Дезмопрессин более не рекомендован при ночном энурезе

5 декабря Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration) обратилось к специалистам здравоохранения с предупреждением о том, что препараты дезмопрессина ацетата в формах для интраназального введения больше не показаны для лечения первичного ночного энуреза (ПНЭ) вследствие риска развития тяжелой гипонатриемии, которая может привести к потере сознания и смерти. В настоящее время на рынке США представлены следующие препараты этого действующего вещества: DDAVP («sanofi-aventis US, LLC»), Minirin («Ferring Pharmaceuticals, Inc») и Stimate («CSL Behring, LLC»).

Такое изменение в инструкцию основано на результатах изучения 61 случая потери сознания, связанной с гипонатриемией, 2 из которых привели к смерти пациентов. Значительная доля этих случаев (41%) произошла с больными в возрасте младше 17 лет, интраназально получавших дезмопрессин, в основном для лечения ПНЭ.

Хотя дезмопрессин в таблетках по-прежнему можно применять при ПНЭ, эту терапию следует приостанавливать в случае развития острых заболеваний, могущих приводить к электролитному дисбалансу (лихорадка, повторная рвота/диарея, значительная физическая нагрузка, другие состояния, приводящие к повышенному употреблению жидкости).

FDA подчеркивает также, что употребление жидкости в период 1 час перед – 8 ч после приема очередной дозы следует ограничить и что препараты дезмопрессина с осторожностью следует применять у пациентов с повышенным риском развития водной интоксикации и гипонатриемии. Факторами риска развития этого состояния являются, в частности, наследственная или психогенная полидипсия, применение некоторых препаратов (трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина). Большинство (64%) упомянутых случаев произошло с пациентами, имевшими один или более факторов риска.

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті