6 апреля 2006 г. в журнале «The Lancet» онлайн опубликованы результаты последующего наблюдения участников мультицентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования вакцины Cervarix для предупреждения развития рака шейки матки, вызванного штаммами вирусов папилломы человека (ВПЧ) 16 и 18 (Harper D.M. et al., 2004). Спустя 4–5 лет после получения трех доз бивалентной вакцины или плацебо были обследованы соответственно 393 и 383 пациентки. Серопозитивность по отношению к антигенам указанных штаммов вируса сохранялась у 98% привитых. Выявлена существенная эффективность вакцины по всем конечным точкам: развития инфекции (96,9%), персистирования спустя 6 мес (94,3%) и 12 мес (100%). Комбинированный анализ результатов исследования и последующего наблюдения свидетельствует о 100% эффективности вакцины в отношении цервикальной интраэпителиальной неоплазии, связанной со штаммами ВПЧ 16 и 18.
По результатам наблюдений продолжительностью 4–5 лет вакцина Cervarix компании «GlaxoSmithKline» является высоко иммунногенной и безопасной. Она индуцирует высокий уровень защиты против ВПЧ штаммов 16 и 18 и связанных с ними заболеваний шейки матки. Кроме того, существуют данные о перекрестной защите в отношении развития инфекции, вызванной другими штаммами вируса.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим