ЛИСТ від 06.04.2011 р. № 6728-03/07.3/17-11

ЛИСТ

від 06.04.2011 р. № 6728-03/07.3/17-11

На підставі результатів оперативного клініко-епідеміологічного розслідування випадку несприятливої події після проведення туберкулінодіагностики, позитивного висновку від 12.11.2010 № 960-10.9/В про відповідність медичного імунобіологічного препарату показникам якості, виданого Департаментом регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я МОЗ України,та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.08 № 1121 зі змінами,п. 3.4. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 № 1091/6282 зі змінами, дозволяю поновлення обігу імунобіологічного препарату АЛЕРГЕН ТУБЕРКУЛЬОЗНИЙ ОЧИЩЕНИЙ У СТАНДАРТНОМУ РОЗВЕДЕННІ (ОЧИЩЕНИЙ ТУБЕРКУЛІН У СТАНДАРТНОМУ РОЗВЕДЕННІ), розчин для внутрішньо-шкірного введення по 3 мл (30 доз) в ампулах №10,серії10/74-06-10, виробництва ФДУП «Санкт-Петербурзький науково-дослідний інститут вакцин і сироваток та підприємство по виробництву бактерійних препаратів» Федерального медико-біологічного агентства, Росiйська Федерацiя.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 2279-03/07.3/17-11 від 04.02.2011 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації(торгівлі) та застосування імунобіологічного препарату АЛЕРГЕН ТУБЕРКУЛЬОЗНИЙ ОЧИЩЕНИЙ У СТАНДАРТНОМУ РОЗВЕДЕННІ (ОЧИЩЕНИЙ ТУБЕРКУЛІН У СТАНДАРТНОМУ РОЗВЕДЕННІ), розчин для внутрішньо-шкірного введення по 3 мл (30 доз) в ампулах № 10,серії 10/74-06-10, виробництва ФДУП «Санкт-Петербурзький науково-дослідний інститут вакцин і сироваток та підприємство по виробництву бактерійних препаратів» Федерального медико-біологічного агентства, Росiйська Федерацiя, відкликається.

Голова комісії з проведення реорганізації Держлікінспекції МОЗ

А.Д. Захараш

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!