Арзоксифен прошел III фазу клинических исследований

Во время менопаузы уровень эстрогена в организме сущест­венно снижается, а ломкость костей повышается. Этот дисбаланс может привес­ти к прогрессирующей потере костной массы и в конечном счете — к остеопорозу. Аналоги и антагонисты эстрогена — селективные модуляторы эстрогеновых рецепторов — взаимодействуют с этими рецепторами и обеспечивают эстрогеноподобную активность в одних тканях и эстрогенблокирующую — в других. Препарат арзоксифен, разработанный компанией «Eli Lilly&Co.», является одним из таких модуляторов, функционируя как аналог эстрогена в костной ткани и как антагонист — в тканях молочной железы и матке.

Результаты III фазы клинических исследований препарата продемонстрировали, что арзоксифен достоверно повышает минеральную плотность костей поясничного отдела позвоночника и берцовой кости у женщин в период менопаузы по сравнению с плацебо, — сообщил 8 апреля журнал «Journal of Clinical Endocrinology&Metabolism».

В исследованиях, продолжавшихся 2 года, принимала участие 331 женщина в постменопаузальный период с нормальной или пониженной костной массой. Пациенток разделили на две группы — принимавших арзоксифен и плацебо соответственно. Через 24 мес было выявлено, что минеральная плотность поясничного отдела позвоночника повысилась на 2,9%, а берцовой кости — на 2,2% у пациенток, принимавших арзоксифен, по сравнению с группой плацебо. Представители «Eli Lilly&Co.» отметили, что количество участниц обеих групп, отметивших неблагоприятные последствия применения препарата, было примерно одинаковым.

Данные предыдущих исследований, о которых сообщалось в марте, свидетельствовали, что арзоксифен превосходит по показателю повышения минеральной плотности поясничного отдела позвоночника другой препарат этой же компании — Evista/Эвис­та (ралоксифен). Результаты исследования GENERATIONS, в котором проводится сравнительное изучение эффективности арзоксифена и плацебо у пациенток с риском переломов в поясничном отделе и инвазивным раком молочной железы, ожидаются в конце 2009 г. В исследование вовлечены более 9000 женщин в постменопаузальный период, страдающих от остеопороза.?

По материалам? newsroom.lilly.com; jcem.endojournals.org

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!