В США золедроновая кислота одобрена для применения при болезни Педжета

17 апреля 2007 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило новое показание Reclast®/Aclasta®/Акласта (золедроновая кислота, «Novartis Pharma AG»). Новое показание было одобрено после рассмотрения результатов клинических исследований, в которых применение золедроновой кислоты у пациентов с болезнью Педжета (деформирующий остеит) оказалось более эффективным, чем стандартная терапия ризедронатом натрия. В течение 6 мес наблюдения ответ на терапию отмечали у 96% пациентов, получивших разовые инъекции раствора, содержащего 5 мг золедроновой кислоты, в течение 15 мин, и у 74% пациентов, получивших 60-дневный курс ризедронатом натрия в таблетках по 30 мг. У пациентов, у которых применяли золедроновую кислоту, отмечали значительное улучшение в среднем через 64 дня после инъекции, а в группе сравнения — через 89 дней, при этом количество случаев побочных реакций в разных группах было сопоставимо.

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті