В Новой Зеландии изменены правила внесения платежей за проведение КИ

В Новой Зеландии изменены правила внесения платежей за проведение КИ

С 1 июля 2009 г. компании и спонсоры, проводящие клинические исследования (КИ) в Новой Зеландии, больше не будут обязаны наряду с подачей заявки на одобрение или отчетов о безопасности лекарственных средств сразу же оплачивать услуги Medsafe, регуляторного органа, отвечающего за фармаконадзор в этой стране. Об этом 24 июня сообщил онлайн-журнал «Scrip».

Согласно новым правилам теперь счет будет выставляться после того, как регуляторный орган вынесет решение по тому или иному продукту, и направляться компаниям и спонсорам вместе с одобрительным письмом и налоговыми документами.

Оплату услуг Medsafe заявители должны будут произвести в течение 7 дней после одобрения заявки; в случае неоплаты счета будет поступать напоминание, а если оплата услуг не будет произведено до 20 числа следующего после выставления счета месяца, заявка будет признана утратившей действительность.

Medsafe обнародовал обновленный прейскуран­т на услуги, который вступает в силу также с 1 июля. Цены на большинство услуг снижены на 10%, кроме того, не будет взиматься плата за дополнительные дозировки, наименования, концентрации лекарственных средств, вкус и пр., если они были представлены в одной, основной заявке (parent application).

По материалам www.scripnews.com;

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи