«Merck KGaA» просит EMEA пересмотреть отрицательное решение по Erbitux

«Merck KGaA» просит EMEA пересмотреть отрицательное решение по Erbitux31 июля немецкая компания «Merck KGaA» выступила с заявлением к Комитету по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — СНМР) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMEA), в котором попросила повторно провести экспертную оценку справедливости вынесения отрицательного решения относительно одобрения препарата Erbitux®/Эрбитукс® (цетуксимаб) для терапии пациентов с немелкоклеточным раком легкого. Компания отметила, что решение подать подобную апелляцию последовало после консультаций с ключевыми фигурами в области терапии немелкоклеточного рака легкого, а также базируется на уверенности в правильности полученных клинических результатов.

Напомним, что несколькими днями ранее CHMP обнародовал отрицательное решение («Merck KGaA» объявила о результатах II кв. 2009 г. и отрицательном решении EMEA относительно препарата Erbitux®http://www.apteka.ua/online/29622/), в котором отметил, что Erbitux показал лишь скромную выгоду для пациентов с раком легкого при применении в комплексе со стандартной химиотерапией.

В настоящее время данный препарат компании «Merck KGaA» уже одобрен в качестве терапии при колоректальном раке, злокачественных новообразованиях головы и шеи, для применения в терапии рака, вызванного экспрессией эпидермального фактора роста (epidermal growth factor receptor), рецидивирующего или метастатического немелкоклеточного рака легкого в комбинации с химиотерапией.

По материалам
www.merck.de; www.bloomberg.com

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті