МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я
НАКАЗ
від 06.07.2011 р. № 393
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 № 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП «Державний експертний центр» МОЗ України, висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу, рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 06.06.2011 № 11_06_01/001 — 116
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).
Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Міністр | О.В. Аніщенко |
ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 1 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 06.07.2011 р. № 393*
| № п/п |
Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Умови відпуску |
Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | ВІНКАМІН | порошок (cубстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм | Ліннеа СА | – | UA/11572/01/01 |
| 2. | ВІНОКСИН МВ 1 таблетка містить вінкаміну 30 мг |
таблетки пролонгованої дії по 30 мг № 20 (20х1), № 60 (20х3) у блістерах | ТОВ «Фарма Старт» | за рецептом | UA/11573/01/01 |
| 3. | ВІНОКСИН МВ 1 таблетка містить вінкаміну 30 мг |
таблетки пролонгованої дії по 30 мг in bulk по 7 кг у поліетиленових пакетах | ТОВ «Фарма Старт» | – | UA/11574/01/01 |
| 4. | ГЕКОВЕН 100 мл розчину містять гідроксиетилкрохмалю 130/0,4 (середня молекулярна маса 130 000, ступінь молярного заміщення 0,4) у перерахуванні на суху речовину 6 г; натрію хлориду — 0,9 г |
розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках | ЗАТ «Інфузія» | за рецептом | UA/11511/01/01 |
| 5. | ЖЕВТАНА 1 флакон концентрату містить: кабазитакселу (у вигляді кабазитакселу ацетонового сольвату) 60 мг; 1 мл концентрату містить 40 мг кабазитакселу. Після початкового розведення усім об’ємом розчинника в 1 мл розчину міститься 10 мг кабазитакселу |
концентрат для розчину для інфузій, 60 мг/1,5 мл по 1,5 мл у флаконах № 1 в комплекті з розчинником (етанол 96% — 13% (в/в), вода для ін’єкцій) по 4,5 мл у флаконах № 1 | САНОФІ-АВЕНТІС | за рецептом | UA/11582/01/01 |
| 6. | КО-ІРБЕСАН 1 таблетка містить ірбесартану 150 мг і гідрохлоротіазиду 12,5 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг/12,5 мг № 28 (14х2) у блістерах | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | за рецептом | UA/11583/01/01 |
| 7. | КО-ІРБЕСАН 1 таблетка містить ірбесартану 300 мг і гідрохлоротіазиду 12,5 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг/12,5 мг № 28 (14х2) у блістерах | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | за рецептом | UA/11583/01/02 |
| 8. | ЛАНГЕС 1 мл препарату містить каброцистеїну 50 мг |
розчин оральний, 50 мг/мл по 60 мл у контейнерах № 1 разом з дозуючим шприцем, по 200 мл у контейнерах № 1 з мірним стаканчиком, по 15 мл у пакетиках № 12 | Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна» | без рецепта | UA/11561/01/01 |
| 9. | ЛОРДЕС 1 таблетка містить дезлоратадину 5 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг № 20 (10х2), № 30 (10х3) у блістерах | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | без рецепта | UA/11552/02/01 |
| 10. | МЕТАМІЗОЛ НАТРІЮ | порошок (субстанція) у подвійних пакетах з поліетилену для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | АТ «Лекхім — Харків» | – | UA/11486/01/01 |
| 11. | МІРАМІСТИН® 1 мл розчину містить мірамістину 0,1 мг |
розчин для зовнішнього застосування, 0,1 мг/мл по 50 мл у флаконах № 1 з уретральною насадкою | ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | без рецепта | UA/1804/02/01 |
| Заступник директора Департаменту — начальник Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров`я |
В.В. Стеців |
ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 2 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 06.07.2011 р. № 393*
| № п/п |
Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | ВАЗОКЕТ® 1 таблетка містить: діосміну 600 мг |
таблетки по 600 мг № 30 (15х2) у блістерах | Страген Фарма СА | без рецепта | UA/4403/01/01 |
| 2. | ВІНПОЦЕТИН 1 таблетка містить вінпоцетину 5 мг (0,005 г) |
таблетки по 5 мг № 30 (10х3) у блістерах | ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» | за рецептом | UA/1272/02/01 |
| 3. | ДИКЛОФЕНАК-ЗДОРОВ’Я ФОРТЕ 1 г гелю містить диклофенаку натрію 30 мг |
гель для зовнішнього застосування 3% по 50 г у тубах № 1 | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | без рецепта | UA/1539/01/02 |
| 4. | КАРДИКЕТ® РЕТАРД 1 таблетка містить: ізосорбіду динітрату 20 мг |
таблетки пролонгованої дії по 20 мг № 50 (10х5) у блістерах | ЮСБ Фарма ГмбХ | за рецептом | UA/4491/01/01 |
| 5. | КАРДИКЕТ® РЕТАРД 1 таблетка містить: ізосорбіду динітрату 40 мг |
таблетки пролонгованої дії по 40 мг № 50 (10х5) у блістерах | ЮСБ Фарма ГмбХ | за рецептом | UA/4491/01/02 |
| 6. | КАРДИКЕТ® РЕТАРД 1 таблетка містить: ізосорбіду динітрату 60 мг |
таблетки пролонгованої дії по 60 мг № 50 (10х5) у блістерах | ЮСБ Фарма ГмбХ | за рецептом | UA/4491/01/03 |
| 7. | КЕТОНАЛ® 1 г гелю містить: кетопрофену 25 мг |
гель 2,5% по 50 г у тубах № 1 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | без рецепта | UA/8325/05/01 |
| 8. | ОСЕТРОН® 1 таблетка містить ондансентрону — 4,0 мг |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 4 мг № 10 (10х1) у стрипах | Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд | за рецептом | UA/4886/02/01 |
| 9. | ОСЕТРОН® 1 таблетка містить ондансентрону — 8,0 мг |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 8 мг № 10 (10х1) у стрипах | Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд | за рецептом | UA/4886/02/02 |
| 10. | ТЕОТАРД 1 капсула пролонгованої дії містить 200 мг |
капсули пролонгованої дії по 200 мг № 40 (10х4) у блістерах | КРКА, д.д., Ново место | за рецептом | UA/4377/01/01 |
| 11. | ТЕОТАРД 1 капсула містить: теофілліну — 350,0 мг |
капсули пролонгованої дії по 350 мг № 40 (10х4) у блістерах | КРКА, д.д., Ново место | за рецептом | UA/4377/01/02 |
| 12. | ФЕРОПЛЕКТ 1 таблетка містить заліза сульфату гептагідрату 50 мг, кислоти аскорбінової 30 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, № 30 (10х3), № 60 (10х6), 50 (50х1) у блістерах | ЗАТ НВЦ «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» | за рецептом | UA/4506/01/01 |
| 13. | ФЕРОПЛЕКТ 1 таблетка містить заліза сульфату гептагідрату 50 мг, кислоти аскорбінової 30 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, in bulk по 1 кг у пакетах поліетиленових | ЗАТ НВЦ «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» | – | UA/10056/01/01 |
| 14. | ХІКОНЦИЛ 5 мл готової оральної суспензії (1 мірна ложка) містить 125 мг амоксициліну у вигляді амоксициліну тригідрату |
порошок для 60 мл оральної суспензії, 125 мг/5 мл у скляних флаконах № 1 з мірною ложкою | КРКА, д.д., Ново место | за рецептом | UA/2896/01/02 |
| Начальник Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я |
В.В. Стеців |
ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ЗАСОБІВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 3 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 06.07.2011 р. № 393*
| № п/п |
Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Умови відпуску |
Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АГАПУРИН® 1 драже містить: пентоксифіліну 100 мг |
драже по 100 мг № 60 | АТ «Зентіва» | за рецептом | UA/3412/02/01 |
| 2. | АГАПУРИН® СР 400 1 таблетка містить пентоксифіліну — 400.0 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 400 мг № 20 (10х2) у блістерах | АТ «Зентіва» | за рецептом | UA/2658/03/01 |
| 3. | АГАПУРИН® СР 600 1 таблетка містить: пентоксифіліну 600 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 600 мг № 20 (10х2) у блістерах | АТ «Зентіва» | за рецептом | UA/2658/03/02 |
| 4. | АМІТРИПТИЛІНУ ГІДРОХЛОРИД-ОЗ 1 мл розчину містить: амітриптиліну гідрохлориду у перерахуванні на амітриптилін 10 мг |
розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10 | ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» | за рецептом | UA/4872/02/01 |
| 5. | АМЛОДИПІН-ЗДОРОВ’Я 1 таблетка містить: амлодипіну бесілату у перерахуванні на 100% речовину і амлодипін 10 мг |
таблетки по 10 мг № 10, № 10х3, № 30 | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | за рецептом | UA/1538/01/01 |
| 6. | АМПІЦИЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ ТА СУЛЬБАКТАМУ НАТРІЄВА СІЛЬ | порошок (суміш стерильних субстанцій) у потрійних поліетиленових пакетах, вкладених у бідони алюмінієві для виробництва стерильних лікарських форм | ВАТ «Київмедпрепарат» | – | UA/3880/01/01 |
| 7. | БЕСАЛОЛ 1 таблетка містить: екстракту красавки густого — 0,01 г, фенілсаліцилату — 0,3 г |
таблетки № 6, № 6х1 | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | без рецепта | UA/2859/01/01 |
| 8. | БІОЛЕЙКІН 1 флакон містить: рекомбінантний інтерлейкін-2 людини (рІЛ-2) 250 000 МО противірусної активності |
розчин для ін`єкцій по 250 000 МО у флаконах № 5 | ВАТ «Київмедпрепарат» | за рецептом | UA/9355/01/01 |
| 9. | БІОЛЕЙКІН 1 флакон містить: рекомбінантний інтерлейкін-2 людини (рІЛ-2) 500 000 МО противірусної активності |
розчин для ін`єкцій по 500 000 МО у флаконах № 5 | ВАТ «Київмедпрепарат» | за рецептом | UA/9355/01/02 |
| 10. | БІОЛЕЙКІН 1 флакон містить: рекомбінантний інтерлейкін-2 людини (рІЛ-2) 1 000 000 МО противірусної активності |
розчин для ін`єкцій по 1 000 000 МО у флаконах № 5 | ВАТ «Київмедпрепарат» | за рецептом | UA/9355/01/03 |
| 11. | БРОНХИПРЕТ® 100 г крапель містять: екстракту рідкого трави чебрецю (1: (2 — 2,5)) (Нerba Thymi vulgaris) 50 г; настойки з листків плюща (1: 5) (Folium Hederae helicіs) 15 г |
краплі оральні по 50 мл або по 100 мл у флаконах | Біонорика CЕ | без рецепта | UA/8673/01/01 |
| 12. | БРОНХІАЛ ПЛЮС ДЛЯ ДІТЕЙ (З ІСЛАНДСЬКИМ МОХОМ, РОМАШКОЮ І ВІТАМІНОМ С) 5 мл сиропу містять: рідкий екстракт ісландського моху (1:10) 0,390 г; рідкий екстракт квіток ромашки лікарської (1:10) 0,260 г; кислота аскорбінова 0,019 г |
сироп по 130 г або по 320 г у флаконах | Др. Мюллер Фарма | без рецепта | UA/1378/01/01 |
| 13. | БРОНХОСТОП ПАСТИЛКИ 1 пастилка містить: 85 мг тим’яну трави екстракту сухого (7-13:1) |
пастилки по 85 мг № 20 | Квізда Фарма ГмбХ | без рецепта | UA/9915/01/01 |
| 14. | ВУЛНУЗАН® 1 г мазі містить: стабілізований луг «Солілуг» 0,12 г |
мазь по 45 г у тубах | АТ «Софарма» | без рецепта | UA/2303/01/01 |
| 15. | ГАДОВІСТ 1,0 1 мл розчину містить: гадобутролу 604,72 мг еквівалентно 1,0 ммоль |
розчин для ін’єкцій, 1 ммоль/мл по 5 мл, або по 7,5 мл, або по 10 мл у шприцах № 5; по 15 мл у флаконах № 5 | Байєр Шерінг Фарма АГ | за рецептом | UA/6664/01/01 |
| 16. | ГАЛЬВУС® 1 таблетка містить вілдагліптину 50 мг |
таблетки по 50 мг № 7, № 28 (14х2), № 56 (14х4) | Новартіс Фарма АГ | за рецептом | UA/11241/01/01 |
| 17. | ГЕНТОС® 1 таблетка містить: Populus D1 25,0 мг, Sabal D6 37,2 мг, Conium D6 37,2 мг, Kalium jodatum D12 37,2 мг, Ferrum picrinicum D12 37,2 мг |
таблетки № 20, № 40 (20х2), № 60 (20х3) | Ріхард Біттнер АГ | без рецепта | UA/10026/01/01 |
| 18. | ГРАМОКС-Д 5 мл (1 мірна ложка) суспензії містять: 125 мг амоксициліну тригідрату в перерахуванні на безводний амоксицилін |
порошок для приготування 60 мл, або 100 мл, або 120 мл суспензії, 125 мг/5 мл у контейнерах № 1 | Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна» | за рецептом | UA/2098/01/02 |
| 19. | ГРИПАУТ — ЕКСТРА ТАБЛЕТКИ 1 таблетка містить: 500 мг парацетамолу, 10 мг фенілефрину гідрохлориду, 2 мг хлорфеніраміну малеату, 30 мг кофеїну |
таблетки № 10 | Аджіо Фармас`ютікалс Лтд. | без рецепта | UA/1190/01/01 |
| 20. | ГРИПАУТ МАЗЬ 1 г мазі містить 60 мг ментолу, 70 мг камфори, 30 мг олії евкаліптової, 20 мг олії терпентинової, 15 мг тимолу |
мазь по 20 г у банках № 1 | Аджіо Фармас`ютікалс Лтд. | без рецепта | UA/1258/01/01 |
| 21. | ЕНТАЛ 1 таблетка містить: 500 мг капецитабіну |
таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 10х12 | ОллМед Інтернешнл Інк. | за рецептом | UA/0977/01/02 |
| 22. | ЕРОМАКС 1 таблетка містить силденафілу цитрату (у перерахуванні на силденафіл) 100 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 1 (1х1), № 2 (1х2), № 4 (1х4), № 4 (4х1) у блістерах (пакування з форми in bulk фірми-виробника ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна) | ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» | за рецептом | UA/11245/01/03 |
| 23. | ЕРОМАКС 1 таблетка містить силденафілу цитрату (у перерахуванні на силденафіл) 50 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 1 (1х1), № 2 (1х2), № 4 (1х4), № 4 (4х1) у блістерах (пакування з форми in bulk фірми-виробника ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна) | ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» | за рецептом | UA/11245/01/02 |
| 24. | ІОМЕРОН 300 1 мл розчину містить 612,4 мг іомепролу (еквівалентно 300 мг йоду) |
розчин для ін’єкцій, 612,4 мг/мл по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл, або по 500 мл у пляшках № 1 | Бракко Імеджінг С.П.А | за рецептом | UA/10822/01/01 |
| 25. | ІОМЕРОН 350 1 мл розчину містить 714,4 мг іомепролу (еквівалентно 350 мг йоду) |
розчин для ін’єкцій, 714,4 мг/мл по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл, або по 500 мл у пляшках № 1 | Бракко Імеджінг С.П.А | за рецептом | UA/10822/01/02 |
| 26. | ІОМЕРОН 400 1 мл розчину містить 816,5 мг іомепролу (еквівалентно 400 мг йоду) |
розчин для ін’єкцій, 816,5 мг/мл по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл, або по 500 мл у пляшках № 1 | Бракко Імеджінг С.П.А | за рецептом | UA/10822/01/03 |
| 27. | ІТРАКОНАЗОЛ 1 капсула містить ітраконазолу — 100,0 мг |
капсули по 100 мг in bulk № 2000 у контейнерах | ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (І) ПВТ. ЛТД. | – | UA/1945/01/01 |
| 28. | КАРБОПЛАТИН МЕДАК 1 мл концентрату містить карбоплатину в перерахуванні на 100% речовину — 10 мг |
концентрат для приготування розчину для інфузій, 10 мг/мл по 5 мл, або по 15 мл, або по 45 мл, або по 60 мл, або по 100 мл у флаконах № 1 | медак ГмбХ | за рецептом | UA/10829/01/01 |
| 29. | КЕМОПЛАТ | розчин для ін’єкцій, 0,5 мг/мл по 20 мл (10 мг) або по 100 мл (50 мг) у флаконах № 1 | Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ | за рецептом | UA/4730/01/01 |
| 30. | КОЛДРЕКС ХОТРЕМ® МЕД І ЛИМОН 1 пакетик містить: парацетамолу 750 мг, фенілефрину гідрохлориду 10 мг та кислоти аскорбінової 60 мг |
порошок для орального розчину по 5 г у пакетиках № 5, № 10 | ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер | без рецепта | UA/9473/01/01 |
| 31. | КОРНЕРЕГЕЛЬ 1 г очного гелю містить: 50 мг декспантенолу |
гель очний, 50 мг/г по 5 г у тубах | Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ | без рецепта | UA/8545/01/01 |
| 32. | КРЕМГЕН 1 г мазі містить: флуоциноніду 0,5 мг; гента міцину сульфату 1,0 мг у перерахуванні на гентаміцин |
мазь по 15 г або по 30 г у тубах | Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна» | за рецептом | UA/2099/01/01 |
| 33. | ЛЕЙКОВОРИН-ТЕВА 1 мл розчину містить 10 мг кальцію фолінату |
розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл по 5 мл або 10 мл у флаконах № 1 | ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд | за рецептом | UA/5402/01/01 |
| 34. | ЛЕФЛОЦИН® 1 таблетка містить левофлоксацину гемігідрату еквівалентно левофлоксацину 500 мг |
таблетки, вкриті плівкою оболонкою, по 500 мг № 10 (10х1) у блістерах (пакування із in bulk фірми-виробника АКУМС ДРАГС ЕНД ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД, Індія) | ТОВ «Юрія-Фарм» | за рецептом | UA/11093/01/01 |
| 35. | ЛОЗАП® 1 таблетка містить: лозартану калію 12,5 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 12,5 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6), № 90 (10х9) у блістерах | АТ «Зентіва» | за рецептом | UA/3906/01/01 |
| 36. | ЛОЗАП® 1 таблетка містить: лозартану калію 50 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6), № 90 (10х9) у блістерах | АТ «Зентіва» | за рецептом | UA/3906/01/03 |
| 37. | ЛОЗАП® 1 таблетка містить: лозартану калію 100 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6), № 90 (10х9) у блістерах | АТ «Зентіва» | за рецептом | UA/3906/01/04 |
| 38. | МАКРОТУСИН 5 мл суспензії містять: 125 мг еритроміцину стеарату в перерахуванні на еритроміцин; 75 мг гуайфенезину |
суспензія для орального застосування по 120 мл або по 180 мл у флаконах | Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна» | за рецептом | UA/6921/01/01 |
| 39. | МЕДОФЛЮКОН 1 капсула містить: флуконазолу 50 мг |
капсули по 50 мг № 7 | Медокемі ЛТД | за рецептом | UA/7001/01/01 |
| 40. | МЕДОФЛЮКОН 1 капсула містить флуконазолу 150 мг |
капсули по 150 мг № 1 | Медокемі ЛТД | за рецептом | UA/7001/01/02 |
| 41. | МІКРАЗИМ 1 капсула містить: панкреатину 128 мг, що відповідає активності: протеази не менше 520 ОД; амілази не менше 7500 ОД; ліпази не менше 10000 ОД |
капсули, 10000 ОД № 10, № 20, № 30 | ВАТ «АВВА РУС» | без рецепта | UA/9412/01/01 |
| 42. | МІКРАЗИМ 1 капсула містить: панкреатину 320 мг, що відповідає активності: протеази не менше 1300 ОД; амілази не менше 19000 ОД; ліпази не менше 25000 ОД |
капсули, 25000 ОД № 10, № 20, № 30 | ВАТ «АВВА РУС» | без рецепта | UA/9412/01/02 |
| 43. | МІФОРТИК 1 таблетка містить: 384,8 мг натрію мікофенолату, що еквівалентно 360 мг мікофенолової кислоти |
таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 360 мг № 120 (10х12) у блістерах у коробці | Новартіс Фарма АГ | за рецептом | UA/8947/01/02 |
| 44. | МІФОРТИК 1 таблетка містить: 192,4 мг натрію мікофенолату, що еквівалентно 180 мг мікофенолової кислоти |
таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 180 мг № 120 (10х12) у блістерах у коробці | Новартіс Фарма АГ | за рецептом | UA/8947/01/01 |
| 45. | МОВЕСПАЗМ 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить: дицикловерину гідрохлориду 20 мг, симетикону 40 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, № 10, № 20 | Мові Хелс ГмбХ | без рецепта | UA/10010/01/01 |
| 46. | МОВЕСПАЗМ 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить: дицикловерину гідрохлориду 20 мг, симетикону 40 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, in bulk № 5000 | Мові Хелс ГмбХ | – | UA/10011/01/01 |
| 47. | МУЛЬТИБІК 3 ММОЛЬ/Л КАЛІЮ 1 двокамерний мішок містить: частина А: 1000 мл розчину містить калію хлорид 4,473г; кальцію хлориду дигідрат 4,410г; магнію хлориду гексагідрат 2,033г; глюкози моногідрат в перерахунку на глюкозу безводну 20,00г; частина В: 1000 мл розчину містить натрію хлорид 6,453 г; натрію гідрокарбонат 3,104 г |
розчин для гемофільтрації по 5000 мл (частина А — 250 мл, частина В — 4750 мл) у двокамерних мішках № 2 у коробці | Фрезеніус Медікал Кеа Дойчланд ГмбХ | за рецептом | UA/10566/01/02 |
| 48. | МУЛЬТИБІК 4 ММОЛЬ/Л КАЛІЮ 1 двокамерний мішок містить: частина А: 1000 мл розчину містить калію хлорид 5,964 г; кальцію хлориду дигідрат 4,410г; магнію хлориду гексагідрат 2,033г; глюкози моногідрат в перерахунку на глюкозу безводну 20,00г; частина В: 1000 мл розчину містить натрію хлорид 6,453 г; натрію гідрокарбонат 3,104 г |
розчин для гемофільтрації по 5000 мл (частина А — 250 мл, частина В — 4750 мл) у двокамерних мішках № 2 у коробці | Фрезеніус Медікал Кеа Дойчланд ГмбХ | за рецептом | UA/10566/01/03 |
| 49. | НАЗІК ДЛЯ ДІТЕЙ 1 г розчину містить: 0,5 мг ксилометазоліну гідрохлориду та 50 мг декспантенолу. Одне розпилення: 0,1 мл розчину (еквівалентно 0,10 г) містить 0,05 мг ксилометазоліну гідрохлориду та 5 мг декспантенолу |
спрей назальний, розчин по 10 мл у флаконах № 1 | Касселла-мед ГмбХ енд Ко. КГ | без рецепта | UA/9133/01/01 |
| 50. | НЕБІЛОНГ 1 таблетка містить: небівололу гідрохлорид еквівалентно небівололу 5 мг |
таблетки по 5 мг № 10х3 | Мікро Лабс Лімітед | за рецептом | UA/7114/01/01 |
| 51. | НЕОКАРДИЛ 1 капсула містить глоду листя і квітків екстракту сухого* (Crataegi folii cum flore extractum siccum) 150 мг, гінкго екстракту сухого (Ginkgonis extractum siccum) 50 мг, пуерарії екстракту сухого (Puerariae extractum siccum) 50 мг |
капсули № 30 (10х3) у блістерах | ТОВ «Універсальне агентство «ПРО-ФАРМА» | без рецепта | UA/11357/01/01 |
| 52. | НЕОМІДАНТАН 1 капсула містить амантадину — 100 мг |
капсули по 100 мг № 50 | АТ «Олайнфарм» | за рецептом | UA/6205/01/01 |
| 53. | НУКЛЕО Ц.М.Ф. ФОРТЕ 1 ампула з ліофілізатом містить цитидину-5-монофосфату, динатрієвої солі (ЦМФ, динатрієвої солі) 10 мг, уридину-5-трифосфату, тринатрієвої солі (УТФ, тринатрієвої солі), уридину-5-дифосфату, динатрієвої солі (УДФ, динатрієвої солі), уридину-5-монофосфату, динатрієвої солі (УМФ, динатрієвої солі) всього 6 мг (відповідає 2,660 мг чистого уридину); |
лофілізат для розчину для ін’єкцій в ампулах № 3 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах № 3 | Феррер Інтернасіональ С.А. | за рецептом | UA/3396/02/01 |
| 54. | ОНГЛІЗА 1 таблетка містить 5 мг саксагліптину гідрохлориду у перерахуванні на саксагліптин |
таблетки, вкриті плівкою оболонкою, по 5 мг № 30 (10х3) | АстраЗенека ЮК Лімітед | за рецептом | UA/10715/01/02 |
| 55. | ОФТОЛІК 1 мл розчину містить спирту полівінілового- 14 мг, повідону — 6 мг |
краплі очні по 5 мл або по 10 мл у флаконах-крапельницях | Промед Експортс Пвт. Лтд | без рецепта | UA/5782/01/01 |
| 56. | ПАРАЦЕТАМОЛ 1 таблетка містить: парацетамолу 0,2 г |
таблетки по 0,2 г № 10 у стрипах або блістерах | ВАТ «Лубнифарм» | без рецепта | UA/5877/01/01 |
| 57. | ПЕРИТОЛ® 1 мл сиропу містить 0,4 мг ципрогептадину гідрохлориду |
сироп, 0,4 мг/мл по 100 мл у флаконах | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | за рецептом | UA/0170/02/01 |
| 58. | РОЗЧИН ДЛЯ ПЕРИТОНЕАЛЬНОГО ДІАЛІЗУ З ГЛЮКОЗОЮ 1,36% ТА НИЗЬКИМ ВМІСТОМ КАЛЬЦІЮ 1000 мл розчину містять глюкози, моногідрату 15,0 г еквівалентно глюкозі безводній 13,6 г; кальцію хлориду, дигідрат 0,18 г; магнію хлориду, гексагідрат 0,15 г; натрію хлориду 5,67 г; натрію лактату 3,92 г |
розчин для перитонеального діалізу по 2,0 л у контейнері, обладнаному ін’єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей та Y-з’єднувача порожнім мішком для дренажу, вкладених в індивідуальний пакет; по 5 комплектів у картонній коробці (№ 5); по 2,5 л у контейнері, обладнаному ін’єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей та Y-з’єднувача порожнім мішком для дренажу, вкладених в індивідуальний пакет; по 4 комплекти в картонній коробці (№ 4) | Біеффе Медитал С.п.А. | за рецептом | UA/11405/01/01 |
| 59. | РОЗЧИН ДЛЯ ПЕРИТОНЕАЛЬНОГО ДІАЛІЗУ З ГЛЮКОЗОЮ 2,27% ТА НИЗЬКИМ ВМІСТОМ КАЛЬЦІЮ 1000 мл розчину містять глюкози, моногідрату 25,0 г еквівалентно глюкозі безводній 22,7 г; кальцію хлориду, дигідрат 0,18 г; магнію хлориду, гексагідрат 0,15 г; натрію хлориду 5,67 г; натрію лактату 3,92 г |
розчин для перитонеального діалізу по 2,0 л у контейнері, обладнаному ін’єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей та Y-з’єднувача порожнім мішком для дренажу, вкладених в індивідуальний пакет; по 5 комплектів у картонній коробці (№ 5); по 2,5 л у контейнері, обладнаному ін’єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей та Y-з’єднувача порожнім мішком для дренажу, вкладених в індивідуальний пакет; по 4 комплекти в картонній коробці (№ 4) | Біеффе Медитал С.п.А. | за рецептом | UA/11405/01/02 |
| 60. | РОЗЧИН ДЛЯ ПЕРИТОНЕАЛЬНОГО ДІАЛІЗУ З ГЛЮКОЗОЮ 3,86% ТА НИЗЬКИМ ВМІСТОМ КАЛЬЦІЮ 1000 мл розчину містять глюкози, моногідрату 42,5 г еквівалентно глюкозі безводній 38,6 г; кальцію хлориду, дигідрат 0,18 г; магнію хлориду, гексагідрат 0,15 г; натрію хлориду 5,67 г; натрію лактату 3,92 г |
розчин для перитонеального діалізу по 2,0 л у контейнері, обладнаному ін’єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей та Y-з’єднувача порожнім мішком для дренажу, вкладених в індивідуальний пакет; по 5 комплектів у картонній коробці (№ 5); по 2,5 л у контейнері, обладнаному ін’єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей та Y-з’єднувача порожнім мішком для дренажу, вкладених в індивідуальний пакет; по 4 комплекти в картонній коробці (№ 4) | Біеффе Медитал С.п.А. | за рецептом | UA/11405/01/03 |
| 61. | РОЦЕФІН 1 флакон містить: цефтріаксону 1,0 г |
порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах № 1 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | за рецептом | UA/10561/01/01 |
| 62. | СІОФОР® 1000 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить метформіну гідрохлориду 1000 мг, що відповідає метформіну 780 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 1000 мг № 30 (15х2), № 60 (15х4) у блістерах | Лабораторі ГУІДОТТІ С.п.А | за рецептом | UA/3734/01/01 |
| 63. | СУХА МІКСТУРА ВІД КАШЛЮ ДЛЯ ДІТЕЙ 19,55 г порошку містять: алтейного кореня екстракту сухого — 4 г; натрію гідрокарбонату — 2 г; натрію бензоату — 2 г; солодкового кореня екстракту сухого — 1 г; амонію хлориду — 0,5 г; олії анісової 0,05 г |
порошок по 19,55 г у флаконах | ТОВ «Тернофарм» | без рецепта | UA/8738/01/01 |
| 64. | ТАКСАЦИН 1 таблетка містить: левофлоксацину гемігідрату в перерахунку на левофлоксацин 250 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 5 (5х1), № 10 (5х2), № 10 (10х1) | Ципла Лтд | за рецептом | UA/8781/02/01 |
| 65. | ТАКСАЦИН 1 таблетка містить: левофлоксацину гемігідрату в перерахунку на левофлоксацин 500 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 5 (5х1), № 10 (5х2), № 10 (10х1) | Ципла Лтд | за рецептом | UA/8781/02/02 |
| 66. | ТАФЕН® НОВОЛАЙЗЕР 1 доза містить будесоніду 200 мкг |
порошок для інгаляцій, дозований, 200 мкг/дозу по 2,18 г (200 доз) у картриджі | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | за рецептом | UA/4376/02/01 |
| 67. | ТІОГАМА® ТУРБО 50 мл розчину містять 1,2% меглюмінову сіль альфа-ліпоєвої кислоти 1167,7 мг (що відповідає 600 мг альфа-ліпоєвої кислоти); 1 мл розчину для інфузій містить меглюмінову сіль альфа-ліпоєвої кислоти 23,354 мг (що відповідає 12 мг альфа-ліпоєвої кислоти) |
розчин для інфузій 1,2% по 50 мл у флаконах № 1, № 10 разом з захисним(и) чорним(и) пакетом(пакетами) у коробці | Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ | за рецептом | UA/1555/01/01 |
| 68. | ТРАЗОГРАФ® 76% 1 мл розчину містить: меглумінової солі діатризойної кислоти 660 мг, натрієвої солі діатризойної кислоти 100 мг, що відповідає сумарному вмісту йоду 370 мг |
розчин для ін`єкцій 76% по 20 мл in bulk в ампулах № 500 | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж.Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.) | – | UA/9802/01/01 |
| 69. | ТРАЗОГРАФ® 76% 1 мл розчину містить: меглумінової солі діатризойної кислоти 660 мг, натрієвої солі діатризойної кислоти 100 мг, що відповідає сумарному вмісту йоду 370 мг |
розчин для ін`єкцій 76% по 20 мл в ампулах № 5 | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж.Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.) | за рецептом | UA/7388/01/02 |
| 70. | ТРАНКВІЛАР® ІС 1 таблетка містить: 300 мг мебікару |
таблетки по 0,3 г № 20 | Відкрите акціонерне товариство «Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство «ІнтерХім» | без рецепта | UA/8851/01/01 |
| 71. | ТРИГАН-Д 1 таблетка містить: парацетамолу 500 мг, дицикломіну гідрохлориду 20 мг |
таблетки № 10х1, № 10х10 у стрипах | Кадила Фармасьютикалз Лтд. | за рецептом: № 100без рецепта: № 10 | Р.02.03/05971 |
| 72. | ТРИФАМОКС ІБЛ 1 флакон порошку містить амоксіциліну (у вигляді амоксициліну натрію) 1000 мг та сульбактаму (у вигляді сульбактаму натрію) 500 мг |
порошок для приготування розчину для внутрішньовенного та внутрішньом’язового введення по 1000 мг/500 мг у флаконах № 1 | Лабораторіос Баго С.А. | за рецептом | UA/6849/03/02 |
| 73. | ТРИФАМОКС ІБЛ 1 флакон порошку містить амоксициліну (у вигляді амоксициліну натрію) 500 мг та сульбактаму (у вигляді сульбактаму натрію) 250 мг |
порошок для приготування розчину для внутрішньовенного та внутрішньом’язового введення по 500 мг/250 мг у флаконах № 1 | Лабораторіос Баго С.А. | за рецептом | UA/6849/03/01 |
| 74. | ТРИФАМОКС ІБЛ 5 мл приготованої суспензії містять амоксицилін (у вигляді амоксициліну тригідрату) 125 мг та сульбактам (у вигляді сульбактаму півоксилу) 125 мг |
порошок по 30 г для приготування 60 мл (125 мг/125 мг в 5 мл) суспензії для перорального застосування у флаконах № 1 | Лабораторіос Баго С.А. | за рецептом | UA/6849/01/01 |
| 75. | ТРИФАМОКС ІБЛ 5 мл приготованої суспензії містять амоксицилін (у вигляді амоксициліну тригідрату) 250 мг та сульбактам (у вигляді сульбактаму півоксилу) 250 мг |
порошок по 30 г для приготування 60 мл (250 мг/250 мг в 5 мл) суспензії для перорального застосування у флаконах № 1 | Лабораторіос Баго С.А. | за рецептом | UA/6849/01/02 |
| 76. | ТРИФАМОКС ІБЛ 1 таблетка містить амоксициліну (у вигляді амоксициліну тригідрату) 250 мг та сульбактаму (у вигляді сульбактаму півоксилу) 250 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, 250 мг/250 мг № 8, № 16 | Лабораторіос Баго С.А. | за рецептом | UA/6849/02/02 |
| 77. | ТРИФАМОКС ІБЛ 1 таблетка містить амоксициліну (у вигляді амоксициліну тригідрату) 500 мг та сульбактаму (у вигляді сульбактаму півоксилу) 500 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, 500 мг/500 мг № 8, № 16 | Лабораторіос Баго С.А. | за рецептом | UA/6849/02/01 |
| 78. | ТРИФАМОКС ІБЛ 1 таблетка містить амоксициліну (у вигляді амоксициліну тригідрату) 250 мг та сульбактаму (у вигляді сульбактаму півоксилу) 250 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, 250 мг/250 мг in bulk № 100, № 1000 | Лабораторіос Баго С.А. | – | UA/6850/01/01 |
| 79. | ТРИФАМОКС ІБЛ 1 таблетка містить амоксициліну (у вигляді амоксициліну тригідрату) 500 мг та сульбактаму (у вигляді сульбактаму півоксилу) 500 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, 500 мг/500 мг in bulk № 100, № 1000 | Лабораторіос Баго С.А. | – | UA/6850/01/02 |
| 80. | ТРІБЕСТАН 1 таблетка містить якірців сланких трави екстракт сухий (35-45:1) 250 мг (не менше 112,5 мг фуростанолових сапонінів) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 60 (10х6) у блістерах | АТ «Софарма» | без рецепта | UA/4050/01/01 |
| 81. | ФІРМАГОН 1 флакон містить: 80 мг дегареліксу (у вигляді ацетату) |
порошок для розчину для ін’єкцій по 80 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 6 мл у флаконах № 1, адаптером для флакона № 2, одноразовим шприцом (маркування двома лініями 4,0 мл та 4,2 мл) № 1, голкою для введення № 1 | Феррінг Інтернешнл Сентер СА | за рецептом | UA/10182/01/01 |
| 82. | ФІРМАГОН 1 флакон містить: 120 мг дегареліксу (у вигляді ацетату) |
порошок для розчину для ін’єкцій по 120 мг у флаконах № 2 у комплекті з розчинником по 6 мл у флаконах № 2, адаптером для флакона № 4, одноразовим шприцом (маркування однією лінією 3,0 мл) № 2, голкою для введення № 2 | Феррінг Інтернешнл Сентер СА | за рецептом | UA/10182/01/02 |
| 83. | ФЛОКСАЛ 1 г мазі очної містить: 3 мг офлоксацину; одна доза (1 см смужки мазі) містить: 0,12 мг офлоксацину |
мазь очна 0,3% по 3 г у тубах № 1 | Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ | за рецептом | UA/8528/02/01 |
| 84. | ФЛУКОНАЗОЛ-ЗДОРОВ’Я 1 капсула містить флуконазолу 150 мг |
капсули по 150 мг № 1, № 2 (1х2), № 3 (1х3), № 3 (3х1), № 7 (7х1) у блістерах | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | за рецептом: № 2, № 3, № 7без рецепта: № 1 | UA/3938/01/03 |
| 85. | ФЛУКОНАЗОЛ-ЗДОРОВ’Я 1 капсула містить: флуконазолу 100 мг |
капсули по 100 мг № 7, № 10 у блістерах | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | за рецептом | UA/3938/01/02 |
| 86. | ФЛУКОНАЗОЛ-ЗДОРОВ’Я 1 капсула містить: флуконазолу 50 мг |
капсули по 50 мг № 7, № 10 у блістерах | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | за рецептом | UA/3938/01/01 |
| 87. | ФЛУТАПЛЕКС 1 таблетка містить: 250 мг флутаміду |
таблетки по 250 мг № 100 | ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд | за рецептом | UA/9033/01/01 |
| 88. | ФЛУТАПЛЕКС 1 таблетка містить: 250 мг флутаміду |
таблетки по 250 мг іn bulk №10000 | ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд | – | UA/9034/01/01 |
| 89. | ФРАГМІН® 1 мл розчину для ін’єкцій містить: далтепарину натрію 10 000 МО (анти-Ха) |
розчин для ін’єкцій, 10 000 МО (анти-Ха)/мл по 1 мл в ампулах № 10 | Пфайзер Інк. | за рецептом | UA/1581/01/03 |
| 90. | ФРАГМІН® 0,2 мл розчину для ін’єкцій містить: далтепарину натрію 2 500 МО (анти-Ха) |
розчин для ін’єкцій, 2500 МО (анти-Ха)/0,2 мл по 0,2 мл в одноразових шприцах № 10 | Пфайзер Інк. | за рецептом | UA/1581/01/02 |
| 91. | ФРАГМІН® 0,2 мл розчину для ін’єкцій містить: далтепарину натрію 5 000 МО (анти-Ха) |
розчин для ін’єкцій, 5000 МО (анти-Ха)/0,2 мл по 0,2 мл в одноразових шприцах № 10 | Пфайзер Інк. | за рецептом | UA/1581/01/01 |
*У цих витягах з переліку назв лікарських засобів, що зареєстровані, та деяких, що перереєстровані, додано склад за даними Державного фармакологічного центру МОЗ України
| Начальник Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я |
В.В. Стеців |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим