ЛИСТ від 07.07.2011 р. № 12340-03/07.3/17-11

08 Липня 2011 8:14 Поділитися

ЛИСТ

від 07.07.2011 р. № 12340-03/07.3/17-11

На підставі позитивних результатів лабораторної перевірки якості зразків лікарського засобу за показниками АНД, листа ДП «Державний експертний центр МОЗ України» стосовно визначення побічної реакції серйозною передбаченою (тобто зазначеною у затвердженій МОЗ України Інструкції для медичного застосування лікарського засобу МІДОКАЛМ, розчин для ін`єкцій по 1 мл в ампулах № 5, виробництва ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина),та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.08 № 1121 зі змінами,п. 3.4. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 № 1091/6282 зі змінами, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу МІДОКАЛМ, розчин для ін’єкцій по 1 мл в ампулах № 5, серії А09087В, виробництва ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 6853-03/07.3/17-11 від 07.04.2011 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації(торгівлі) та застосування лікарського засобу МІДОКАЛМ, розчин для ін`єкцій по 1 мл в ампулах № 5, серії А09087В, виробництваВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина, відкликається.

Голова комісії з проведення реорганізації Держлікінспекції МОЗ А.Д. Захараш

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті