнародних проєктів, розвитку дослідницької інфраструктури та розширенню можливостей України у сфері клінічних випробувань лікарських засобів.
Євген Прохоренко,
за матеріалами eba.com.ua
Редакторська група
Автор
Рецензент
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим