Акции «Acura Pharmaceuticals» выросли после одобрения FDA их препарата Oxecta

Рост акций компании «Acura Pharmaceuticals Inc.» на последних торгах биржи NASDAQ в Нью-Йорке был максимальным за последние 11 недель. Это объясняе­тся тем, что Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило применение их анальгетика короткого действия Oxecta^тм (оксикодон), предназначенного для купирования выраженного болевого синдрома. Стоимость акций компании выросла на 63 цента (16%) и составила 4,5 дол. США.

Компания «Pfizer» получила права на маркетирование Oxecta после приобретения «King Pharmaceuticals» за 3,6 млрд дол., которая также занималась разработкой этого лекарственного средства (см. еженедельник «Аптека», № 13 (784) за 04.04.2011 г.). Предшественник препарата под названием Acurox^® (оксикодон+ниацин) не был одобрен FDA в 2009 г. из-за содержания в нем ниацина, который вызывает покраснение и раздражение кожи лица у пациентов.

В связи с тем что препарат Oxecta был одобрен FDA, компания «Acura Pharmaceuticals Inc.» сообщила, что получит 20 млн дол. от «Pfizer» и надеется начать продажи препарата в III или IV кв. 2011 г. В настоящее время FDA требует от «Pfizer» провести исследования препарата с целью проверки, уменьшены ли последствия его злоупотребления и неправомерного использования.

«Мы осознаем нашу ответственность перед врачами и пациентами, а также по-прежнему приверженны предоставить возможность купирования боли и разработать необходимые для этого препараты», — сообщил Оливье Брандикур (Olivier Brandicourt), президент и генеральный менеджер отдела первой помощи компании «Pfizer».

Oxecta — это первый продукт «Acura Pharmaceuticals Inc.». Она получает право на роялти от продаж в размере от 5% до 25% согласно соглашению с «King Pharmaceuticals» в 2007 г.

По оценкам Яна Сандерсона (Ian Sanderson), аналитика из «Cowen&Co.», продажи данного препарата ожидаются на уровне 30 млн дол. в год.

«Pfizer» совместно с «Pain Therapeutics Inc.» и «Durect Corp.» также занимается разработкой препарата Remoxy^® (оксикодон) — защищенной формы оксикодона длительного действия. FDA планирует вынести решение о его одобрении до 23 июня.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!