Инновационная эндоскопическая технология подтверждает преимущества ЦЕЛЕБРЕКСА

«При применении ЦЕЛЕБРЕКСА повреждения слизистой оболочки тонкой кишки отмечались почти в 4 раза реже по сравнению с  ибупрофеном — одним из наиболее широко применяемых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) с обезболивающим действием — в  комбинации с часто назначаемым препаратом, угнетающим секрецию соляной кислоты (омепразолом)».

Сан-Антонио (США), 19 октября 2004 г. Данные нового исследования свидетельствуют о том, что препарат ЦЕЛЕБРЕКС (целекоксиб) в форме капсул производства компании Pfizer вызывает значительно меньше повреждений слизистой оболочки пищеварительного тракта по сравнению с  комбинацией ибупрофена (одного из наиболее широко используемых НПВП с обезболивающим эффектом) и омепразола (препарата, угнетающего секрецию соляной кислоты и назначаемого в целях защиты слизистой оболочки желудка от повреждения). Среднее количество повреждений слизистой оболочки у принимавших ЦЕЛЕБРЕКС было сопоставимо с таковым в группе пациентов, принимавших плацебо.

Двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование проводилось с целью определить воздействие ибупрофена, представителя класса неспецифических НПВП и ЦЕЛЕБРЕКСА — специфического ингибитора ЦОГ-2 — на слизистую оболочку кишечника. В исследовании приняли участие здоровые добровольцы в возрасте от 18 до 70 лет, при обычном и лабораторном обследовании которых не было выявлено клинически значимых отклонений от физиологических показателей. Из исследования были исключены пациенты с  желудочно-кишечной патологией в активной фазе; с  указанием в анамнезе на хирургическое вмешательство на кишечнике; принимавшие аспирин или НПВП более 3 раз в неделю в течение 2 нед до начала обследования или которым в ходе исследования назначали какие-либо лекарственные средства (кроме препаратов для заместительной гормональной терапии). После подготовительного периода, длившегося 2 нед, участникам исследования была проведена исходная эндоскопическая диагностика. Критерием отбора для участия в исследовании послужило отсутствие повреждений слизистой оболочки пищеварительного тракта. Пациенты методом рандомизации были распределены на 3 группы: принимавшие ЦЕЛЕБРЕКС по 200 мг 2 раза в сутки; ибупрофен по 800 мг 3 раза в сутки и омепразол по  20 мг 1 раз в сутки; и плацебо. Исследование продолжалось 2 нед. По его окончании проведен повторный эндоскопический контроль, результаты которого были проанализированы независимыми экспертами на основании предварительно установленных критериев. Первичной конечной точкой исследования послужило среднее число повреждений слизистой оболочки тонкой кишки из расчета на одного человека, а вторичной — среднее число повреждений слизистой оболочки желудка, а также выраженное в % количество пациентов, у которых было выявлено одно или более повреждений слизистой оболочки тонкой кишки или желудка. В целом такая оценка была проведена у 334 пациентов.

Повреждения слизистой оболочки диагностировали с помощью проглатываемой капсулы небольших размеров со встроенной камерой. Капсула, перемещаясь по пищеварительному тракту, передавала видеоизображение его внутренней поверхности. Такая технология обеспечивает непосредственное проникновение в просвет тонкой кишки и получение изображения на участке пищеварительного тракта между желудком и  толстой кишкой, слизистую оболочку которого трудно визуализировать с помощью традиционного эндоскопического исследования.

В ходе исследования были получены данные, свидетельствующие о том, что при назначении комбинации ибупрофена и омепразола в  стандартных дозах количество повреждений слизистой оболочки тонкой кишки у человека наблюдается почти в 4 раза чаще, чем при двукратном приеме ЦЕЛЕБРЕКСА (в стандартной дозе для лечения остеоартрита). Кроме повреждений слизистой оболочки тонкой кишки в указанной группе была выявлена более высокая степень повреждения слизистой оболочки желудка.

«Эти данные дополняют сведения, полученные ранее эндоскопическим методом с помощью капсулы-камеры, которые показали, что НПВП напроксен в комбинации с препаратом, снижающим уровень соляной кислоты, не предотвращает развитие гастроинтестинальных повреждений. В  новом исследовании мы наблюдаем сходные результаты при применении ибупрофена, который, согласно общепринятому представлению, безопасен по отношению к пищеварительному тракту», — сказал д-р Джей Голдстейн, руководитель исследования, профессор, вице-председатель по  клиническим вопросам Отделения медицины, Отдела заболеваний пищеварительной системы и печени Иллинойского университета (Чикаго).

Кроме того, в 2003 г. были оглашены результаты еще одного исследования, в котором сравнивали комбинацию напроксена и омепразола в стандартных дозах и  стандартной дозы ЦЕЛЕБРЕКСА для лечения остеоартрита при приеме 2 раза в сутки. Для выявления повреждений слизистой пищеварительного тракта также использовали метод эндоскопии с капсулой-камерой. Полученные данные демонстрируют, что среднее количество повреждений слизистой оболочки тонкой кишки у здоровых добровольцев регистрировалось в 9 раз чаще при приеме напроксена и омепразола, в  сравнении с теми, кто принимал ЦЕЛЕБРЕКС.

Неспецифические НПВП, такие как ибупрофен и напроксен, часто назначают при патологических состояниях, сопровождающихся болевым синдромом, например при остеоартрите и ревматоидном артрите. Механизм действия НПВП обусловлен угнетением фермента циклооксигеназы (ЦОГ), существующего в  организме в 2 изоформах — ЦОГ-1 и ЦОГ-2. ЦОГ-1 обеспечивает защиту слизистой оболочки желудка и кишечника, а ЦОГ-2 участвует в развитии воспалительного процесса и болевого синдрома. Поскольку неселективные НПВП оказывают ингибирующее действие на оба изофермента ЦОГ, их применение приводит к развитию побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Во избежание развития осложнений со  стороны ЖКТ вследствие применения НПВП иногда одновременно назначаются так называемые «гастропротекторные» средства, такие как омепразол. В отличие от группы неспецифических НПВП ЦЕЛЕБРЕКС является специфическим ингибитором ЦОГ-2, проявляя, таким образом, противовоспалительное и анальгезирующее действие. При применении в терапевтических дозах не угнетает защитное действие ЦОГ-1 в отношении слизистой оболочки желудка и кишечника. n

Татьяна Власюк (по материалам, предоставленным представительством компании «Пфайзер» в  Украине)