#673 | Еженедельник АПТЕКА

FDA запрашивает у «AstraZeneca» детали относительно Seroquel XR

24 декабря «AstraZeneca PLC.» сообщила, что Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) в завершающем ответном письме (complete response letter) запросило дополнительную информацию относительно препарата Seroquel XR/Сероквель (квентиапин), заявку на который для применения при больших депрессивных расстройствах компания подала на рассмотрение в Управление. Seroquel XR, один из наиболее популярных препаратов «AstraZeneca», в настоящее время одобрен в США […]

Еврокомиссия инициирует реформы для фармотрасли

11 декабря Еврокомиссия утвердила ряд реформ для фармацевтической отрасли, час­тично направленных на борьбу с контрафактными лекарственными средствами. Эти предложения Еврокомиссии еще требуют одобрения от государств — членов ЕС и Европейского парламента. Они также впервые позволяют фармацевтическим производителям информацию о рецептурных препаратах направлять непосредственно на конечного потребителя.

Одобрение алоглиптина снова откладывается

FDA объявит о своем решении по поводу заявки на получение разрешения на маркетинг инновационного антигипергликемического препарата компании «Такеда» (Япония) к 26 июня 2009 г., хотя ранее не запрашивало каких-либо дополнительных данных по алоглиптину.

Перелік наукових заходів на січень 2009 р.

Науково-практичні конференції 15-16 січня, Тернопіль Науково-практична конференція «Сучасні підходи до діагностики і лікування захворювань дитячого віку» Тернопільський державний медичний університет ім. І.Я. Горбачевського МОЗ України 46001, Тернопіль, Майдан Волі, 1 Тел.: (0352) 26-73-90, 26-90-61 22-23 січня, Харків Науково-практична конференція з міжнародною участю «Ортопедія і травматологія: проблеми якості» Харківська медична академія післядипломної освіти МОЗ України 61176, Харків, […]

«Bayer» сообщает о превосходстве Xarelto® над Lovenox®

8 декабря компания «Bayer» сообщила о результатах объединенного анализа исследования RECORD, которые подтвердили, что ее экспериментальный антикоагулянт Xarelto® (ривароксабан), разработанный совместно с «Johnson&Johnson», превосходит по своей эффективности препарат Lovenox®/Клексан® (эноксапарин, «sanofi-aventis»)