Последние данные о применении бета2-агонистов длительного действия

Последние данные о применении бета2-агонистов длительного действия

5 декабря представители FDA объявили о завершении анализа, целью которого было определить риск развития возможных осложнений после применения бета2-агонистов длительного действия и ингаляционных кортикостероидов в лечении больных бронхиальной астмой. Так, были проанализированы результаты 110 клинических испытаний с участием в общей сложности около 61 тыс. пациентов. В анализе сравнивали 4 препарата: Foradil/Форадил (формотерол, «Novartis»/«Schering-Plough»), Symbicort/Симбикорт (будесонид + формотерол, «AstraZeneca»), а также Serevent/Серевент (салметерол, «GlaxoSmithKline») и Advair (флутиказон + салметерол, «GlaxoSmithKline»).

Согласно полученным данным риск развития осложнений у пациентов, получавших Foradil, Symbicort или Serevent, был выше по сравнению с применявшими кортикостероиды. Хотя авторы проведенного анализа и уточняют, что о статистически достоверном результате можно говорить только в отношении Serevent, они едины во мнении о необходимости отказаться в будущем от применения Foradil и Serevent для лечения бронхиальной астмы.

Кроме того, было отмечено, что дети наиболее подвержены риску развития осложнений, связанных с применением бета2-агонистов длительного действия, поэтому эксперты FDA рекомендовали не использовать эти препараты у детей в возрасте до 18 лет.

В ответ на это сообщение вице-президент департамента глобальных клинических исследований препаратов респираторной группы «GlaxoSmithKline» Катарина Нобиль (Katharine Knobil) заявила о необходимости комбинации Serevent c ингаляционными кортикостероидами, что указано в инструкции по его применению, и просила FDA сделать в своих рекомендациях упор именно на это. Высокий риск для жизни пациента, по ее словам, связан с применением препарата в режиме монотерапии (вне комбинации со стероидами), а не его побочными действиями.

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті