ЛИСТ від 19.04.2011 р. № 7582-03/11.2/17-11

23 Червня 2011 10:45 Поділитися

ЛИСТ
від 19.04.2011 р. № 7582-03/11.2/17-11

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я України у 2011 році планує оснастити лабораторним обладнанням територіальні інспекції з контролю якості лікарських засобів.

Оснащення здійснюватиметься відповідно до Примірного табелю технічного оснащення лабораторії з аналізу якості лікарських засобів початкового рівня, затвердженого наказом МОЗ України від 08.04.2011 р. № 198 «Про затвердження Примірного табеля технічного оснащення лабораторії з аналізу якості лікарських засобів».

Відповідно до вищезазначеного керівникам територіальних інспекцій здійснити наступні заходи:

Надати інформацію щодо фактичної наявності лабораторного обладнання в територіальній інспекції з контролю якості лікарських засобів у відповідності з Примірним табелем технічного оснащення лабораторії з аналізу якості лікарських засобів початкового рівня за формою наведеною у додатку до цього листа.

Надати інформацію щодо фактичної наявності приміщень для розміщення обладнання зазначеного у Примірному табелю технічного оснащення лабораторії з аналізу якості лікарських засобів початкового рівня.

До інформації надати копію експлікації вказаних приміщень.

Найближчим часом здійснити пошук приміщень нежитлового фонду для можливого розміщення лабораторій з аналізу якості лікарських засобів. Основними вимогами до приміщень є загальна площа орієнтовно 600 кв.м.; бажано перший поверх; наявність «офісного» ремонту; наявність електропостачання, водопостачання та водовідведення; мінімальна орендна плата, державної або комунальної форми власності.

Визначити необхідну штатну кількість фахівців для роботи в лабораторії (проект штатного розпису) та фактичну кількість цих спеціалістів.

Узагальнити зібрану інформацію щодо обладнання, приміщень і фахівців та терміново надати Держлікінспекції МОЗ до 12:00 22 квітня 2011 року на паперових носіях і в електронному вигляді за адресою: keda@diklz.gov.ua.

Додаток: Звіт щодо наявності в ТІ____________області обладнання, приміщень, фахівців.

Голова комісії з проведення
Реорганізації Держлікінспекції МОЗ України
А.Д.Захараш

Додаток

Звіт щодо наявності в ТІ області

1. Обладнання відповідно до Примірного табелю технічного оснащення лабораторії з аналізу якості лікарських засобів початкового рівня

Основне обладнання та інструменти Кількість за наказом МОЗ Фактична наявність в лабораторії Рік випуску Стан (роб./ нероб.) Використовується/не використовується
Ваги лабораторні (з верхнім завантаженням) 1        
Ваги аналітичні (5 знаків) 1 або 2        
Прилад для визначення температури плавлення 1        
рН-метр (з відповідними електродами) 1        
Мікроскоп 1        
Поляриметр 1        
Високоефективний рідинний хроматограф з ультрафіолетовим детектором 2        
Ультрафіолетовий/видимий спектрофотометр 1        
Інфрачервоний спектрофотометр з пресом для таблеток 1        
Титратор за методом Карла Фішера (напівмікрометод визначення води) 1        
Агатова ступка з товкачиком 1        
Обладнання для тонкошарової хроматографії (ТLС) 1        
Плямонаношувач тонкошарової хроматографії 1        
Хроматографічна камера 6        
Розпилювач 6        
Ультрафіолетова лампа для огляду 1        
Обладнання для тесту на розпадання (1 корзина для 6 таблеток) 1        
Обладнання для тесту на розчинення 1        
Апарат Сокслета для екстракції (60 мл) 3        
Мікрометр 1        
Пікнометр 2        
Бюретка/піпетка (10 мл та 25мл/1,2,5,10,20,25,50 мл) 3 кожної        
Ексикатор 1        
Центрифуга (настільна модель, 4 місна, роторно-коливальна) 1        
Водяна баня (20 л) 1        
Нагрівальна плита з магнітною мішалкою 3        
Вакуумний насос (роторний, масляний) 1        
Сушильна шафа (60 л) 1        
Вакуумна сушильна шафа (17 л) 1        
Муфельна піч 1        
Холодильник (вибухобезпечний) 1        
Водяний дистилятор (8 л\год) 1        
Водяний деіонізатор (10 л\год) 1        
Осушувач повітря (за потребою) 1        
Витяжна шафа 1        
Додаткове обладнання та інструменти Кількість        
Мікроваги аналітичні 1        
Полум’яний фотометр (включаючи повітряний компресор) 1        
Рефрактометр 1        
Віскозиметр 1        
Вихровий міксер 1        
Шейкер (імітуючий рух зап’ястя) 1        
Ополіскувач піпеток 1        
Водяна баня з постійною температурою 1        
Ультразвуковий очищувач (5 л) 1        

2. Приміщень для розміщення обладнання відповідно до Примірного табелю технічного оснащення лабораторії з аналізу якості лікарських засобів початкового рівня

2.1. Фактично.

Адреса приміщення Площа приміщення Власність Поверх Кількість кімнат Електропостачання Водопостачання Водовід ведення Наявність двох окремих входів Вартість оренди
                   

Експлікації вказаних приміщень додається на арк.

2.2. Можливо орендувати.

Адреса приміщення Площа приміщення Власність Поверх Кількість кімнат Електропостачання Водопостачання Водовід ведення Наявність двох окремих входів Вартість оренди
                   

Експлікації вказаних приміщень додається на арк.

3. Необхідна штатна кількість фахівців для роботи в лабораторії (проект штатного розпису) та фактичну кількість цих спеціалістів.

Керівник

М.П.

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті