ЛИСТ
від 19.04.2011 р. № 7582-03/11.2/17-11
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я України у 2011 році планує оснастити лабораторним обладнанням територіальні інспекції з контролю якості лікарських засобів.
Оснащення здійснюватиметься відповідно до Примірного табелю технічного оснащення лабораторії з аналізу якості лікарських засобів початкового рівня, затвердженого наказом МОЗ України від 08.04.2011 р. № 198 «Про затвердження Примірного табеля технічного оснащення лабораторії з аналізу якості лікарських засобів».
Відповідно до вищезазначеного керівникам територіальних інспекцій здійснити наступні заходи:
Надати інформацію щодо фактичної наявності лабораторного обладнання в територіальній інспекції з контролю якості лікарських засобів у відповідності з Примірним табелем технічного оснащення лабораторії з аналізу якості лікарських засобів початкового рівня за формою наведеною у додатку до цього листа.
Надати інформацію щодо фактичної наявності приміщень для розміщення обладнання зазначеного у Примірному табелю технічного оснащення лабораторії з аналізу якості лікарських засобів початкового рівня.
До інформації надати копію експлікації вказаних приміщень.
Найближчим часом здійснити пошук приміщень нежитлового фонду для можливого розміщення лабораторій з аналізу якості лікарських засобів. Основними вимогами до приміщень є загальна площа орієнтовно 600 кв.м.; бажано перший поверх; наявність «офісного» ремонту; наявність електропостачання, водопостачання та водовідведення; мінімальна орендна плата, державної або комунальної форми власності.
Визначити необхідну штатну кількість фахівців для роботи в лабораторії (проект штатного розпису) та фактичну кількість цих спеціалістів.
Узагальнити зібрану інформацію щодо обладнання, приміщень і фахівців та терміново надати Держлікінспекції МОЗ до 12:00 22 квітня 2011 року на паперових носіях і в електронному вигляді за адресою: keda@diklz.gov.ua.
Додаток: Звіт щодо наявності в ТІ____________області обладнання, приміщень, фахівців.
| Голова комісії з проведення Реорганізації Держлікінспекції МОЗ України |
А.Д.Захараш |
Додаток
Звіт щодо наявності в ТІ області
1. Обладнання відповідно до Примірного табелю технічного оснащення лабораторії з аналізу якості лікарських засобів початкового рівня
| Основне обладнання та інструменти | Кількість за наказом МОЗ | Фактична наявність в лабораторії | Рік випуску | Стан (роб./ нероб.) | Використовується/не використовується |
|---|---|---|---|---|---|
| Ваги лабораторні (з верхнім завантаженням) | 1 | ||||
| Ваги аналітичні (5 знаків) | 1 або 2 | ||||
| Прилад для визначення температури плавлення | 1 | ||||
| рН-метр (з відповідними електродами) | 1 | ||||
| Мікроскоп | 1 | ||||
| Поляриметр | 1 | ||||
| Високоефективний рідинний хроматограф з ультрафіолетовим детектором | 2 | ||||
| Ультрафіолетовий/видимий спектрофотометр | 1 | ||||
| Інфрачервоний спектрофотометр з пресом для таблеток | 1 | ||||
| Титратор за методом Карла Фішера (напівмікрометод визначення води) | 1 | ||||
| Агатова ступка з товкачиком | 1 | ||||
| Обладнання для тонкошарової хроматографії (ТLС) | 1 | ||||
| Плямонаношувач тонкошарової хроматографії | 1 | ||||
| Хроматографічна камера | 6 | ||||
| Розпилювач | 6 | ||||
| Ультрафіолетова лампа для огляду | 1 | ||||
| Обладнання для тесту на розпадання (1 корзина для 6 таблеток) | 1 | ||||
| Обладнання для тесту на розчинення | 1 | ||||
| Апарат Сокслета для екстракції (60 мл) | 3 | ||||
| Мікрометр | 1 | ||||
| Пікнометр | 2 | ||||
| Бюретка/піпетка (10 мл та 25мл/1,2,5,10,20,25,50 мл) | 3 кожної | ||||
| Ексикатор | 1 | ||||
| Центрифуга (настільна модель, 4 місна, роторно-коливальна) | 1 | ||||
| Водяна баня (20 л) | 1 | ||||
| Нагрівальна плита з магнітною мішалкою | 3 | ||||
| Вакуумний насос (роторний, масляний) | 1 | ||||
| Сушильна шафа (60 л) | 1 | ||||
| Вакуумна сушильна шафа (17 л) | 1 | ||||
| Муфельна піч | 1 | ||||
| Холодильник (вибухобезпечний) | 1 | ||||
| Водяний дистилятор (8 л\год) | 1 | ||||
| Водяний деіонізатор (10 л\год) | 1 | ||||
| Осушувач повітря (за потребою) | 1 | ||||
| Витяжна шафа | 1 | ||||
| Додаткове обладнання та інструменти | Кількість | ||||
| Мікроваги аналітичні | 1 | ||||
| Полум’яний фотометр (включаючи повітряний компресор) | 1 | ||||
| Рефрактометр | 1 | ||||
| Віскозиметр | 1 | ||||
| Вихровий міксер | 1 | ||||
| Шейкер (імітуючий рух зап’ястя) | 1 | ||||
| Ополіскувач піпеток | 1 | ||||
| Водяна баня з постійною температурою | 1 | ||||
| Ультразвуковий очищувач (5 л) | 1 |
2. Приміщень для розміщення обладнання відповідно до Примірного табелю технічного оснащення лабораторії з аналізу якості лікарських засобів початкового рівня
2.1. Фактично.
| Адреса приміщення | Площа приміщення | Власність | Поверх | Кількість кімнат | Електропостачання | Водопостачання | Водовід ведення | Наявність двох окремих входів | Вартість оренди |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Експлікації вказаних приміщень додається на арк.
2.2. Можливо орендувати.
| Адреса приміщення | Площа приміщення | Власність | Поверх | Кількість кімнат | Електропостачання | Водопостачання | Водовід ведення | Наявність двох окремих входів | Вартість оренди |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Експлікації вказаних приміщень додається на арк.
3. Необхідна штатна кількість фахівців для роботи в лабораторії (проект штатного розпису) та фактичну кількість цих спеціалістів.
Керівник
М.П.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим