Держлікслужба: обмін світовим досвідом продовжується

Представники Державної служби України з лікарських засобів (далі — Держлікслужба) продовжують переймати досвід провідних країн світу. Цього разу вони відвідали міністерство охорони здоров’я Італії та ознайомилися з існуючою в цій країні системою контро­лю якості ліків.

У ході двосторонніх зустрічей представники італійського профільного міністерства повідомили українській делегації, що на кожну упаковку лікарського засобу, який виробляється в країні або ввозиться на її територію, наноситься тришарова наклейка (стикер) із подвійним штрих-кодом, що містить номер реєстраційного посвідчення препарату та його серійний номер.

Після нанесення стикера дані, розміщені на ньому, вносяться до інформаційної бази та постійно оновлюються, відображаючи обіг лікарського засобу (наприклад зміну власника). Така прозора система контролю, по-перше, має важливе значення в питанні повернення пацієнту коштів за проданий препарат (реімбурсація), а, по-друге, мінімізує можливість потрапляння на італійський фармацевтичний ринок фальсифікованих лікарських засобів.

Фахівці Держлікслужби зауважили, що вітчизняне програмне забезпечення, яке використовується для контролю якості лікарських засобів, схоже на італійське.

За результатами проведених зустрічей сторони готують до підписання спільний меморандум про взаєморозуміння між Держлікслужбою та міністерством охорони здоров’я Італії, який передбачає:

• • обмін інформацією стосовно вимог чинного законодавства у сфері контролю якості та безпеки лікарських засобів, що знаходяться в обігу на території держав — сторін меморандуму, виявлення недобро­якісних, фальсифікованих лікарських засобів і виробів медичного призначення, у тому числі в екстреному порядку;
• • участь у наукових нарадах, симпозіумах, семінарах і форумах, що проводяться в Італії та Україні;
• • обмін фахівцями;
• • обмін передовим досвідом, практиками й методиками, дослідними та іншими матеріалами за попередньою домовленістю і згодою.

Нагадаємо, що на початку осені в Сеулі (Південна Корея) під час другого семінару з вивчення біофармацевтичних регуляторних систем під патронатом Управління з нагляду за харчовими продуктами та ліками Південної Кореї (Korea Food and Drug Administration — KFDA) Андрій Захараш, заступник голови Держлікслужби, та керівництво KFDA обговорили проект меморандуму про спів­працю, зокрема щодо обміну інформацією про неякісні, фальсифіковані лікарські засоби та вироби медичного призначення.

Також перейняти досвід колег представники Держлікслужби на чолі з А. Захарашем мали змогу у вересні, взявши участь у роботі Комітету з фармацевтики та фармацевтичної допомоги Європейського директорату з якості лікарських засобів і охорони здоров’я Ради Європи, засідання якого відбулося у Страсбурзі (Франція). За результатами роботи цього комітету 28 жовтня 2011 р. у Москві планується підписати Міжнародну конвенцію по боротьбі з контрафактом.

Тож обмін досвідом продовжується. Головне, щоб фахівці Держлікслужби змогли використати його в умовах вітчизняного фармацевтичного ринку.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!