#673 | Еженедельник АПТЕКА

Новые технологии на службе FDA

16 декабря Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) заключило соглашение с компанией «Entelos», которая предоставит управлению компьютерные технологии по моделированию эффективности и безопасности новых кардиоваскулярных препаратов. «Entelos» использует математическую модель, чтобы моделировать регуляцию уровня холестерина, развития атеросклероза и сердечно-сосудистых рисков в организме человека. Компания утверждает, что эта технология позволит исследователям получать данные […]

Маятникова маячня регуляторних терезів

Прийняття КМУ нових постанов (від 20.12.2008 р. № 1121 та № 1122) дозволяє Держлікінспекції здійснювати покладені на неї функції до прийняття Конституційним Судом рішення щодо конституційності попередніх постанов (поява яких, нагадаємо, спровокувала наприкінці минулого року шквал протесту з боку фармацевтичної спільноти, а дію яких невдовзі було зупинено президентським указом).

Мировой фармрынок: октябрь 2008 г.

Согласно данным компании «IMSHealth», за 12 мес (с ноября 2007 г. по октябрь 2008 г.) общий объем продаж лекарственных средств (ЛС) на основных фармацевтических рынках составил 441,1 млрд дол. США (таблица). Традиционно 1-е и 2-е места по объемам продаж в денежном выражении за 12 мес к октябрю 2008 г. заняли Lipitor/Липримар (аторвастатин) и Nexium/Нексиум (эзомепразол). На 3, 4 и 5-м местах находятся Plavix/Плавикс (клопидогрел), Seretide/Серетид (флутиказон+салметерол) и Enbrel (этанерсепт) соответственно. Лидером по объемам продаж среди групп […]

CDC: вирус гриппа демонстрирует устойчивость к Tamiflu

19 декабря Центром по контролю и профилактике заболеваний (Centers for Disease Control and Prevention ? CDC) были опубликованы специальные рекомендации, предупреждающие врачей о том, что штамм гриппа, который распространен в США, проявляет устойчивость к противовирусному препарату Tamiflu® /Тамифлю® (осельтамивир, «Roche»). CDC рекомендует врачам назначать Relenza® /Реленца™ (занамивир, «GlaxoSmithKline»), Symmetrel (амантадин, «Endo Pharmaceuticals»), Flumadine (римантадин, «Forest Pharmaceuticals»), или рекомендовать применение Tamiflu вместе с римантадином […]

Держлікінспекція починає прийом заяв щодо видачі ліцензій на діяльність, пов’язану з обігом лікарських засобів

У зв’язку з опублікуванням постанови КМУ від 20.12.2008 р. № 1122 «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України» Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів 8.01.2009 р. розпочала прийом заяв та відповідних документів щодо видачі ліцензій та/або копій ліцензій на право провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами. Прийом заяв і відповідних документів проводиться у вівторок–четвер з 9:00 по 13:00. […]

Постанови Кабінету Міністрів України № 1121 та № 1122: реакція фармацевтичної спільноти

Звернення фармацевтичної спільноти до Президента України Президенту України Ющенку В.А. Копія Генеральному прокурору України Медведьку О.І. З В Е Р Н Е Н Н Я Шановний Вікторе Андрійовичу! Прем’єр-міністром України Юлією Тимошенко разом із міністром охорони здоров’я України Василем Князевичем та головою нелегітимної Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів Геннадієм Падалком продовжується ігнорування статей 106 і 113 Конституції України, а також Вашого Указу від 3.12.2008 р. № 1139/2008 «Про зупинення дії постанов Кабінету Міністрів України […]

Уроки кризиса — проверка на прочность

В своем интервью генеральный директор аптечной сети «Мед-сервис» Наталья Касьянова рассказывает, какие пути будут избраны руководством для оптимизации деятельности одной из крупных аптечных сетей Украины в сложившихся на фармацевтическом рынке условиях.