Наказ МОЗ України від 02.06.2009 р. № 380

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 02.06.2009 р. № 380
«Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали»

Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 р. № 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП «Державний фармакологічний центр» МОЗ України, та висновку щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 19.05.2009 р. № 3039/2.7–4.

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Не рекомендувати внесення змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби згідно з переліком (додаток 4).

5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника міністра Митника З.М.

Міністр В.М. Князевич

ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ, ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 1 ДО НАКАЗУ МОЗ УКРАЇНИ ВІД 02.06.2009 Р. № 380*

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Заявник

Умови відпуску

Номер реєстраційного посвідчення

1

L-ЛІЗИНУ ЕСЦИНАТ®

Порошок (субстанція) у банках для виробництва стерильних лікарських форм

АТ «Галичфарм»

UA/9734/01/01

2

АМОКСИЦИЛІН

1 капсула містить: амоксициліну 500 мг

Капсули по 0,5 г in bulk, № 100

«Шендунг Реюнг Фармасьютикал Ко., Лтд.»

UA/9690/01/01

3

АСКОРБІНОВА КИСЛОТА

1 мл розчину містить: кислоти аскорбінової 50 мг

Розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах, № 10 (пакування із in bulk фірми-виробника «Шендунг Реюнг Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китай)

ЗАТ «Лекхім-Харків»

За рецептом

UA/9735/01/01

4

АСКОРБІНОВА КИСЛОТА

1 мл розчину містить: кислоти аскорбінової 100 мг

Розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл по 2 мл в ампулах, № 10 (пакування із in bulk фірми-виробника «Шендунг Реюнг Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китай)

ЗАТ «Лекхім-Харків»

За рецептом

UA/9735/01/02

5

БЕЛОДЕРМ

1 г мазі містить: бетаметазону 0,5 мг у формі дипропіонату

Мазь для зовнішнього застосування 0,05% по 15 г або по 30 г у тубах

«Белупо ліки та косметика д.д.»

Без рецепта

UA/9695/02/01

6

ГЕМАЗА

1 ампула містить: проурокінази рекомбінантної 5000 МО (0,0588 мг)

Ліофілізат для приготування розчину для ін’єкцій по 5000 МО в ампулах, № 5

Федеральний державний заклад «Російський кардіологічний науково-виробничий комплекс Росздрава» — Експериментальне виробництво медико-біологічних препаратів

За рецептом

UA/9602/01/01

7

ІЗОНІАЗИД

Порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ «Фарматек»

UA/9736/01/01

8

КЛІМАСЕД®

1 мл препарату містить: екстракту рідкого (1:3) із суміші: пасифлори трави 0,1 г, липи квіток 0,1 г, материнки трави 0,0667 г, шавлії листя 0,0333 г, меліси трави 0,0333 г

Краплі оральні по 25 мл або по 40 мл у флаконах

ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика»

Без рецепта

UA/9714/01/01

9

КОРГЛІКОН®

Порошок (субстанція) у банках для виробництва стерильних лікарських форм

АТ «Галичфарм»

UA/9737/01/01

10

НЕРВОСОЛ-К

1 мл розчину орального містить: екстракт спиртовий рідкий (1:2) отриманий із суміші лікарської рослинної сировини: валеріани кореня (Valerianae radix) — 0,121 г, меліси трави (Melissae herba) — 0,121 г, дудника кореня (Аrchangelicaе radix) — 0,096 г, суцвіття хмелю (Lupuli strobili) — 0,072 г, квітів лаванди (Lavаndulae flos) — 0,072 г

Розчин оральний по 35 мл або по 100 мл у флаконах, № 1

«Краківський завод лікарських трав «ГЕРБАПОЛЬ» у Кракові А.Т.»

Без рецепта

UA/9725/01/01

11

НОВАГРА

1 таблетка містить: силденафілу цитрату в дозі, що еквівалентна 25 мг силденафілу

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг, № 1, № 2, № 4

ТОВ «Вітапласт Компані»

За рецептом

UA/9740/01/01

12

НОВАГРА

1 таблетка містить: силденафілу цитрату в дозі, що еквівалентна 100 мг силденафілу

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг, № 1, № 2, № 4

ТОВ «Вітапласт Компані»

За рецептом

UA/9740/01/02

13

НОВАГРА

1 таблетка містить: силденафілу цитрату в дозі, що еквівалентна 50 мг силденафілу

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг, № 1, № 2, № 4

ТОВ «Вітапласт Компані»

За рецептом

UA/9740/01/03

14

ПЕНТАСА

1 пакетик містить: месалазину 1 г

Гранули пролонгованої дії по 1 г у пакетиках, № 50, № 100, № 150

«Феррінг Інтернешнл Сентер СА»

За рецептом

UA/4990/03/01

15

ПЕНТАСА

1 пакетик містить: месалазину 2 г

Гранули пролонгованої дії по 2 г у пакетиках, № 60

«Феррінг Інтернешнл Сентер СА»

За рецептом

UA/4990/03/02

16

СТРОФАНТИН К

Порошок (субстанція) у банках для виробництва стерильних лікарських форм

АТ «Галичфарм»

UA/9741/01/01

17

ТЕРБІЗЕД

1 г крему містить: 10 мг тербінафіну гідрохлориду

Крем 1% по 10 г у тубах

«Аджіо Фармас’ютікалс Лтд.»

Без рецепта

UA/9742/01/01

18

ХЛОРОФІЛІПТУ ЕКСТРАКТ ГУСТИЙ

Екстракт густий (субстанція) у бочках для виробництва нестерильних лікарських форм

АТ «Галичфарм»

UA/9744/01/01

19

ЧЕБРЕЦЮ ЕКСТРАКТ РІДКИЙ

Екстракт рідкий (субстанція) у бочках для виробництва нестерильних лікарських форм

АТ «Галичфарм»

UA/9745/01/01


Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України В.Т. Чумак

ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ, ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 2 ДО НАКАЗУ МОЗ УКРАЇНИ ВІД 02.06.2009 Р. № 380*

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Заявник

Умови відпуску

Номер реєстраційного посвідчення

1

АГІСТАМ

1 таблетка містить: лоратадину 0,01 г (10 мг)

Таблетки по 0,01 г, № 6, № 12

ТОВ «Стиролбіофарм»

Без рецепта

UA/5084/01/01

2

АЛЕКСАН®

1 мл розчину містить: 20 мг цитарабіну

Розчин для ін’єкцій та інфузій, 20 мг/мл по 5 мл (100 мг) у флаконах, № 1

«ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ»

За рецептом

UA/1150/01/01

3

АЛЕКСАН®

1 мл розчину містить: 50 мг цитарабіну

Розчин для ін’єкцій та інфузій, 50 мг/мл по 10 мл (500 мг), по 20 мл (1000 мг), по 40 мл (2000 мг) у флаконах, № 1

«ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ»

За рецептом

UA/1150/01/02

4

АРТОКСИБ®

1 капсула містить: целекоксибу 200 мг

Капсули по 200 мг, № 10

«Дженом Біотек Пвт. Лтд.»

За рецептом

UA/1205/01/01

5

ДЖЕНДОГРЕЛ

1 таблетка містить: клопідогрелу бісульфату, еквівалентно клопідогрелу, 75 мг

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 75 мг, № 7

«Дженом Біотек Пвт. Лтд.»

За рецептом

UA/0508/01/01

6

ДИКЛОБЕРЛ® № 75

1 ампула містить: диклофенаку натрію 75 мг

Розчин для ін’єкцій, 75 мг/3 мл по 3 мл в ампулах, № 5

«БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)»

За рецептом

UA/9701/01/01

7

ДІАКАРБ

1 таблетка містить: 250 мг ацетазоламіду

Таблетки по 250 мг, № 24

Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А.

За рецептом

UA/1252/01/01

8

ДОКСОРУБІЦИН-ТЕВА

1 флакон містить: доксорубіцину гідрохлориду 10 мг

Ліофілізат для розчину для інфузій по 10 мг у флаконах, № 1

«ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд.»

За рецептом

UA/9704/01/01

9

ДОКСОРУБІЦИН-ТЕВА

1 флакон містить: доксорубіцину гідрохлориду 50 мг

Ліофілізат для розчину для інфузій по 50 мг у флаконах, № 1

«ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд.»

За рецептом

UA/9704/01/02

10

КЛАЦИД®

5 мл суспензії містять: кларитроміцину 125 мг

Гранули для приготування (125 мг/5 мл) 60 мл або 100 мл суспензії у флаконах, № 1

«АББОТТ ЛАБОРАТОРІЗ С.А.»

За рецептом

UA/2920/04/01

11

КЛАЦИД®

5 мл суспензії містять: кларитроміцину 250 мг

Гранули для приготування (250 мг/5 мл) 60 мл або 100 мл суспензії у флаконах, № 1

«АББОТТ ЛАБОРАТОРІЗ С.А.»

За рецептом

UA/2920/04/02

12

КРОПИВИ ЛИСТЯ

Листя по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом

ТОВ «Адоніс»

Без рецепта

UA/9716/01/01

13

ЛОПЕДІУМ®

1 капсула містить: лопераміду гідрохлориду 2 мг

Капсули по 2 мг, № 10

«Сандоз Фармасьютікалз д.д.»

Без рецепта

UA/9738/01/01

14

МЕРСИЛОН®

1 таблетка містить: 0,15 мг дезогестрелу та 0,02 мг етинілестрадіолу

Таблетки, № 21

«Шерінг- Плау Сентрал Іст АГ»

За рецептом

UA/9739/01/01

15

НІТТИФОР

100 мл розчину містять: перметрину — 0,5 г

Розчин для зовнішнього застосування 0,5% по 60 мл у флаконах, № 1

«ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд»

Без рецепта

UA/1192/01/01

16

ПАНТЕВЕНОЛ

1 г гелю містять: венорутинолу — 20 мг, декспантенолу — 30 мг

Гель по 40 г у тубах

ЗАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»

Без рецепта

UA/1282/01/01

17

ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА

1 флакон містить: спиртової настойки трави пустирника 25 мл (1:5)

Настойка по 25 мл у флаконах

ЗАТ «Ліки Кіровоградщини»

Без рецепта

UA/0637/01/01

18

СОЛКОСЕРИЛ ДЕНТАЛЬНА АДГЕЗИВНА ПАСТА

1 г пасти містить: солкосерилу — депротеїнiзованого гемодеривату з крові молочних телят (Bos Taurus), стандартизованого хімічно і біологічно, в перерахуванні на суху речовину — 2,125 мг, полідоканолу 600 — 10 мг

Паста по 5 г у тубах

«Валеант Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ»

Без рецепта

UA/8587/03/01

19

ТЕБАЇН

Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм

ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу»

UA/0658/01/01

20

ТИРОГЕН® 0,9 мг

1 флакон містить: номінальну кількість тиротропіну-альфа — 0,9 мг

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій, 0,9 мг/мл по 1,1 мг у флаконах, № 2

«Джензайм Юроп Б.В.»

За рецептом

UA/9743/01/01

21

ТІЄНАМ®

1 флакон містить: іміпенему 500 мг і циластатину натрію 500 мг

Порошок для приготування розчину для внутрішньом’язових ін’єкцій у флаконах, № 1

«Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк»

За рецептом

UA/0524/02/01

22

ТРИХОПОЛ®

1 таблетка містить: метронідазолу 250 мг

Таблетки по 250 мг, № 20

Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А.

За рецептом

UA/1306/01/01

23

ФЛУКОНАЗОЛ-ДАРНИЦЯ

1 капсула містить: флуконазолу (в перерахуванні на 100% речовину) 50 мг

Капсули по 50 мг, № 10

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

За рецептом

UA/1153/01/01

24

ФЛУКОНАЗОЛ-ДАРНИЦЯ

1 капсула містить: флуконазолу (в перерахуванні на 100% речовину) 100 мг

Капсули по 100 мг, № 10

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

За рецептом

UA/1153/01/02

25

ФЛУКОНАЗОЛ-ДАРНИЦЯ

1 капсула містить: флуконазолу (в перерахуванні на 100% речовину) 150 мг

Капсули по 150 мг, № 1

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

Без рецепта

UA/1153/01/03

26

ФУЛЬСЕД

1 мл розчину містить: 1 мг мідазоламу гідрохлориду

Розчин для ін’єкцій, 1 мг/мл по 5 мл або по 10 мл у флаконах, № 5

«Ранбаксі Лабораторіз Лімітед»

За рецептом

UA/0041/01/01

27

ФУЛЬСЕД

1 мл розчину містить: 5 мг мідазоламу гідрохлориду

Розчин для ін’єкцій, 5 мг/мл по 1 мл в ампулах, № 10

«Ранбаксі Лабораторіз Лімітед»

За рецептом

UA/0041/01/02

28

ФУРОСЕМІД

1 таблетка містить: фуросеміду 40 мг

Таблетки по 40 мг, № 10

ВАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод»

За рецептом

UA/1266/01/01

29

ЦЕБАНЕКС®

1 флакон містить: цефоперазону натрію у перерахунку на цефаперазон 0,5 г

Порошок для розчину для ін’єкцій, по 0,5 г/0,5 г у флаконах, № 1

«Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед»

За рецептом

UA/1008/01/01

30

ЦЕБАНЕКС®

1 флакон містить: цефоперазону натрію у перерахунку на цефаперазон 1 г

Порошок для розчину для ін’єкцій, по 1 г/1 г у флаконах, № 1

«Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед»

За рецептом

UA/1008/01/02

31

ЗИДОВІР

5 мл розчину містять: 50 мг зидовудину

Розчин для перорального застосування, 50 мг/5 мл по 100 мл у флаконах, № 1

«Ципла Лтд»

За рецентом

UA/0690/02/01

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України В.Т. Чумак

ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ
ЗАСОБІВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ, ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 3  ДО НАКАЗУ МОЗ УКРАЇНИ ВІД 02.06.2009 Р. № 380*

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Заявник

Умови відпуску

Номер реєстраційного посвідчення

1

АСКОРБІНОВА КИСЛОТА

Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ «Київський вітамінний завод»

UA/0514/01/01

2

АСТИН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг, № 4, № 30

«Мікро Лабс Лімітед»

За рецептом

UA/2741/01/01

3

АСТИН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг, № 4, № 30

«Мікро Лабс Лімітед»

За рецептом

UA/2741/01/02

4

БЕРЛІТІОН® 300 КАПСУЛИ

Капсули м’які по 300 мг, № 15, № 30

«БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)»

За рецептом

UA/6426/02/01

5

БЕРЛІТІОН® 600 КАПСУЛИ

Капсули м’які по 600 мг, № 15, № 30

«БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)»

За рецептом

UA/6426/02/02

6

ГЕПАРИН

1 мл розчину містить: гепарину натрію — 5000 ОД

Розчин для ін’єкцій, 5000 МО/мл по 5 мл in bulk у флаконах, № 60

РУП «Бєлмедпрепарати»

UA/9697/01/01

7

ГЕПАРИН

Розчин для ін’єкцій, 5000 МО/мл по 5 мл у флаконах, № 5

РУП «Бєлмедпрепарати»

За рецептом

UA/4717/01/01

8

ДИКЛОБЕРЛ® № 75

1 мл розчину містить: диклофенаку натрію — 25,0 мг

Розчин для ін’єкцій, 75 мг/3 мл по 3 мл в ампулах, № 5

«БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)»

За рецептом

UA/1263/01/01

9

ДОКСОРУБІЦИН-ТЕВА

1 флакон містить: доксорубіцину — 10,0 мг

Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 10 мг у флаконах, № 1

«ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд.»

За рецептом

UA/0214/01/01

10

ДОКСОРУБІЦИН-ТЕВА

1 флакон містить: доксорубіцину — 50,0 мг

Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 50 мг у флаконах, № 1

«ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд.»

За рецептом

UA/0214/01/02

11

ДОЛАР

Таблетки, № 4, № 10, № 100, № 200

ТОВ «Рейнбо-Лтд»

№ 100, № 200 — за рецептом;

№ 4, № 10 — без рецепта

UA/4510/01/01

12

ДОМПЕРИДОН ГЕКСАЛ®

1 таблетка містить: домперидону — 10,0 мг

Таблетки по 10 мг, № 20

«Гексал АГ»

Без рецепта

UA/0982/01/01

13

ДОЦЕТ

1 мл концентрату містить: 40 мг доцетакселу

Розчин для інфузій (концентрований), 40 мг/мл по 0,5 мл, або по 2 мл, або по 3 мл у флаконах, № 1 у комплекті з розчинником по 1,5 мл, або по 6 мл, або по 9 мл у флаконах, № 1

«ОллМед Інтернешнл Інк.»

За рецептом

UA/0670/01/01

14

ДОЦЕТ

1 мл концентрату містить: 40 мг доцетакселу

Розчин для інфузій (концентрований), 40 мг/мл по 0,5 мл, або по 2 мл, або по 3 мл у флаконах in bulk, № 100 у комплекті з розчинником по 1,5 мл, або по 6 мл, або по 9 мл у флаконах in bulk, № 100

«ОллМед Інтернешнл Інк.»

UA/0671/01/01

15

ЕЛЕРТ

1 таблетка містить: ебастину — 10,0 мг

Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг, № 4, № 30

«Мікро Лабс Лімітед»

За рецептом

UA/3294/01/01

16

ЗОЛОТОТИСЯЧНИКА ТРАВА

Трава по 75 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр-пакетах, № 20

ЗАТ «Ліктрави»

Без рецепта

UA/8472/01/01

17

ІЗОНІАЗИД

1 таблетка містить: ебастину — 10,0 мг

Сироп, 100 мг/5 мл по 100 мл, або по 200 мл, або по 500 мл у флаконах із скломаси або пластмаси

ТОВ «Юрія-Фарм»

За рецептом

UA/4567/01/01

18

КУПРЕНІЛ®

Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг, № 100

«ТЕВА Фармасьютикалз Польща Лтд.»

За рецептом

UA/8546/01/01

19

ЛЕВОСИН

Мазь для зовнішнього застосування по 40 г у тубах або по 50 г у банках

ВАТ «Нижфарм»

Без рецепта

UA/6746/01/01

20

ЛОПЕДІУМ®

1 капсула містить: лопераміду — 2,0 мг

Капсули по 2 мг, № 10

«Гексал АГ»

Без рецепта

UA/0983/01/01

21

МЕРСИЛОН®

1 таблетка містить: дезогестрелу — 150,0 мкг, етинілестрадіолу — 20,0 мкг

Таблетки, № 21

«Н.В.Органон»

За рецептом

UA/1287/01/01

22

НЕМОТАН

1 таблетка містить: німодипіну 30 мг

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг, № 30, № 100

«Медокемі ЛТД»

За рецептом

UA/1286/01/01

23

НІТТИФОР

100 мл розчину містять: перметрину — 0,5 г

Розчин для зовнішнього застосування 0,5% по 60 мл у флаконах, № 1

«ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд.»

Без рецепта

UA/1192/01/01

24

НОЛЬПАЗА

Таблетки гастрорезистентні по 20 мг, № 14, № 28, № 56

«КРКА, д.д., Ново место»

За рецептом

UA/7955/01/01

25

НОЛЬПАЗА

Таблетки гастрорезистентні по 40 мг, № 14, № 28, № 56

«КРКА, д.д., Ново место»

За рецептом

UA/7955/01/02

26

НООТРОПІЛ®

1 мл розчину містить: 200 мг пірацетаму

Розчин для ін’єкцій, 200 мг/мл по 5 мл в ампулах, № 12; по 15 мл в ампулах, № 4

«ЮСБ Фарма С.А.»

За рецептом

UA/0054/01/01

27

ПРЕДНІЗОЛОН

Розчин для ін’єкцій, 30 мг/мл по 1 мл в ампулах, № 3 (фасування із in bulk фірми-виробника «ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД», Індія)

ТОВ «ФАРМА ЛАЙФ»

За рецептом

UA/8552/01/01

28

СОЛКОСЕРИЛ ДЕНТАЛЬНА АДГЕЗИВНА ПАСТА

1 г пасти містить: солкосерилу — 2,125 г; полідоканолу 600 — 10 мг

Паста по 5 г у тубах

«Валеант Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ»

Без рецепта

UA/5931/04/01

29

СУЗАКРИН

Емульсія для інгаляційного та інтратрахеального введення, 50 мг/мл по 7,5 мл (375 мг) у флаконах, № 1

ТОВ «Докфарм»

За рецептом

UA/5005/01/01

30

СУЛЬБАКТОМАКС

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій, 500 мг/250 мг у флаконах, № 1

«Мілі Хелскере Лімітед»

За рецептом

UA/6154/01/01

31

СУЛЬБАКТОМАКС

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій, 1000 мг/500 мг у флаконах, № 1

«Мілі Хелскере Лімітед»

За рецептом

UA/6154/01/02

32

ЦЕФОПЕРАЗОН ПЛЮС

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій in bulk у флаконах, № 500

«ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ.ЛТД»

UA/1284/01/01

33

ЦИКЛОДИНОН®

Таблетки, вкриті оболонкою, № 30, № 60

«Біонорика АГ»

Без рецепта

UA/0267/02/01

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України В.Т. Чумак

ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, У РЕЄСТРАЦІЙНІ МАТЕРІАЛИ ЯКИХ НЕ РЕКОМЕНДОВАНО ВНОСИТИ ЗМІНИ, ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 4 ДО НАКАЗУ МОЗ УКРАЇНИ ВІД 02.06.2009 Р. № 380*

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Заявник

Реєстраційна процедура

Підстава

1.

АЦЦ® 100

Порошок для приготування розчину для перорального застосування по 3 г (100 мг) у пакетиках, № 20

«Сандоз Фармасьютікалз д.д.»

Не рекомендувати

до реєстрації додаткову упаковку з попереднім номером реєстраційного посвідчення (П.06.02/04822), назвою заявника/виробника («Гексал АГ», Німеччина) та маркуванням

Засідання Кваліфікаційної комісії

від 24.04.2009 р. (протокол № 15)

2.

АЦЦ® 200

Порошок для приготування розчину для перорального застосування по 3 г (200 мг) у пакетиках, № 20

«Сандоз Фармасьютікалз д.д.»

Не рекомендувати

до реєстрації додаткову упаковку з попереднім номером реєстраційного посвідчення (П.06.02/04823), назвою заявника/виробника («Гексал АГ», Німеччина) та маркуванням

Засідання Кваліфікаційної комісії

від 24.04.2009 р. (протокол № 15)

3.

АЦЦ® ЛОНГ

Таблетки шипучі по 600 мг, № 10

«Сандоз Фармасьютікалз д.д.»

Не рекомендувати

до реєстрації додаткову упаковку з попереднім номером реєстраційного посвідчення (П.06.02/04885), назвою заявника/виробника («Гексал АГ», Німеччина) та маркуванням

Засідання Кваліфікаційної комісії

від 24.04.2009 р. (протокол № 15)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України В.Т. Чумак

*У цих витягах з переліку біля назв лікарських засобів, що зареєстровані, та деяких, що перереєстровані, додано склад за даними Державного фармакологічного центру МОЗ України.

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*