Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 06.02.2009 р. № 72

Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України 6 березня 2009 р.
за № 204/16220

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

НАКАЗ
від 06.02.2009?р. № 72
Про внесення змін до наказу МОЗ від 30.10.2002 р. № 391

На виконання пункту 7 постанови Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. № 1121 «Деякі питання державного управління у сфері контролю якості лікарських засобів», відповідно до Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.11.2006 р. № 1542, з метою приведення власних нормативно-правових актів у відповідність до постанов Кабінету Міністрів України НАКАЗУЮ:

1. Унести до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 р. № 391 «Про затвердження Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 22.11.2002 р. за № 908/7196 (далі — Порядок), такі зміни:

1.1. У тексті Порядку та додатках до нього слова «Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення» та «Державна служба» у всіх відмінках замінити відповідно словами «Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів» та «Держлікінспекція» у відповідному відмінку;

1.2. У пункті 1.1 розділу 1 слова та цифри «постанов Кабінету Міністрів України від 2 червня 2003 року № 789 «Про утворення Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення» та» замінити словами «постанови Кабінету Міністрів України»;

1.3. Пункт 1.3 розділу 1 доповнити реченням такого змісту: «До експертизи при проведенні сертифікації можуть залучатись фахівці підприємств, установ та організацій.»;

1.4. У пункті 2.4 розділу 2:

1.4.1. Після слів «особа Держлікінспекції» доповнити словами «та/або фахівець із спеціальними знаннями»;

1.4.2. Слова «промислова фармація» замінити словом «фармація»;

1.4.3. Після слова «біотехнологія» доповнити словами «лікувальна справа (медицина)»;

1.5. У додатку 8 до пункту 3.9 Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів слова «Начальник Управління — інспекторат з належної виробничої, дистрибуторської практики, контролю дотримання ліцензійних умов Державної служби» виключити;

1.6. У додатку 10 до пункту 3.13 Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів:

1.6.1. Слова «Міністерство охорони здоров’я України« та «Ministry of Health of Ukraine» виключити;

1.6.2. Слова «State department for quality control, safety and manufacture of medicinal and medical use products» замінити словами «State Inspectorate for quality control medicinal».

2. Голові Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів, Головному державному інспектору України з контролю якості лікарських засобів (Падалко Г.В.) забезпечити подання цього наказу в установленому порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Яковенка І.В.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!