МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 08 квітня 2009 р. № 219
ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ (ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЮ) ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА ВНЕСЕННЯ ЗМІН У РЕЄСТРАЦІЙНІ МАТЕРІАЛИ
Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 р. № 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП «Державним фармакологічним центром» МОЗ України, та висновку щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 23.03.2009 р. № 1774/2.7-4.
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Бідного В.Г.
Міністр |
В.М. Князевич |
ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 1 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 08 квітня 2009 р. № 219*
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Умови відпуску |
Номер реєстраційного посвідчення |
1. |
АДЬЮВІН 1 таблетка містить: 50 мг сертраліну у вигляді сертраліну гідрохлорид |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг, № 30 |
«Ланнахер Хейльміттель ГмбХ» |
За рецептом |
UA/9522/01/01 |
2. |
АДЬЮВІН 1 таблетка містить: 100 мг сертраліну у вигляді сертраліну гідрохлорид |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг, № 30 |
«Ланнахер Хейльміттель ГмбХ» |
За рецептом |
UA/9522/01/02 |
3. |
АЗІАДЖІО 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: азитроміцину дигідрату, еквівалентно 250 мг азитроміцину (безводному) |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг, № 6 |
«Аджіо Фармас’ютікалс Лтд.» |
За рецептом |
UA/9523/01/01 |
4. |
АЗІАДЖІО 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: азитроміцину дигідрату, еквівалентно 500 мг азитроміцину (безводному) |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг, № 3 |
«Аджіо Фармас’ютікалс Лтд.» |
За рецептом |
UA/9523/01/02 |
5. |
БІОСТРЕПТА 1 супозиторій містить: стрептокінази 15 000 МО, стрептодорнази 1250 МО |
Супозиторії ректальні, № 6 |
Завод сироваток та вакцин ТОВ «Біомед» у Варшаві |
За рецептом |
UA/9543/01/01 |
6. |
ВАЛЕРІАНИ КОРЕНЕВИЩА З КОРЕНЯМИ |
Кореневища з коренями (субстанція) в мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ПП «Елпіс-Україна» |
– |
UA/9313/01/01 |
7. |
ВЕРО-ВАНКОМІЦИН 1 флакон містить: ванкоміцину гідрохлориду (у перерахуванні на безводну речовину) 500 мг |
Ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 0,5 г у флаконах |
ТОВ «ЛЕНС-Фарм» |
За рецептом |
UA/9526/01/01 |
8. |
ВЕРО-ВАНКОМІЦИН 1 флакон містить ванкоміцину гідрохлориду (у перерахуванні на безводну речовину) 1000 мг |
Ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 1 г у флаконах |
ТОВ «ЛЕНС-Фарм» |
За рецептом |
UA/9526/01/02 |
9. |
ВІРОРІБ® 1 капсула містить: рибавірину 200 мг |
Капсули по 200 мг, № 10, № 100 у стрипах, у блістерах |
«КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.» |
За рецептом |
UA/9527/01/01 |
10. |
ГЕДОНІН 1 таблетка містить: кветіапіну фумарату, що еквівалентно 25 мг кветіапіну |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг, № 30 |
«Герот Фармацеутика ГмбХ» |
За рецептом |
UA/9528/01/01 |
11. |
ГЕДОНІН 1 таблетка містить: кветіапіну фумарату, що еквівалентно 100 мг кветіапіну |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг, № 30 |
«Герот Фармацеутика ГмбХ» |
За рецептом |
UA/9528/01/02 |
12. |
ГЕДОНІН 1 таблетка містить: кветіапіну фумарату, що еквівалентно 200 мг кветіапіну |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг, № 30 |
«Герот Фармацеутика ГмбХ» |
За рецептом |
UA/9528/01/03 |
13. |
ГЕДОНІН 1 таблетка містить: кветіапіну фумарату, що еквівалентно 300 мг кветіапіну |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг, № 30 |
«Герот Фармацеутика ГмбХ» |
За рецептом |
UA/9528/01/04 |
14. |
ЕФАВІР® 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: 600 мг ефавіренцу |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600 мг, № 30 |
«Ципла Лтд» |
За рецептом |
UA/9125/02/01 |
15. |
ЛІЗОПРЕС 10 1 таблетка містить: 10 мг лізиноприлу (у вигляді лізиноприлу дигідрату) та 12,5 мг гідрохлоротіазиду |
Таблетки, № 10х3, № 10х5 |
ВАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод» |
За рецептом |
UA/9533/01/01 |
16. |
ЛІЗОПРЕС 20 1 таблетка містить: 20 мг лізиноприлу (у вигляді лізиноприлу дигідрату) та 12,5 мг гідрохлоротіазиду |
Таблетки, № 10х3, № 10х5 |
ВАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод» |
За рецептом |
UA/9533/01/02 |
17. |
МІРТЕЛ 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить: 30 мг міртазапіну |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 30 мг, № 30 |
«Ланнахер Хейльміттель ГмбХ» |
За рецептом |
UA/9535/01/01 |
18. |
МІРТЕЛ 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить: 45 мг міртазапіну |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 45 мг, № 30 |
«Ланнахер Хейльміттель ГмбХ» |
За рецептом |
UA/9535/01/02 |
19. |
НА СОН 1 таблетка містить 60 мг сухого екстракту коренів валеріани (Valerianae officinalis L., radix, extr. s. sicc 6-7,4 : 1) та 100 мг сухого екстракту шишок хмелю (Humulus lupulus L., strubulus, extr. s. sicc 11-14 : 1) |
Таблетки, вкриті оболонкою, № 20 |
ЗАТ «Технолог» |
Без рецепта |
UA/9512/01/01 |
20. |
ПЛАВІКС 1 таблетка містить: клопідогрелю гідросульфату у вигляді основи — 300 мг |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг, № 30 |
«Санофі Фарма Брістоль-Майєрс Сквібб СНСі» |
За рецептом |
UA/9247/01/02 |
21. |
ПРАМ 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить: циталопраму гідроброміду у кількості, що відповідає 10 мг циталопраму |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг, № 30 |
«Ланнахер Хейльміттель ГмбХ» |
За рецептом |
UA/9537/01/01 |
22. |
ПРАМ 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить: циталопраму гідроброміду у кількості, що відповідає 20 мг циталопраму |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг, № 30 |
«Ланнахер Хейльміттель ГмбХ» |
За рецептом |
UA/9537/01/02 |
23. |
ТАЙГЕРОН 1 мл розчину містить: левофлoксацину гемігідрат еквівалентно 5 мг левофлоксацину |
Розчин для інфузій, 500 мг/100 мл по 100 мл у флаконах, № 1 |
«КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.» |
За рецептом |
UA/9539/01/01 |
24. |
ТРИБУДАТ 1 ампула містить: тримебутину малеату 50 мг |
Розчин для ін’єкцій, 50 мг/5 мл по 5 мл в ампулах, № 3 |
«Амун Фармасьютікалз Ко. С.А.Е.» |
За рецептом |
UA/9496/01/01 |
25. |
ЦЕФТАЗИДИМ 1 флакон містить: цефтазидиму пентагідрату стерильного, що еквівалентно 500 мг цефтазидиму |
Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 500 мг у флаконах, № 1 |
«Аджіо Фармас’ютікалс Лтд.» |
За рецептом |
UA/9541/01/01 |
26. |
ЦЕФТАЗИДИМ 1 флакон містить: цефтазидиму пентагідрату стерильного, що еквівалентно 1 г цефтазидиму |
Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах, № 1 |
«Аджіо Фармас’ютікалс Лтд.» |
За рецептом |
UA/9541/01/02 |
27. |
ЦЕФТАЗИДИМ 1 флакон містить: цефтазидиму пентагідрату стерильного, що еквівалентно 2 г цефтазидиму |
Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 2 г у флаконах, № 1 |
«Аджіо Фармас’ютікалс Лтд. |
За рецептом |
UA/9541/01/03 |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України |
В.Т. Чумак |
ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКІХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 2 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 08 квітня 2009 р. № 219*
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Умови |
Номер реєстраційного посвідчення |
1. |
АТФ-ЛОНГ Аденозину фосфат |
Порошок (субстанція) у пляшках із поліетилентерефталату для виробництва нестерильних лікарських форм |
АТЗТ «Фармацевтична фірма «ФарКоС» |
– |
UA/0694/01/01 |
2. |
АЦИКЛОВІР — ДАРНИЦЯ 1 таблетка містить: ацикловіру в перерахуванні на 100% безводну речовину 200 мг |
Таблетки по 200 мг, № 20 |
ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» |
За рецептом |
UA/0991/01/01 |
3. |
ВАЗЕЛІН парафін білий м’який (вазелін) |
Мазь по 30 г у тубах |
ВАТ «Фітофарм» |
Без рецепта |
UA/0845/01/01 |
4. |
ГЕНТАКСАН 100 г порошку містять: гентаміцину — 2,4 г, L-триптофану — 1,4 г, цинку сульфату — 1,0 г, метоксану — 95,2 г |
Порошок (субстанція) у пляшках із поліетилентерефталату для виробництва нестерильних лікарських форм |
АТЗТ «Фармацевтична фірма «ФарКоС» |
– |
UA/0831/01/01 |
5. |
ГЕПАРИН 1 мл розчину містить: гепарину натрію 5000 МО |
Розчин для ін’єкцій, 5000 мо/мл по 1 мл в ампулах, № 5; по 4 мл або по 5 мл у флаконах, № 5, по 5 мл у флаконах, № 10 |
Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ «Біолік» |
За рецептом |
UA/0822/01/01 |
6. |
ГРУДНИЙ ЕЛІКСИР 1 мл рідини містить: солодкового кореня екстракту густого (2,75:1) 207 мг; олії анісової 3,4 мг; аміаку розчину концентрованого 13,8 мг |
Рідина по 25 мл у флаконах |
ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика» |
Без рецепта |
UA/0625/01/01 |
7. |
ДЕКАЗОЛЬ 1 балон містить: декаметоксину в перерахуванні на суху речовину 0,052 г |
Аерозоль по 60 г у балонах, № 1 |
АТ «Стома» |
Без рецепта |
UA/1260/01/01 |
8. |
ЕНДОКСАН® 1 драже містить: циклофосфаміду моногідрат еквівалентно циклофосфаміду безводному 50 мг |
Драже по 50 мг, № 50 |
«Бакстер Онколоджі ГмбХ» |
За рецептом |
UA/0027/01/01 |
9. |
ЕУФІЛІН-ЗДОРОВ’Я 1 мл розчину містить: теофіліну моногідрату у перерахуванні на теофілін та 100% речовину 20 мг |
Розчин для ін’єкцій 2% по 5 мл в ампулах, № 10х1, № 5х1, № 5х2 |
ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
За рецептом |
UA/0869/01/01 |
10. |
ЕУФІЛІН-Н 200 1 мл розчину містить: теофіліну безводного в перерахуванні на 100% речовину 20 мг |
Розчин для ін’єкцій 2% по 5 мл або по 10 мл в ампулах, № 5, № 10, № 5х1, № 5х2 |
ВАТ «Фармак» |
За рецептом |
UA/0629/01/01 |
11. |
ЗИПРЕКСА® 1 таблетка містить: 5 мг оланзапіну |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг, № 28 |
«Ліллі С.А.» |
За рецептом |
UA/7871/01/01 |
12. |
ЗИПРЕКСА® 1 таблетка містить: 10 мг оланзапіну |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, № 28 |
«Ліллі С.А.» |
За рецептом |
UA/7871/01/02 |
13. |
ІНСУМАН® БАЗАЛ 1 мл нейтральної ін’єкційної суспензії містить: 100 МО інсуліну людини (100% кристалічного протамін-інсуліну |
Суспензія для ін’єкцій, 100 мо/мл по 5 мл у флаконах, № 1, № 5, по 3 мл у картриджах для оптіПен Про 1, № 5, № 10 |
«Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ» |
За рецептом |
UA/9529/01/01 |
14. |
ІНСУМАН® КОМБ 25 1 мл нейтральної ін’єкційної суспензії містить: 100 МО інсуліну людини (25% інсуліну в розчині, 75% кристалічного протамін-інсуліну) |
Суспензія для ін’єкцій, 100 мо/мл по 5 мл у флаконах № 1, № 5, по 3 мл у картриджах для оптіпен про 1, № 5, № 10 |
«Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ» |
За рецептом |
UA/9530/01/01 |
15. |
ІНСУМАН® РАПІД 1 мл ін’єкційного розчину містить: 100 МО інсуліну людини |
Розчин для ін’єкцій, 100 мо/мл по 5 мл у флаконах № 1, № 5, по 3 мл у картриджах для оптіпен про 1, № 5, № 10 |
«Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ» |
За рецептом |
UA/9531/01/01 |
16. |
КОРТІНЕФФ 1 таблетка містить: 0,1 мг флудрокортизону ацетату |
Таблетки по 0,1 мг, № 20 |
Паб’яніцький фармацевтичний завод «Польфа АТ» |
За рецептом |
UA/9532/01/01 |
17. |
КСАНТИНОЛУ НІКОТИНАТ 1 таблетка містить: ксантинолу нікотинату — 150 мг |
Таблетки по 150 мг, № 10 |
ВАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод» |
За рецептом |
UA/1518/01/01 |
18. |
ЛОСАР® 1 таблетка містить: лосартану калію 25 мг |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг, № 30, № 100 |
«Юнікем Лабораторіз Лтд.» |
За рецептом |
UA/0323/01/01 |
19. |
ЛОСАР® 1 таблетка містить: лосартану калію 50 мг |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг, № 30, № 100 |
«Юнікем Лабораторіз Лтд.» |
За рецептом |
UA/0323/01/02 |
20. |
МІКОСЕПТИН 1 г мазі містить: кислоти ундециленової 0,05 г, цинку ундециленату 0,2 г |
Мазь по 30 г у тубах |
АТ «Зентіва» |
Без рецепта |
UA/4937/01/01 |
21. |
НЕЙРИСПІН-ЗДОРОВ’Я 1 таблетка містить: рисперидону (у перерахуванні на 100% речовину) 0,5 мг |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,5 мг, № 10х2, № 10х6 у блістерах |
ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
За рецептом |
UA/1178/01/01 |
22. |
НЕЙРИСПІН-ЗДОРОВ’Я 1 таблетка містить: рисперидону (у перерахуванні на 100% речовину) 1 мг |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 1 мг, № 10х2, № 10х6 у блістерах, № 100 у контейнерах |
ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
За рецептом |
UA/1178/01/02 |
23. |
НЕЙРИСПІН-ЗДОРОВ’Я 1 таблетка містить: рисперидону (у перерахуванні на 100% речовину) 2 мг |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг, № 10х2, № 10х6 у блістерах, № 100 у контейнерах |
ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
За рецептом |
UA/1178/01/03 |
24. |
НЕЙРИСПІН-ЗДОРОВ’Я 1 таблетка містить: рисперидону (у перерахуванні на 100% речовину) 4 мг |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 4 мг, № 10х2, № 10х6 у блістерах, № 100 у контейнерах |
ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
За рецептом |
UA/1178/01/04 |
25. |
НОРМАЗЕ 1 мл сиропу містить: 0,667 г лактулози (10 г/15 мл) |
Сироп, 10 г/15 мл по 200 мл у флаконах, № 1 |
«Л. Молтені і К. деі Фрателлі Алітті Сосіета ді Езерчиціо С.п.А.» |
Без рецепта |
UA/9542/01/01 |
26. |
ОВІТРЕЛ 1 флакон містить: 250 мкг хоріогонадотропіну альфа, доступного для введення, що еквівалентно приблизно 6500 МО |
Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 250 мкг у флаконах, № 1, № 2, № 10 у комплекті з розчинником по 1 мл у флаконах (ампулах), № 1, № 2, № 10 |
«Мерк Сероно Інтернешнл С.А.» |
За рецептом |
UA/1175/01/01 |
27. |
СИЛДЕНАФІЛ-100 1 таблетка містить: силденафілу цитрат у кількості, еквівалентній силденафілу 100 мг |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг, № 4 |
ЗАТ «Максфарма Балтія» |
За рецептом |
UA/9495/01/02 |
28. |
СИЛДЕНАФІЛ-50 1 таблетка містить: силденафілу цитрат у кількості, еквівалентній силденафілу 50 мг |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг, № 4 |
ЗАТ «Максфарма Балтія» |
За рецептом |
UA/9495/01/01 |
29. |
СПАЗМІНАЛ-ARN® 10 г гранул містять: арніки (Arnica montana) 6СН 20 мг, беладонни (Belladonna) 6СН 20 мг, кокулюсу (Cocculus) 6СН 20 мг, колоцинту (Colocynthis) 6СН 20 мг, магнію фосфату (Magnesium phosphoricum) 6СН 20 мг |
Гранули по 7 г у пеналах, № 1; по 15 г у контейнерах, № 1 |
Товариство з обмеженою відповідальністю «Арніка» |
Без рецепта |
UA/0253/01/01 |
30. |
СПІРОНОЛАКТОН-ДАРНИЦЯ 1 таблетка містить: спіронолактону (у перерахуванні на 100% речовину) 25 мг |
Таблетки по 25 мг, № 30 |
ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» |
За рецептом |
UA/0808/01/01 |
31. |
СТАМЛО 1 таблетка містить: амлодипіну бесилату еквівалентно амлодипіну 5 мг |
Таблетки по 5 мг, № 20 |
«Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд» |
За рецептом |
UA/1421/01/01 |
32. |
СТАМЛО 1 таблетка містить: амлодипіну бесилату еквівалентно амлодипіну 10 мг |
Таблетки по 10 мг, № 20 |
«Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд» |
За рецептом |
UA/1421/01/02 |
33. |
ТАВЕГІЛ 1 таблетка містить: клемастину гідрофумарату 1,34 мг, що відповідає 1 мг клемастину |
Таблетки по 1 мг, № 20 |
«Новартіс Консьюмер Хелс С.А.» |
Без рецепта |
UA/1238/02/01 |
34. |
ТЕСТІС КОМПОЗИТУМ 2,2 мл містять: Testis suis D4 — 22 мкл, Embryo suis D8 — 22 мкл, Glandula suprarenalis suis D13 — 22 мкл, Kalium picrinicum D6 — 22 мкл, Panax ginseng D4 — 22 мкл, Damiana D8 — 22 мкл, Caladium seguinum D6 — 22 мкл, Cor suis D8 — 22 мкл, Cortisonum aceticum D13 — 22 мкл, Vitex agnus-castus D6 — 22 мкл, Selenium D10 — 22 мкл, Strychninum phosphoricum D6 — 22 мкл, Cantharis D8 — 22 мкл, Curare D8 — 22 мкл, Conium maculatum D28 — 22 мкл, Lycopodium clavatum D28 — 22 мкл, Phosphorus D8 — 22 мкл, Diencephalon suis D10- 22 мкл, Magnesium phosphoricum D10 — 22 мкл, Ferrum phosphoricum D10 — 22 мкл, Manganum phosphoricum D8 — 22 мкл, Zincum metallicum D10 — 22 мкл, Acidum ascorbicum D6 — 22 мкл |
Розчин для ін’єкцій по 2,2 мл у ампулах, № 5, № 5х20 |
«Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ» |
За рецептом |
UA/0791/01/01 |
35. |
ФРОМІЛІД УНО 1 таблетка містить: 500 мг кларитроміцину |
Таблетки з модифікованим вивільненням по 500 мг, № 5, № 7, № 14 |
«КРКА, д.д., Ново место» |
За рецептом |
UA/9540/01/01 |
36. |
ЦИБОРАТ-ОФТАН 1 мл містить: цинку сульфату 2,5 мг, кислоти борної 20 мг |
Краплі очні по 10 мл у флаконах |
ВАТ «Фітофарм» |
Без рецепта |
UA/0760/01/01 |
37. |
ШИПШИНИ ОЛІЯ 1 флакон містить: олії з плодів шипшини 50 мл |
Олія по 50 мл у флаконах |
Комунальне підприємство Київської обласної ради «Фармацевтична фабрика» |
Без рецепта |
UA/0247/01/01 |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України |
В.Т. Чумак |
ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ЗАСОБІВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 3 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 08 квітня 2009 р. № 219*
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Умови |
Номер реєстраційного посвідчення |
1. |
D-ЛАРГІН ФС® 1 мл розчину містить: даларгіну 1 мг |
Розчин для ін’єкцій, 1 мг/мл по 1 мл в ампулах, № 10 |
Приватне науково-виробниче підприємство «Фармсервіс» |
За рецептом |
UA/9163/01/01 |
2. |
АЛЛОГЕКСАЛ® 1 таблетка містить: алопуринолу — 100,0 мг |
Таблетки по 100 мг, № 50 |
«Гексал АГ» |
За рецептом |
UA/3263/01/01 |
3. |
АЛЛОГЕКСАЛ® 1 таблетка містить: алопуринолу — 300,0 мг |
Таблетки по 300 мг, № 50 |
«Гексал АГ» |
За рецептом |
UA/3263/01/02 |
4. |
АЛМАГЕЛЬ® |
Суспензія для перорального застосування по 170 мл у флаконах скляних або з поліетилентерефталату |
«Балканфарма-Троян АТ» |
Без рецепта |
UA/3264/01/01 |
5. |
АЛОПУРИНОЛ САНДОЗ® 1 таблетка містить: алопуринолу — 100,0 мг |
Таблетки по 100 мг, № 50 |
«Сандоз Фармасьютікалз д.д.» |
За рецептом |
UA/9524/01/01 |
6. |
АЛОПУРИНОЛ САНДОЗ® 1 таблетка містить: алопуринолу — 300,0 мг |
Таблетки по 300 мг, № 50 |
«Сандоз Фармасьютікалз д.д.» |
За рецептом |
UA/9524/01/02 |
7. |
АМІНАЗИН |
Розчин для ін’єкцій, 25 мг/мл по 2 мл в ампулах, № 10 |
АТ «Галичфарм» |
За рецептом |
UA/5159/01/01 |
8. |
АНДРІОЛ ТК™ 1 капсула містить: тестостерону ундеканоату 40 мг еквівалентно 25,3 мг тестостерону |
Капсули по 40 мг, № 10х3, № 10х6, № 10х12 |
«Н.В.Органон» |
За рецептом |
UA/5727/01/01 |
9. |
АРИКСТРА® |
Розчин для ін’єкцій, 12,5 мг/мл по 0,4 мл (5 мг), або по 0,6 мл (7,5 мг), або по 0,8 мл (10 мг) у попередньо заповнених шприцах, № 10 |
«ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед» |
За рецептом |
UA/6804/01/02 |
10. |
АРИКСТРА® |
Розчин для ін’єкцій, 2,5 мг/0,5 мл по 0,5 мл у попередньо заповнених шприцях, № 10 |
«ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед» |
За рецептом |
UA/6804/01/01 |
11. |
БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІН |
Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1000000 од, у флаконах, № 10 |
ВАТ «Київмедпрепарат» |
За рецептом |
UA/3791/01/02 |
12. |
БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІН |
Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 500000 од у флаконах, у флаконах, № 10 |
ВАТ «Київмедпрепарат» |
За рецептом |
UA/3791/01/01 |
13. |
ГЕПА-МЕРЦ |
Концентрат для інфузійного розчину, 5 г/10 мл по 10 мл в ампулах, № 10 |
«Мерц Фармасьютікалс ГмбХ» |
За рецептом |
UA/0039/01/01 |
14. |
ГЕПА-МЕРЦ |
Гранулят, 3 г/5 г по 5 г у пакетах, № 30, № 50, № 100 |
«Мерц Фармасьютікалс ГмбХ» |
Без рецепта |
UA/0039/02/01 |
15. |
ДЕКСАМЕТАЗОН 1 таблетка містить: дексаметазону — 0,5 мг |
Таблетки по 0,0005 г, № 10х1, № 10х5 у контурних чарункових упаковках; № 50 у банках |
ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» |
За рецептом |
UA/5274/01/01 |
16. |
ДЕКСАМЕТАЗОН 1 мл розчину містить: дексаметазону натрію фосфату — 0,004 г |
Розчин для ін’єкцій, 4 мг/мл по 1 мл або по 2 мл в ампулах, № 5 |
ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» |
За рецептом |
UA/5274/02/01 |
17. |
ДІАБЕТОН® MR 60 мг |
Таблетки з модифікованим вивільненням по 60 мг, № 30 (15х2) |
«Лабораторії Серв’є» |
За рецептом |
UA/2158/02/02 |
18. |
еклексія 1 шприц містить: 2000 анти-Ха МО/0,2 мл, що еквівалентно еноксапарину натрію 20 мг; або 4000 анти-Ха МО/0,4 мл, що еквівалентно еноксапарину натрію 40 мг; або 8000 анти-Ха МО/0,8 мл, що еквівалентно еноксапарину натрію 80 мг |
Розчин для ін’єкцій, 1000 анти-ха мо/0,1 мл по 0,2 мл (2000 анти-ха мо), або по 0,4 мл (4000 анти-ха мо), або по 0,8 мл (8000 анти-ха мо) у шприц-дозах, № 1, № 10 |
«Мілі Хелскере Лімітед» |
За рецептом |
UA/9463/01/01 |
19. |
еклексія 1 шприц містить: 2000 анти-Ха МО/0,2 мл, що еквівалентно еноксапарину натрію 20 мг; або 4000 анти-Ха МО/0,4 мл, що еквівалентно еноксапарину натрію 40 мг; або 8000 анти-Ха МО/0,8 мл, що еквівалентно еноксапарину натрію 80 мг |
Розчин для ін’єкцій, 1000 анти-ха мо/0,1 мл по 0,2 мл (2000 анти-ха мо), або по 0,4 мл (4000 анти-ха мо), або по 0,8 мл (8000 анти-ха мо) in bulk у шприц-дозах, № 200 |
«Мілі Хелскере Лімітед» |
– |
UA/9544/01/01 |
20. |
ЕСПУМІЗАН® L |
Краплі оральні, емульсія, 40 мг/мл по 30 мл у флаконах |
«БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)» |
Без рецепта |
UA/0152/01/01 |
21. |
ЕСТРОЖЕЛЬ 1 г гелю містить: естрадіолу 17β 0,6 мг |
Гель для місцевого застосування, 0,6 мг/г по 80 г у флаконах з дозуючим пристроєм або у тубах у комплекті з шпателем-дозатором |
«Безен Хелскеа» |
За рецептом |
UA/4120/01/01 |
22. |
ЗИПРЕКСА® 1 таблетка містить: оланзапіну — 5 мг |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг, № 28 |
«Елі Ліллі енд Компані Лімітед» |
За рецептом |
UA/0911/01/01 |
23. |
ЗИПРЕКСА® 1 таблетка містить: оланзапіну — 10 мг |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг, № 28 |
«Елі Ліллі енд Компані Лімітед» |
За рецептом |
UA/0911/01/02 |
24. |
ІЗОДИНІТ® |
Таблетки по 10 мг, № 30, № 60 |
«Балканфарма-Дупниця АТ» |
За рецептом |
UA/6081/02/01 |
25. |
КАГОЦЕЛ |
Таблетки по 0,012 г, № 10 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ «Ніармедик Плюс» |
Без рецепта |
UA/2615/01/01 |
26. |
КАЛЬЦИТОНІН-РАТІОФАРМ |
Спрей назальний, дозований, 200 мо/дозу по 14 доз або по 28 доз у флаконах |
«Ратіофарм Інтернешнл ГмбХ» |
За рецептом |
UA/6084/01/01 |
27. |
КЕТОДІН |
Супозиторії вагінальні по 400 мг, № 5 у контурних чарункових упаковках |
Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна» |
Без рецепта |
UA/5825/01/01 |
28. |
КЛАЦИД СР |
Таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 500 мг, № 5, № 7, № 14 |
«Абботт Лабораторіз Лтд» |
За рецептом |
UA/2920/01/01 |
29. |
КЛЕКСАН® 1 мл розчину містить: 10 000 анти-Ха МО еквівалентно 100 мг еноксапарину натрію; 2000 анти-Ха МО/0,2 мл містить еноксапарину натрію 20 мг; 4000 анти-Ха МО/0,4 мл містить еноксапарину натрію 40 мг; 8000 анти-Ха МО/0,8 мл містить еноксапарину натрію 80 мг |
Розчин для ін’єкцій, 1000 анти-Ха мо/0,1 мл по 0,2 мл (2000 анти-ха мо), або по 0,4 мл (4000 анти-ха мо), або по 0,8 мл (8000 анти-ха мо) у шприц-дозах, № 10 |
«Санофі-Авентіс» |
За рецептом |
UA/7182/01/01 |
30. |
КЛЕКСАН® 1 мл розчину містить: 10 000 анти-Ха МО еквівалентно 100 мг еноксапарину натрію; 8000 анти-Ха МО/0,8 мл містить еноксапарину натрію 80 мг; 6000 анти-Ха МО/0,6 мл містить еноксапарину натрію 60 мг |
Розчин для ін’єкцій, 1000 анти-Ха мо/0,1 мл по 0,6 мл (6000 анти-Ха) або по 0,8 мл (8000 анти-Ха) у шприц-дозах, № 2 |
«Санофі-Авентіс» |
За рецептом |
UA/7181/01/01 |
31. |
КРОПИВИ ЛИСТЯ |
Листя по 30 г або 50 г в пачці з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр-пакетах, № 20 |
ЗАТ «Ліктрави» |
Без рецепта |
UA/7000/01/01 |
32. |
КРОПИВИ ТРАВА |
Трава по 30 г або по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр-пакетах, № 20 |
ЗАТ «Ліктрави» |
Без рецепта |
UA/7000/02/01 |
33. |
МАКРОТУСИН |
Суспензія для орального застосування по 120 мл або по 180 мл у флаконах |
Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна» |
За рецептом |
UA/6921/01/01 |
34. |
МАЛЬТОФЕР® 1 мл розчину містить: 50 мг заліза у вигляді полімальтозного комплексу гідроксиду заліза (ІІІ) |
Розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах, № 5 |
«Віфор (Інтернешнл) Інк.» |
За рецептом |
UA/5869/05/01 |
35. |
М’ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ ЛИСТЯ |
Листя по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр-пакетах, № 20 |
ЗАТ «Ліктрави» |
Без рецепта |
UA/5979/01/01 |
36. |
Н-ДЕСМОПРЕСИН СПРЕЙ |
Спрей назальний, дозований, 10 мкг/дозу у флаконах по 2,5 мл (25 доз), 5 мл (50 доз) з насосом-дозатором |
«Апотекс Інтернешнл Інк.» |
За рецептом |
UA/5249/01/01 |
37. |
НЕВІРАПІН |
Таблетки по 200 мг, № 60 |
«Ауробіндо Фарма Лімітед» |
За рецептом |
UA/4537/01/01 |
38. |
НИРКОВИЙ ЧАЙ |
Листя по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр-пакетах, № 20 |
ЗАТ «Ліктрави» |
Без рецепта |
UA/5874/01/01 |
39. |
НОРМАЗЕ 100 мл сиропу містять: лактулози — 66,7 г |
Сироп, 66,7 г/100 мл по 200 мл у флаконах, № 1 |
«Л. Молтені і К. деі Фрателлі Алітті Сосіета ді Езерчиціо С.п.А.» |
Без рецепта |
UA/0168/01/01 |
40. |
ОМЕЗ® |
Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 40 мг у флаконах, № 1 |
«Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд» |
За рецептом |
UA/0235/01/01 |
41. |
ПАНТАСАН |
Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін`єкцій по 40 мг у флаконах, № 1 у комплекті з розчинником по 10 мл в ампулах, № 1 |
«Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд.» |
За рецептом |
UA/3400/01/01 |
42. |
ПЕРСЕН® 1 таблетка містить: екстракту валеріани — 50,0 мг, екстракту меліси — 25,0 мг, екстракту м’яти перцевої — 25,0 мг |
Таблетки, вкриті оболонкою, № 40 |
«Сандоз Фармасьютікалз д.д.» |
Без рецепта |
UA/9536/01/01 |
43. |
ПЕРСЕН® 1 таблетка містить: екстракту валеріани — 50,0 мг, екстракту меліси — 25,0 мг, екстракту м’яти перцевої — 25,0 мг |
Таблетки, вкриті оболонкою, № 40 |
«Лек фармацевтична компанія д.д.» |
Без рецепта |
UA/2838/01/01 |
44. |
ПРОЖЕСТОЖЕЛЬ 1 г гелю містить: прогестерону 0,01 г |
Гель для місцевого застосування, 0,01 г/1 г по 80 г у тубах |
«Безен Хелскеа» |
За рецептом |
UA/3839/01/01 |
45. |
ПУСТИРНИКА ТРАВА |
Трава по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 1,5 г або по 2,0 г у фільтр-пакетах, № 20 |
ЗАТ «Ліктрави» |
Без рецепта |
UA/7005/01/01 |
46. |
РЕАЛГІН |
Розчин для ін’єкцій по 5 мл в ампулах, № 5, № 10 |
ВАТ «Лубнифарм» |
За рецептом |
UA/4136/01/01 |
47. |
РИСПОН |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг, № 20, № 60 |
ЗАТ «Максфарма Балтія» |
За рецептом |
UA/8443/01/01 |
48. |
РИСПОН |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг № 20, № 60 |
ЗАТ «Максфарма Балтія» |
За рецептом |
UA/8443/01/02 |
49. |
РИСПОН |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 3 мг № 20, № 60 |
ЗАТ «Максфарма Балтія» |
За рецептом |
UA/8443/01/03 |
50. |
САНАСОН® 1 таблетка містить: екстракту валеріани — 60,0 мг, екстракту шишок хмелю — 100,0 мг |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 20 |
«Сандоз Фармасьютікалз д.д.» |
Без рецепта |
UA/9538/01/01 |
51. |
САНАСОН® 1 таблетка містить: екстракту валеріани — 60,0 мг, екстракту шишок хмелю — 100,0 мг |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 20 |
«Лек фармацевтична компанія д.д.» |
Без рецепта |
UA/2839/01/01 |
52. |
СЕЛЛСЕПТ |
Капсули по 250 мг, №10х10 |
«Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд» |
За рецептом |
UA/6612/01/01 |
53. |
СИЛДЕНАФІЛ-100 1 таблетка містить: силденафілу — 100,0 мг |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг, № 4 |
«АККОРД ХЕЛСКЕР Лтд.» |
За рецептом |
Р.09.03/07354 |
54. |
СИЛДЕНАФІЛ-50 1 таблетка містить: силденафілу — 50,0 мг |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг, № 4 |
«АККОРД ХЕЛСКЕР Лтд.» |
За рецептом |
Р.09.03/07356 |
55. |
СИМВАТИН® |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, № 30 |
«Фарма Інтернешенал» |
За рецептом |
UA/8899/01/01 |
56. |
СИМВАТИН® |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг, № 30 |
«Фарма Інтернешенал» |
За рецептом |
UA/8899/01/02 |
57. |
ТАКРОЛІМУС 1 капсула містить: такролімусу — 0,5 мг |
Капсули по 0,5 мг in bulk, № 10000 |
«ОллМед Інтернешнл Інк.» |
– |
UA/8769/01/01 |
58. |
ТАКРОЛІМУС 1 капсула містить: такролімусу — 1 мг |
Капсули по 1 мг in bulk, № 10000 |
«ОллМед Інтернешнл Інк.» |
– |
UA/8769/01/02 |
59. |
ТАКРОЛІМУС 1 капсула містить: такролімусу — 5 мг |
Капсули по 5 мг in bulk, № 10000 |
«ОллМед Інтернешнл Інк.» |
– |
UA/8769/01/03 |
60. |
ТАКРОЛІМУС 1 капсула містить: такролімусу — 0,5 мг |
Капсули по 0,5 мг, № 100 |
«ОллМед Інтернешнл Інк.» |
За рецептом |
UA/8768/01/01 |
61. |
ТАКРОЛІМУС 1 капсула містить: такролімусу — 1 мг |
Капсули по 1 мг, № 100 |
«ОллМед Інтернешнл Інк.» |
За рецептом |
UA/8768/01/02 |
62. |
ТАКРОЛІМУС 1 капсула містить: такролімусу — 5 мг |
Капсули по 5 мг, № 100 |
«ОллМед Інтернешнл Інк.» |
За рецептом |
UA/8768/01/03 |
63. |
ТЕЛЗІР™ |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 700 мг, № 60 |
«ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед» |
За рецептом |
UA/5154/02/01 |
64. |
ТЕЛЗІР™ |
Розчин для перорального застосування, 50 мг/мл по 225 мл у флаконах |
«ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед» |
За рецептом |
UA/5154/01/01 |
65. |
ТЕОТАРД |
Капсули пролонгованої дії по 350 мг, № 40 |
«КРКА, д.д., Ново место» |
За рецептом |
UA/4377/01/02 |
66. |
ТЕОТАРД |
Капсули пролонгованої дії по 200 мг, № 40 |
«КРКА, д.д., Ново место» |
За рецептом |
UA/4377/01/01 |
67. |
ТРАВІСИЛ™ СИРОП БЕЗ ЦУКРУ |
Сироп по 50 мл або по 90 мл у флаконах, № 1 |
«Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед» |
Без рецепта |
UA/6547/01/01 |
68. |
УЛЬТРАКАЇН® Д-С ФОРТЕ |
Розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулах, № 100; по 1,7 мл в картриджах, № 100 |
«Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ» |
За рецептом |
UA/3406/01/02 |
69. |
УРОПРОТ 1 ампула (4мл) містить: месни 400 мг (100мг/мл) |
Розчин для ін’єкцій, 400 мг/4 мл по 4 мл в ампулах, № 5 |
«ЛЕМЕРІ С.А. де С.В.» |
За рецептом |
UA/0374/01/01 |
70. |
ФАРИНГОСЕПТ |
Таблетки для смоктання по 10 мг, № 20 |
«Ранбаксі Лабораторіз Лімітед» |
Без рецепта |
UA/6511/01/01 |
71. |
ФАРИНГОСЕПТ зі смаком лимона |
Таблетки для смоктання по 10 мг, № 20 |
«Ранбаксі Лабораторіз Лімітед» |
Без рецепта |
UA/0019/01/01 |
72. |
ФРОМІЛІД® УНО 1 таблетка містить: 500 мг кларитроміцину |
Таблетки з модифікованим вивільненням по 500 мг, № 5, № 7, № 14 |
«КРКА, д.д., Ново место» |
За рецептом |
UA/1339/01/01 |
73. |
ЦИПРО САНДОЗ® 1 таблетка містить: ципрофлоксацину — 250,0 мг |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг, № 10, № 30 |
«Сандоз Фармасьютікалз д.д.» |
За рецептом |
UA/9501/01/01 |
74. |
ЦИПРО САНДОЗ® 1 таблетка містить: ципрофлоксацину — 500.0 мг |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 10, № 30 |
«Сандоз Фармасьютікалз д.д.» |
За рецептом |
UA/9501/01/02 |
75. |
ЦИПРО САНДОЗ® 1 таблетка містить: ципрофлоксацину — 750,0 мг |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 750 мг, № 10, № 30 |
«Сандоз Фармасьютікалз д.д.» |
За рецептом |
UA/9501/01/03 |
76. |
ЦИПРОГЕКСАЛ® 1 таблетка містить: ципрофлоксацину — 250,0 мг |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг, № 10 |
«Гексал АГ» |
За рецептом |
UA/2900/01/01 |
77. |
ЦИПРОГЕКСАЛ® 1 таблетка містить: ципрофлоксацину — 500,0 мг |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг, № 10 |
«Гексал АГ» |
За рецептом |
UA/2900/01/02 |
78. |
ЦИПРОГЕКСАЛ® 1 таблетка містить: ципрофлоксацину — 750,0 мг |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 750 мг, № 10 |
«Гексал АГ» |
За рецептом |
UA/2900/01/03 |
79. |
ЦИТРАМОН-ФОРТЕ |
Таблетки, № 6х20 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ «Стиролбіофарм» |
Без рецепта |
UA/5094/01/01 |
*У цих витягах з переліку назв лікарських засобів, що зареєстровані, та деяких, що перереєстровані, додано склад за даними Державного фармакологічного центру МОЗ України
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України |
В.Т. Чумак |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим