Рішення від 24.02.2009 р. № 1113/08-10

На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості лікарського засобу, у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. за № 1121, п.п. 3.4., 4.1.7., 4.1.8. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за № 1091/6282 зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 р. за № 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.2004 р. за № 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу РЕОПОЛІГЛЮКІН, розчин для інфузій по 200 мл у пляшках, серії 770608 виробництва ТОВ «Ніко», м. Макіївка, Україна.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 5935/07-24 від 21.11.2008 року про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу РЕОПОЛІГЛЮКІН, розчин для інфузій по 200 мл у пляшках, серії 770608 виробництва ТОВ «Ніко», м. Макіївка, Україна, відкликається.

Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за умови його відповідності вимогам АНД за всіма показниками.

Заступник Голови Державної інспекції
з контролю якості лікарських засобів

А.Д. Захараш

Интересная информация для Вас:

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*


Последние новости и статьи