«Sanofi-aventis» предъявлен иск

Компания «sanofi-aventis» обвинена в сокрытии реальных данных относительно побочных явлений (значительный рост психических расстройств, вплоть до суицидальных мыслей и действий) при приеме препарата Acomplia® (римонабант), известного в США как Zimulti® и применяемого для лечения ожирения.

3 января 2008 г. юридическая фирма «Coughlin Stoia Geller Rudman&Robbins LLP» сообщила, что от имени одного из институциональных инвесторов в США предъявила иск компании «sanofi-aventis» в окружной суд Южного округа Нью-Йорка (US District Court for the Southern District of New York). В иске утверждается, что компания скрывала истинные данные относительно развития депрессии при применении Zimulti.

Напомним, что в июне 2007 г. экспертный комитет Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) единогласно принял решение, что Zimulti не может быть рекомендован для одобрения к применению. Вместе с тем, этот препарат одобрен во всех странах — членах Евросоюза под торговым названием Acomplia.

В заявлении юридической компании говорится, что FDA был проведен анализ 13 исследований, согласно которым побочные эффекты в виде психических расстройств отмечали у 26% пациентов, принимающих Zimulti в рекомендованной дозе, по сравнению с 14% получающих плацебо. Среди пациентов, получающих этот препарат, удвоились случаи тревоги, депрессии и других эмоциональных расстройств по сравнению с плацебо.

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті