Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 11 березня 2009 р. № 147

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

НАКАЗ
від 11 березня 2009 р. № 147
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 р. № 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП «Державним фармакологічним центром» МОЗ України, та висновку щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 23.02.2009 р. № 1034/2.7–4.

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Не рекомендувати внесення змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби згідно з переліком (додаток 4).

5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Бідного В.Г.

Міністр

В.М. Князевич

ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 1 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 11 березня 2009 р. № 147*

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Заявник

Умови відпуску

Номер реєстраційного посвідчення

1.

БІОРОСТАН

1 флакон містить: соматропіну — 4 МО (1,3 мг)

Ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 4 МО (1,3 мг) у флаконах, № 1 у комплекті з розчинником по 1 мл у флаконах, № 1

ВАТ «Київмедпрепарат»

За рецептом

UA/9446/01/01

2.

БІОРОСТАН

1 флакон містить: соматропіну — 8 МО (2,6 мг)

Ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 8 МО (2,6 мг) у флаконах, № 1 у комплекті з розчинником по 1 мл у флаконах, № 1

ВАТ «Київмедпрепарат»

За рецептом

UA/9446/01/02

3.

БІОРОСТАН

1 флакон містить: соматропіну — 16 МО (5,3 мг)

Ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 16 МО (5,3 мг) у флаконах, № 1 у комплекті з розчинником по 2 мл у флаконах, № 1

ВАТ «Київмедпрепарат»

За рецептом

UA/9446/01/03

4.

ВАЗОНАТ®

1 капсула містить: мельдонію дигідрату 250 мг

Капсули по 250 мг, № 40

АТ «Олайнфарм»

За рецептом

UA/9434/01/01

5.

ЕНАТ 400

1 капсула містить: вітаміну Е 400 МО (D- альфа-токоферил ацетат)

Капсули по 400 МО, № 30

«Мега Лайфсайенсіз Лтд»

Без рецепта

UA/9439/01/01

6.

ІНСТІ БЕЗ ЦУКРУ

1 саше-пакет містить: 400 мг густого водного екстракту (1:10) із суміші лікарської рослинної сировини: верби білої кори (Salixa alba) 750 мг; адхатоди судинної листя (Adhatoda Vasica) 300 мг; фіалки пахучої листя та квітки (Viola odorata) 100 мг; cолодки голої коріння та кореневища (Glycyrrhiza glabra) 550 мг; чаю китайського листя (Thea sinensis) 125 мг; фенхеля звичайного плоди (Foeniculum vulgare) 75 мг; евкаліпта шароподібного листя (Eucalyptus globulus) 35 мг; валеріани лікарської коріння та кореневища (Valeriana officinalis) 100 мг

Гранули в саше, № 5

«Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед»

Без рецепта

UA/9292/01/01

7.

КВІНАПРИЛ САНДОЗ®

КОМП

1 таблетка містить: квінаприлу 10 мг у формі квінаприлу гідрохлориду і гідрохлоротіазиду 12,5 мг

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг/12,5 мг, № 30

«Сандоз Фармасьютікалз д.д.»

За рецептом

UA/9447/01/01

8.

КВІНАПРИЛ САНДОЗ®

КОМП

1 таблетка містить: квінаприлу 20 мг у формі квінаприлу гідрохлориду і гідрохлоротіазиду 25 мг

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 20 мг/25 мг, № 30

«Сандоз Фармасьютікалз д.д.»

За рецептом

UA/9447/01/02

9.

КВІНАПРИЛ САНДОЗ®

КОМП

1 таблетка містить: квінаприлу 20 мг у формі квінаприлу гідрохлориду і гідрохлоротіазиду 12,5 мг

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 20 мг/12,5 мг, № 30

«Сандоз Фармасьютікалз д.д.»

За рецептом

UA/9448/01/01

10.

ЛАФЕРОБІОН

1 флакон містить: рекомбінантного інтерферону альфа-2b людини по 1 000 000 МО

Ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 1 000 000 МО флаконах, № 10

ВАТ «Київмедпрепарат»

За рецептом

UA/9445/01/01

11.

ЛАФЕРОБІОН

1 флакон містить: рекомбінантного інтерферону альфа-2b людини по 3 000 000 МО

Ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 3 000 000 МО у флаконах, № 10

ВАТ «Київмедпрепарат»

За рецептом

UA/9445/01/02

12.

ЛАФЕРОБІОН

1 флакон містить: рекомбінантного інтерферону альфа-2b людини по 5 000 000 МО

Ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 5 000 000 МО, у флаконах, № 10

ВАТ «Київмедпрепарат»

За рецептом

UA/9445/01/03

13.

ЛАФЕРОБІОН

1 флакон містить: рекомбінантного інтерферону альфа-2b людини по 6 000 000 МО

Ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 6 000 000 МО у флаконах, № 1

ВАТ «Київмедпрепарат»

За рецептом

UA/9445/01/04

14.

ЛАФЕРОБІОН

1 флакон містить: рекомбінантного інтерферону альфа-2b людини по 9 000 000 МО

Ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 9 000 000 МО у флаконах, № 1

ВАТ «Київмедпрепарат»

За рецептом

UA/9445/01/05

15.

ЛАФЕРОБІОН

1 флакон містить: рекомбінантного інтерферону альфа-2b людини по 18 000 000 МО

Ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 18 000 000 МО у флаконах, № 1

ВАТ «Київмедпрепарат»

За рецептом

UA/9445/01/06

16.

ЛАФЕРОБІОН

1 флакон містить: рекомбінантного інтерферону альфа-2b людини по 100 000 МО

Ліофілізат для розчину назального по 100 000 МО у флаконах, № 1

ВАТ «Київмедпрепарат»

Без рецепта

UA/9445/02/01

10.17.

МІКРАЗИМ

1 капсула містить: панкреатину 128 мг

Капсули, 10000 ОД, № 10, № 20, № 30

ВАТ «СТІ-МЕД-СОРБ»

Без рецепта

UA/9412/01/01

11.18.

МІКРАЗИМ

1 капсула містить: панкреатину 320 мг

Капсули, 25000 ОД, № 10, № 20, № 30

ВАТ «СТІ-МЕД-СОРБ»

Без рецепта

UA/9412/01/02

12.19.

ОПТІРЕЙ 300

1 мл розчину містить: Йоверсолу 636 мг, що еквівалентно 300 мг йоду

Розчин для ін’єкцій та інфузій, 636 мг/мл по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл, або по 150 мл, або по 200 мл у флаконах, № 1, № 10; по 30 мл або по 50 мл у попередньо наповнених шприцах для ручного введення, № 1, № 10; по 50 мл, або по 75 мл, або по 100 мл, або по 125 мл у попередньо наповнених шприцах для автоматичного введення, № 1, № 10

«Ковідіен Дойчланд ГмбХ»

За рецептом

UA/9440/01/01

13.20.

ОПТІРЕЙ 320

1 мл розчину містить: Йоверсолу 678 мг, що еквівалентно 320 мг йоду

Розчин для ін’єкцій та інфузій, 678 мг/мл по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл у флаконах, № 1, № 10; по 50 мл у попередньо наповнених шприцах для ручного введення, № 1, № 10; по 50 мл, або по 100 мл, або по 125 мл у попередньо наповнених шприцах для автоматичного введення, № 1, № 10

«Ковідіен Дойчланд ГмбХ»

За рецептом

UA/9440/01/02

14.21.

ОПТІРЕЙ 350

1 мл розчину містить: Йоверсолу 741 мг, що еквівалентно 350 мг йоду

Розчин для ін’єкцій та інфузій, 741 мг/мл по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл у флаконах, № 1, № 10; по 30 мл або по 50 мл у попередньо наповнених шприцах для ручного введення, № 1, № 10; по 50 мл, або по 75 мл, або по 100 мл, або по 125 мл у попередньо наповнених шприцах для автоматичного введення, № 1, № 10

«Ковідіен Дойчланд ГмбХ»

За рецептом

UA/9440/01/03

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України

В.Т. Чумак

ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 2 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 11 березня 2009 р. № 147*

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Заявник

Умови відпуску

Номер реєстраційного посвідчення

1.

АДІУПРЕСИН

1 мл розчину містить: десмопресину ацетату (еквівалентно десмопресину 0,1 мг/мл)

Краплі назальні, 0,1 мг/мл по 2,5 мл у флаконах, № 1

«Амеда Фарма Пвт. Лтд»

За рецептом

UA/0026/01/01

2.

АПО-ФЛУКОНАЗОЛ

1 капсула містить: флуконазолу 150 мг

Капсули по 150 мг, № 1 у блістерах

«Апотекс Інк.»

Без рецепта

UA/4156/01/01

3.

АПО-ФЛУКОНАЗОЛ

1 таблетка містить: 50 мг флуконазолу

Таблетки по 50 мг, № 10 у контейерах

«Апотекс Інк.»

За рецептом

UA/4156/02/02

4.

АПО-ФЛУКОНАЗОЛ

1 таблетка містить: 100 мг флуконазолу

Таблетки по 100 мг, № 10 у контейнерах

«Апотекс Інк.»

За рецептом

UA/4156/02/01

5.

АПО-ФЛУКОНАЗОЛ

1 капсула містить: флуконазолу 150 мг

Капсули по 150 мг in bulk по 15 кг у контейнерах

«Апотекс Інк.»

UA/0579/01/01

6.

АПО-ФЛУКОНАЗОЛ

1 таблетка містить: 50 мг флуконазолу

Таблетки по 50 мг in bulk по 15 кг у контейнерах

«Апотекс Інк.»

UA/0746/01/01

7.

АПО-ФЛУКОНАЗОЛ

1 таблетка містить: 100 мг флуконазолу

Таблетки по 100 мг in bulk по 15 кг у контейнерах

«Апотекс Інк.»

UA/0746/01/02

8.

АТФ-ЛОНГ®

1 таблетка містить: АТФ-ЛОНГу 10 мг із вмістом суми аденінових нуклеотидів 6,3 мг

Таблетки по 10 мг, № 40

ЗАТ НВЦ «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»

Без рецепта

UA/0723/01/01

9.

АТФ-ЛОНГ®

1 таблетка містить: АТФ-ЛОНГу 20 мг із вмістом суми аденінових нуклеотидів 12,6 мг

Таблетки по 20 мг, № 40

ЗАТ НВЦ «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»

Без рецепта

UA/0723/01/02

10.

БІОЦЕРУЛІН®

Розчин для ін’єкцій, 100 мг/дозу у флаконах, № 5; в ампулах, № 5, № 10

Розчин для ін’єкцій, 100 мг/дозу у флаконах, № 5; в ампулах, № 5, № 10

ЗАТ «Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»

За рецептом

UA/0763/01/01

11.

БЛАСТОМУНІЛ

1 флакон містить: 0,6 мг бластолену в перерахунку на пептиди

Порошок для розчину для ін’єкцій по 0,6 мг у флаконах, № 5

ТОВ «Науково-біотехнологічний центр «Ензифарм»

За рецептом

UA/0610/01/01

12.

БЛЕМАРЕН®

1 таблетка містить: кислоти лимонної безводної 1197 мг, тринатрію цитрату безводного 835,5 мг, калію гідрокарбонату 967,5 мг

Таблетки шипучі, № 80, № 100

«Еспарма ГмбХ»

Без рецепта

UA/9419/01/01

13.

ВІТРУМ® ФОРАЙЗ

1 таблетка містить: бета-каротину 1,5 мг, лютеїну 2,5 мг, зеаксантину 0,5 мг, вітаміну Е (у вигляді dl-альфа токоферолу ацетату) 36 мг, вітаміну C (аскорбінової кислоти) 225 мг, міді (у вигляді міді сульфату) 1 мг, цинку (у вигляді цинку оксиду) 5 мг

Таблетки, вкриті оболонкою, № 30, № 60

«Юніфарм, Інк.»

Без рецепта

UA/0786/01/01

14.

ГАЛІДОР®

1 мл розчину містить: бенциклану фумарату 25 мг

Розчин для ін’єкцій, 25 мг/мл по 2 мл в ампулах, № 10

ВАТ «Фармацевтичний завод «ЕГІС»

За рецептом

UA/0319/01/01

15.

ГЕВКАМЕН

1 г мазі містить: ментолу 0,18 г, камфори рацемічної 0,1 г, олії евкаліптової 0,1 г, олії гвоздичної 0,01 г

Мазь по 15 г або 25 г у банках, у тубах

ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика»

Без рецепта

UA/0586/01/01

16.

ГІОКСИЗОН

1 г мазі містить: гідрокортизону ацетату 10 мг, окситетрацикліну гідрохлориду 30 мг

Мазь по 15 г у тубах

ВАТ «Хімфармзавод «Червона зірка»

За рецептом

UA/0707/01/01

17.

ДИКЛОФЕНАК

1 таблетка містить: натрію диклофенаку (у перерахуванні на суху речовину) 50 мг

Таблетки по 0,05 г, № 10, № 30

ВАТ «Хімфармзавод «Червона зірка»

За рецептом

UA/0708/01/01

18.

ЕНАЛОЗИД® 12,5

1 таблетка містить: в перерахуванні на 100% речовину: еналаприлу малеату — 10 мг, гідрохлортіазиду — 12,5 мг

Таблетки, № 10х2 у блістерах

ВАТ «Фармак»

За рецептом

UA/0702/01/01

19.

ІНГАЛІПТ-КМ

30 мл спрею містять: сульфаніламіду розчинного в перерахуванні на суху речовину 750 мг, сульфатіазолу натрію гексагідрату 750 мг; тимолу 15 мг, евкаліптової олії 15 мг, м`яти перцевої олії 15 мг

Спрей по 30 мл у балонах, № 1

АТ «Стома»

Без рецепта

UA/0827/01/01

20.

ІТРАЛ

1 капсула містить: ітраконазолу 100 мг

Капсули по 100 мг, № 15, № 150

«Амеда Фарма Пвт. Лтд»

За рецептом

UA/0025/01/01

21.

КИСЛОТА АСКОРБІНОВА 95% ГРАНУЛЬОВАНА

Порошок гранульований або гранули (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ «Київський вітамінний завод»

UA/0718/01/01

22.

ПЕРТУСИН

100 г препарату містить: чебрецю екстракту рідкого (1:1) 12 г, калію броміду 1 г

Сироп по 100 г у флаконах, у  банках

АТ «Галичфарм»

Без рецепта

UA/0749/01/01

23.

ПРОПОЛІСУ НАСТОЙКА

1 флакон містить: прополісу (бджолиного клею) настойка 1:10 25 мл

Настойка по 25 мл у флаконах-крапельницях

ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика»

Без рецепта

UA/0627/01/01

24.

СНОВЕРИН-ARN®

10 г гранул містять: гельземіну (Gelsemium sempervirens) 6СН 25 мг, ігнації (Ignatia) 6СН25 мг, кофеї (Coffea) 6СН 25 мг, нукс воміки (Nux vomica) 6СН 25 мг

Гранули гомеопатичні по 7 г у пеналах, по 15 г у контейнерах

Товариство з обмеженою відповідальністю «Арніка»

Без рецепта

UA/0252/01/01

25.

ФЕНІСТИЛ ГЕЛЬ

1 г гелю містить: диметиндену малеату 1 мг

Гель 0,1% по 30 г у тубах

«Новартіс Консьюмер Хелс С.А.»

Без рецепта

UA/0894/01/01

26.

ХЕФЕРОЛ

1 капсула містить: заліза фумарату 350 мг, еквівалентно 115 мг елементарного заліза

Капсули по 350 мг, № 30

«Алкалоїд АД — Скоп’є»

За рецептом

UA/0263/01/01

27.

ЦИПРОФЛОКСАЦИН

100 мл розчину для інфузій містять: ципрофлоксацину 200 мг

Розчин для інфузій, 200 мг/100 мл по 100 мл у флаконах, № 1

«Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед»

За рецептом

UA/9444/01/01

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України

В.Т. Чумак

ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ЗАСОБІВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 3 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 11 березня 2009 р. № 147*

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Заявник

Умови відпуску

Номер реєстраційного посвідчення

1.

β-КЛАТІНОЛ

Комбінований набір для перорального застосування, № 42 (таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 40 мг, № 2 + таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг, № 2 + таблетки, вкриті оболонкою, по 1 г, № 2), № 7

«Сінмедик Лабораторіз»

За рецептом

UA/3491/01/01

2.

β-КЛАТІНОЛ

Комбінований набір для перорального застосування in bulk (таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 40 мг, № 5000 + таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг, № 5000 + таблетки, вкриті оболонкою, по 1 г, № 5000)

«Сінмедик Лабораторіз»

UA/3492/01/01

3.

АВАНДІЯ™

Таблетки, вкриті оболонкою, по 4 мг, № 28

«ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд»

За рецептом

Р.05.01/03098

4.

АЗИТРОКС 250

Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг, № 3, № 6

АТ «Зентіва»

За рецептом

UA/4822/01/01

5.

АЗИТРОКС 500

Таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг, № 3

АТ «Зентіва»

За рецептом

UA/4822/01/02

6.

АМОКСИЦИЛІН

Капсули по 500 мг, № 16

«Хемофарм АД»

За рецептом

UA/7832/01/02

7.

АМОКСИЦИЛІН

Капсули по 250 мг, № 16

«Хемофарм АД»

За рецептом

UA/7832/01/01

8.

АМПРИЛ

Таблетки по 2,5 мг, № 14, № 28, № 30, № 56, № 60, № 84, № 90, № 98

«КРКА, д.д., Ново место»

За рецептом

UA/4903/01/02

9.

АМПРИЛ

Таблетки по 5 мг, № 14, № 28, № 30, № 56, № 60, № 84, № 90, № 98

«КРКА, д.д., Ново место»

За рецептом

UA/4903/01/03

10.

АМПРИЛ

Таблетки по 10 мг, № 14, № 28, № 30, № 56, № 60, № 84, № 90, № 98

«КРКА, д.д., Ново место»

За рецептом

UA/4903/01/04

11.

АПОНІЛ

Таблетки по 100 мг, № 10х2 у блістерах

«Медокемі ЛТД»

За рецептом

UA/8715/01/01

12.

АСПАРАГІНАЗА 10000 МЕДАК

Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 10000 МО у флаконах, № 5

«Медак ГмбХ»

За рецептом

UA/3522/01/02

13.

АСПАРАГІНАЗА 5000 МЕДАК

Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 5000 МО у флаконах, № 5

«Медак ГмбХ»

За рецептом

UA/3522/01/01

14.

АЦИК

Таблетки по 200 мг, № 25

«Гексал АГ»

За рецептом

UA/3443/01/01

15.

АЦИК

Таблетки по 400 мг, № 35

«Гексал АГ»

За рецептом

UA/3443/01/02

16.

АЦИК®

1 таблетка містить: ацикловіру 200 мг

Таблетки по 200 мг, № 25

«Сандоз Фармасьютікалз д.д.»

За рецептом

UA/9433/01/01

17.

АЦИК®

1 таблетка містить: ацикловіру 400 мг

Таблетки по 400 мг, № 35

«Сандоз Фармасьютікалз д.д.»

За рецептом

UA/9433/01/02

18.

АЦИКЛОВІР 200 СТАДА®

Таблетки по 200 мг, № 5х5, № 25х1, № 25х4

«СТАДА» Арцнайміттель» АГ

За рецептом

UA/3840/01/01

19.

АЦИКЛОВІР 400 СТАДА®

Таблетки по 400 мг, № 35х1, № 5х7

«СТАДА» Арцнайміттель» АГ

За рецептом

UA/3840/01/02

20.

БЛЕМАРЕН

1 таблетка містить: лимонної кислоти безводної — 1197,0 мг, тринатрію цитрату безводного — 835,5 мг, калію бікарбонату — 967,5 мг

Таблетки шипучі, № 80, № 100

«Еспарма ГмбХ»

Без рецепта

UA/0762/02/01

21.

БОНЕФОС®

Таблетки, вкриті оболонкою, по 800 мг, № 60 (10х6) у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk «Schering Oy», Фінляндія компанія «Schering AG», Німеччина (виробник in bulk та первинне пакування)

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

За рецептом

UA/3811/03/01

22.

ВАНКОГЕН

Порошок для ін’єкцій по 500 мг у флаконах, № 1

«Алкем Лабораторіз Лімітед»

За рецептом

UA/7677/01/01

23.

ВЕРАПАМІЛ-ДАРНИЦЯ

Таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг, № 10х2 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

За рецептом

UA/3582/01/02

24.

ВІТРУМ® Б’ЮТІ СЛІМ КВІК

Таблетки, вкриті оболонкою, № 10 у блістерах; № 30, № 60 у флаконах

«Юніфарм, Інк.»

Без рецепта

UA/7462/01/01

25.

ГАСТАЛ

1 таблетка містить: 450 мг алюмінію гідроксиду — магнію карбонату гелю, 300 мг магнію гідроксиду

Таблетки для смоктання, № 30, № 60

«Пліва Краків, Фармацевтичний Завод АТ»

Без рецепта

UA/0432/01/01

26.

ГАФЛОКС — 200

Таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг, № 10, № 100

«Сінмедик Лабораторіз»

За рецептом

UA/2488/01/01

27.

ГАФЛОКС — 200

Таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг in bulk, № 2500

«Сінмедик Лабораторіз»

UA/2489/01/01

28.

ГАФЛОКС — 400

Таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг, № 10, № 100

«Сінмедик Лабораторіз»

За рецептом

UA/2488/01/02

29.

ГАФЛОКС — 400

Таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг in bulk, № 2500

«Сінмедик Лабораторіз»

UA/2489/01/02

30.

ГІАЛГАН

1 мл розчину містить: гіалуронової кислоти — 10,0 мг

Розчин для ін’єкцій, 20 мг/2 мл по 2 мл у флаконах, № 1, у шприцах, № 1

«Фідіа Фармацевтика С.п.А.»

За рецептом

UA/1032/01/01

31.

ГЛІМЕПІРИД-МАКСФАРМА

Таблетки по 1 мг, № 30

«Максфарма (UK) Лтд»

За рецептом

UA/6283/01/01

32.

ГЛІМЕПІРИД-МАКСФАРМА

Таблетки по 2 мг, № 30

«Максфарма (UK) Лтд»

За рецептом

UA/6283/01/02

33.

ГЛІМЕПІРИД-МАКСФАРМА

Таблетки по 3 мг, № 30

«Максфарма (UK) Лтд»

За рецептом

UA/6283/01/03

34.

ГОНАЛ-Ф®

1 мл розчину містить: фолітропіну альфа 600 МО (44 мкг)

Розчин для ін’єкцій по 0,5 мл (300 МО [22 мкг]) у попередньо заповнених картриджами ручках у комплекті з 5 голками

«Мерк Сероно Інтернешнл С.А.»

За рецептом

UA/4113/02/01

35.

ГОНАЛ-Ф®

1 мл розчину містить: фолітропіну альфа 600 МО (44 мкг)

Розчин для ін’єкцій по 0,75 мл (450 МО [33 мкг]) у попередньо заповнених картриджами ручках у комплекті з 7 голками

«Мерк Сероно Інтернешнл С.А.»

За рецептом

UA/4113/02/02

36.

ГОНАЛ-Ф®

1 мл розчину містить: фолітропіну альфа 600 МО (44 мкг)

Розчин для ін’єкцій по 1,5 мл (900 МО [66 мкг]) у попередньо заповнених картриджами ручках у комплекті з 14 голками

«Мерк Сероно Інтернешнл С.А.»

За рецептом

UA/4113/02/03

37.

ГРИПОЦИТРОН-ЗДОРОВ’Я

Порошок для приготування розчину для перорального застосування по 2,2 г у пакетах або пакетах спарених з комбінованого матеріалу, № 10 у пачці з картону

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»

Без рецепта

UA/1470/01/01

38.

ДИКЛАК®

Розчин для ін’єкцій, 25 мг/мл по 3 мл (75 мг) в ампулах, № 5

«Гексал» АГ

За рецептом

UA/1202/03/01

39.

ДОНОРМІЛ

Таблетки шипучі по 15 мг, № 20

«Брістол-Майєрс Сквібб»

Без рецепта

UA/7213/01/01

40.

ЕПІВІР™

Таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг, № 60

«ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд»

За рецептом

UA/7473/01/01

41.

ЖУРНІСТА

Таблетки пролонгованої дії по 16 мг, № 7, № 7х4 у блістерах

«Янссен Фармацевтика Н.В.»

За рецептом

UA/8322/01/02

42.

ЖУРНІСТА

Таблетки пролонгованої дії по 32 мг, № 7, № 7х4 у блістерах

«Янссен Фармацевтика Н.В.»

За рецептом

UA/8322/01/03

43.

ЖУРНІСТА

Таблетки пролонгованої дії по 8 мг, № 7, № 7х4 у блістерах

«Янссен Фармацевтика Н.В.»

За рецептом

UA/8322/01/01

44.

ЗІАГЕН™

Таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг, № 60

«ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед»

За рецептом

UA/4163/02/01

45.

ЗОМАКС®

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг, № 2, № 3 у блістерах

«Аль-Хікма Фармасьютикалз»

За рецептом

UA/3078/01/01

46.

ІБЕРОГАСТ

Краплі для перорального застосування по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах, № 1

«Штайгервальд Арцнайміттельверк ГмбХ»

Без рецепта

UA/6302/01/01

47.

ІБУПРОМ МАКС

Таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 400 мг, № 6, № 12, № 24 у блістерах

«Юнілаб, ЛП»

Без рецепта

UA/1361/01/01

48.

ІМУНОФЛАЗІД®

100 мл сиропу містять: 2 мл протефлазіду, отриманого з диких злаків Deschampsia caespitosa L та Calamagrostis epigeios L, з вмістом флавоноїдів у перерахуванні на рутин не менше 0,0035 мг/мл

Сироп по 50 мл або по 125 мл у контейнерах

ТОВ НВК «Екофарм»

Без рецепта

UA/5510/01/01

49.

ІНВЕГА

Таблетки пролонгованої дії, вкриті оболонкою, по 3 мг, № 28

«Янссен Фармацевтика Н.В.»

За рецептом

UA/7032/01/01

50.

ІНВЕГА

Таблетки пролонгованої дії, вкриті оболонкою, по 6 мг, № 28

«Янссен Фармацевтика Н.В.»

За рецептом

UA/7032/01/02

51.

ІНВЕГА

Таблетки пролонгованої дії, вкриті оболонкою, по 9 мг, № 28

«Янссен Фармацевтика Н.В.»

За рецептом

UA/7032/01/03

52.

ІНДАПАМІД-РАТІОФАРМ SR

Таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 1,5 мг, № 30

«Ратіофарм ГмбХ»

За рецептом

UA/8999/01/01

53.

КАЛЬЦЕМІН АДВАНС

Таблетки, вкриті оболонкою, № 30; № 60; № 120 у флаконах пластикових

«Сагмел, Інк.»

Без рецепта

UA/7110/01/01

54.

КАЛЬЦЕМІН СІЛЬВЕР

Таблетки, вкриті оболонкою, № 30, № 60, № 120 у флаконах

«Сагмел, Інк.»

Без рецепта

UA/7138/01/01

55.

КАЛЬЦЕМІН®

Таблетки, вкриті оболонкою, № 30, № 60, № 120 у флаконах

«Сагмел, Інк.»

Без рецепта

UA/8391/01/01

56.

КЛЕКСАН®

Розчин для ін’єкцій, 1000 анти-Ха МО/0,1 мл по 0,2 мл (2000 анти-Ха МО), або по 0,4 мл (4000 анти-Ха МО), або по 0,8 мл (8000 анти-Ха МО) у шприц-дозах, № 10

«Санофі-Авентіс»

За рецептом

UA/7182/01/01

57.

КЛЕКСАН®

Розчин для ін’єкцій, 1000 анти-Ха МО/0,1 мл по 0,6 мл (6000 анти-Ха) або по 0,8 мл (8000 анти-Ха) у шприц-дозах, № 2

«Санофі-Авентіс»

За рецептом

UA/7181/01/01

58.

КЛОТРИМАЗОЛ

Таблетки вагінальні по 100 мг, № 6

«Сінмедик Лабораторіз»

За рецептом

UA/8794/02/01

59.

КЛОТРИМАЗОЛ ГЕКСАЛ®

Крем 1% по 25 г у тубах

«Гексал АГ»

Без рецепта

UA/3445/01/01

60.

КОМБІВІР™

Таблетки, вкриті оболонкою, № 60 у флаконах

«ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед»

За рецептом

UA/1935/01/01

61.

КОПАКСОН®-ТЕВА

Розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл по 1 мл у шприцах, № 28

«ТЕВА« Фармацевтичні Підприємства Лтд»

За рецептом

UA/6307/01/01

62.

ЛАМІКТАЛ™

Таблетки по 25 мг, № 30

«ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед»

За рецептом

UA/0452/02/01

63.

ЛАМІКТАЛ™

Таблетки по 50 мг, № 30

«ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед»

За рецептом

UA/0452/02/02

64.

ЛАМІКТАЛ™

Таблетки по 100 мг, № 30

«ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед»

За рецептом

UA/0452/02/03

65.

ЛОРАЗИДИМ

Порошок для розчину для ін’єкцій по 500 мг у флаконах, № 1

«Ексір Фармасьютикал Ко.»

За рецептом

UA/8613/01/01

66.

ЛОРАЗИДИМ

Порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконах, № 1

«Ексір Фармасьютикал Ко.»

За рецептом

UA/8613/01/02

67.

ЛЮТЕНІЛ

1 таблетка містить: 5 мг номегестролу ацетату

Таблетки по 5 мг, № 10, № 10х3

«Лабораторія ТЕРАМЕКС»

За рецептом

UA/9005/01/01

68.

МАЗЬ ТІОТРИАЗОЛІНУ

Мазь для зовнішного застосування 2% по 25 г у тубах

ВАТ «Хіміко-фармацевтичний завод «Червона зірка»

Без рецепта

UA/4182/01/01

69.

МЕДАКСОН

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах, № 10

«Медокемі ЛТД»

За рецептом

UA/7582/01/01

70.

МОТОРИКУМ

Таблетки по 10 мг, № 10х2 у блістерах

«Медокемі ЛТД»

Без рецепта

UA/8733/01/01

71.

НАЗО-СПРЕЙ

1 мл розчину містить: оксиметазоліну гідрохлориду 0,5 мг

Спрей назальний, 0,5 мг/мл по 15 мл у контейнерах, № 1

ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС»

Без рецепта

UA/9393/01/01

72.

НЕКСІУМ

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій та інфузій по 40 мг у флаконах № 1, № 10

«АстраЗенека АБ»

За рецептом

UA/2534/01/01

73.

НЕКСІУМ

Таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг, № 7, № 14

«АстраЗенека АБ »

За рецептом

UA/2534/02/01

74.

НЕКСІУМ

Таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг, № 14

«АстраЗенека АБ»

За рецептом

UA/2534/02/02

75.

НІТРОНГ ФОРТЕ

Таблетки пролонгованої дії по 6,5 мг, № 25, № 100

«КРКА, д.д., Ново место»

За рецептом

UA/0639/01/01

76.

ПЕНТАЛГІН-ICN

Таблетки, № 12 (12х1) у блістерах

ВАТ «Фармстандарт-Лексредства»

Без рецепта

UA/5595/01/01

77.

ПОЛІОКСИДОНІЙ

Супозиторії по 6 мг, № 5х2 у контурних чарункових упаковках

ТОВ «НПО «Петровакс Фарм»

Без рецепта

UA/3344/01/01

78.

ПОСТИНОР

Таблетки по 0,75 мг, № 2

ВАТ «Гедеон Ріхтер»

За рецептом

UA/6112/01/01

79.

РЕЛЕНЦА™

Порошок для інгаляцій, дозований по 5 мг у блістерах, № 4 у ротадисках, № 5 у комплекті з Дискхалером

«ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед»

За рецептом

UA/5370/01/01

80.

РЕТРОВІР™

Сироп, 10 мг/мл по 200 мл у флаконах, № 1

«ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед»

За рецептом

UA/0232/03/01

81.

РЕТРОВІР™

Капсули по 100 мг, № 100 у флаконах

«ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед»

За рецептом

UA/0232/02/01

82.

СПИРТ ЕТИЛОВИЙ

Розчин для зовнішнього застосування 96% по 100 мл у флаконах скляних або поліетиленових

ДП «Дубов’язівський спиртовий завод»

За рецептом

UA/0632/01/01

83.

ТАКРОЛ

1 капсула містить: такролімусу — 0,5 мг

Капсули по 0,5 мг, № 100

«ОллМед Інтернешнл Інк.»

За рецептом

UA/9441/01/01

84.

ТАКРОЛ1 капсула містить: такролімусу — 1 мг

Капсули по 1 мг, № 100

«ОллМед Інтернешнл Інк.»

За рецептом

UA/9441/01/02

85.

ТАКРОЛ

1 капсула містить: такролімусу — 5 мг

Капсули по 5 мг, № 100

«ОллМед Інтернешнл Інк.»

За рецептом

UA/9441/01/03

86.

ТАКРОЛ

1 капсула містить: такролімусу — 0,5 мг

Капсули по 0,5 мг in bulk, № 100х100

«ОллМед Інтернешнл Інк.»

UA/9442/01/01

87.

ТАКРОЛ

1 капсула містить: такролімусу — 1 мг

Капсули по 1 мг in bulk, № 100х100

«ОллМед Інтернешнл Інк.»

UA/9442/01/02

88.

ТАКРОЛ

1 капсула містить: такролімусу — 5 мг

Капсули по 5 мг in bulk, № 100х100

«ОллМед Інтернешнл Інк.»

UA/9442/01/03

89.

ТІОТРИАЗОЛІН

Розчин для ін’єкцій 1% по 2 мл в ампулах, № 10

АТ «Галичфарм»

За рецептом

UA/2931/01/01

90.

ТІОТРИАЗОЛІН

Розчин для ін’єкцій 2,5% по 2 мл або по 4 мл в ампулах, № 10

АТ «Галичфарм»

За рецептом

UA/2931/01/02

91.

ТІОТРИАЗОЛІН

Таблетки по 0,1 г, № 10х3, № 10х5 у контурних чарункових упаковках

АТ «Галичфарм»

За рецептом

UA/2931/02/01

92.

ФЛУКОНАЗОЛ-ДАРНИЦЯ

Капсули по 0,05 г, № 10 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

За рецептом

UA/1153/01/01

93.

ФТАЛАЗОЛ-ДАРНИЦЯ

Таблетки по 500 мг, № 10, № 10х1 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

Без рецепта

UA/6133/01/01

94.

ФУНГІСАН

1 г крему містить: клотримазолу 10 мг

Крем 1% по 25 г у тубах

«Сандоз Фармасьютікалз д.д.»

Без рецепта

UA/9443/01/01

95.

ХЕДРІНГ

Лосьйон 4% по 50 мл або по 100 мл у флаконах

«Торнтон енд Росс Лтд»

Без рецепта

UA/7602/01/01

96.

ХІЗАРТ-8

Таблетки по 8 мг, № 10, № 100

«Сінмедик Лабораторіз»

За рецептом

UA/8529/01/01

97.

ХІЗАРТ-8

Таблетки по 8 мг in bulk, № 2500

«Сінмедик Лабораторіз»

UA/5995/01/01

98.

ЦИТЕАЛ

Розчин для зовнішнього застосування по 250 мл у флаконах, № 1

«П’єр Фабр Медикамент»

Без рецепта

UA/6404/01/01

*У цих витягах з переліку назв лікарських засобів, що зареєстровані, та деяких, що перереєстровані, додано склад за даними Державного фармакологічного центру МОЗ України

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України

В.Т. Чумак

ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, У РЕЄСТРАЦІЙНІ МАТЕРІАЛИ ЯКИХ НЕ РЕКОМЕНДОВАНО ВНОСИТИ ЗМІНИ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 4 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 11 березня 2009 р. № 147

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Заявник

Підстава

1.

ЦЕФАНГІН®

Капсули по 250 мг, № 20 (10х2) у блістерах

ВАТ «Київмедпрепарат»

Рішення Науково-технічної ради ДФЦ від 12.02.2009 р. (протокол № 3)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України

В.Т. Чумак

 





Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи