Европейское агентство по оценке лекарственных средств (European Medicines Evaluation Agency — EMEA) создает обширную базу данных о лекарственных средствах, из которой врачи и пациенты смогут получать информацию о любом препарате, находящимся на рынке. Детальный проект этой базы, которая будет называться «Eudrapharm», был представлен в начале апреля в ходе совещания Организации специалистов регуляторной сферы (Organisation for Professionals in Regulatory Affairs) — международной ассоциации регуляторных органов здравоохранения разных стран. Новая система позволит врачам сообщать о любых нежелательных побочных эффектах непосредственно компании-производителю и регуляторным органам. Ожидается, что база данных начнет работать уже в этом году. Она разработана с целью повысить прозрачность деятельности фармацевтической отрасли в соответствии с вступившим в силу в октябре 2005 г. новым фармацевтическим законодательством, которое требует от национальных регуляторных органов предавать гласности все детали заявок на получение разрешений на маркетинг лекарственных средств. EMEA также разработана система «EudraVigilance», которая позволяет фармацевтическим компаниям on-line сообщать в национальные регуляторные органы о побочных эффектах.
Новая система для улучшения информированности пациентов и врачей
Останні новини та статті
Стан клінічних випробувань ліків в Україні за І квартал 2024 р.
25 Квітня 2024 г.
Більше 400 аптек на Волині здійснюють реалізацію ліків за е-рецептом
25 Квітня 2024 г.
Нові рекомендації ЕМА щодо забезпечення критично важливими ліками
25 Квітня 2024 г.
FDA схвалено новий препарат для лікування циститу
25 Квітня 2024 г.
Накладення штрафів Держлікслужбою: пам’ятка суб’єктам господарювання
24 Квітня 2024 г.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим