Зміст номера #697

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Приблизительно у 60% пациентов удалось достичь уровня HbA1c ниже 7% ? целевого параметра гликемического контроля, рекомендованного Американской диабетической ассоциацией.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу АТЕНОЛ-Н™, таблетки, вкриті оболонкою, № 100 (10х10), серії GH 809, виробництва «Дженом Біотек Пвт.Лтд», Індія

Проектом пропонується розширити понятійний апарат у сфері обігу лікарських засобів, встановити за порушення вимог чинного законодавства кримінальну відповідальність та посилити адміністративну відповідальність за фальсифікацію лікарських засобів.

Законопроект «Про внесення змін до Основ законодавства про охорону здоров’я» визначає правові, економічні, організаційні та соціальні основи охорони здоров’я в Україні; проект закону «Про заклади охорони здоров’я» — порядок та умови створення і ліквідації закладів охорони здоров’я, їх організаційно-правовий статус.

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ЕНАП^®, таблетки по 20 мг, № 20, серії 50725 з маркуванням виробника «КРКА, д.д., Ново место», Словенія

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Законопроектом передбачено внесення зміни, якими встановлюється, що реклама всіх лікарських засобів повинна супроводжуватись попередженням про загрозу самолікування.

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ГЛЮКОЗА, розчин для інфузій 10% по 100 мл у контейнерах серії 60408 виробництва Комунальне підприємство «Луганська обласна «Фармація», Фармацевтична фабрика, Україна

Теперь «Teva» намеревается сообщить FDA о решении суда и ожидает, что ее заявка на получение разрешения на маркетинг будет рассмотрена в сокращенном виде.