Новые данные о применении Erbitux®

Согласно новым данным, опубликованным в «Journal of Clinical Oncology», препарат немецкой компании «Merck KGaA» Erbitux^®/Эрбитукс (цетуксимаб) в сочетании с химиотерапией обеспечивает предварительное лечение неоперабельных пациентов с метастазами в печени с возможностью терапии метастатического колоректального рака (далее — мКРР) поздних стадий. Опубликованные результаты свидетельствуют, что после лечения неоперабельных пациентов этим препаратом опухоль становится операбельной.

«Полученные нами результаты замечательны в частности тем, что впервые показали возможность выполнения резекции у принимавших препарат пациентов с мКРР, ― отметил профессор Рене Адам (René Adam) из госпиталя Поль Бруссе (Paul Brousse Hôpital), Вильжуиф, Франция. ― Отсутствие ответа на препараты первой линии часто предшествует низкой частоте ответа (на терапию). Однако с дополнением Erbitux мы смогли не только достигнуть хорошей частоты ответа у предварительно леченных (препаратом) пациентов, но также смогли неоперабельных больных перевести в статус операбельных, предоставив им единственный шанс излечиться. Такие результаты представляют собой многообещающую онкохирургическую стратегию, требующую дальнейшего анализа».

Примерно у половины больных с КРР опухоль метастазирует в печень. Хирургическое удаление метастазов из печени является единственным вариантом лечения мКРР, могущим продлить 5-летнюю выживаемость на 5–50%. Однако возможность выполнять хирургическую резекцию в настоящий момент ограничена, поскольку лишь у немногих пациентов с мКРР в результате химиотерапии удалось достигнуть сокращения опухоли до размеров, при которых резекция возможна.

В испытания препарата было включено 133 пациента из Франции с неоперабельным или рецидивирующим мКРР. Им назначили комбинированную химиотерапию препаратом Erbitux вследствие недостаточной эффективности прежних методов. В результате у 9 пациентов был достигнут достаточный для проведения оперативного вмешательства ответ.

«Насколько нам известно, это первый раз, когда была достигнута зна́чимая частота ответов на терапию при использовании в качестве главной конечной точки возможности проводить резекцию опухоли у пациентов с мКРР, ― подчеркнул Р. Адам. ― Безопасность этой процедуры у наших пациентов была также высокой, без увеличения риска смертности во время операции или риска повреждения печени».

Результаты этого исследования подтверждают другие данные, полученные во II и III фазе клинических испытаний Erbitux, которые последовательно продемонстрировали высокий уровень реакции опухоли на терапию цетуксимабом в комбинации с химиопрепаратами первой линией иринотеканом или оксалиплатином, что позволило провести резекцию опухоли. Эти исследования также показали, что терапия с применением Erbitux не приводит к повышению риска таких хирургических или послеоперационных осложнений, как, например, кровотечения.

Erbitux является первым в своем классе высокоактивным моноклональным антителом IgG1, действующим на рецептор эпидермального фактора роста (epidermal growth factor receptor — EGFR). По механизму действия Erbitux отличается от стандартных неселективных химиотерапевтических средств, так как он специфически нацелен и связывает EGFR. Результатом связывания EGFR является подавление активации рецептора и последующих путей передачи сигналов, что уменьшает инвазию опухолевых клеток в здоровые ткани и распространение опухоли в организме. Также считается, что препарат угнетает способность опухолевых клеток восстанавливать повреждения, вызванные воздействием химиотерапевтических агентов и облучения, и подавляет образование в опухоли новых кровеносных сосудов, что приводит к общему подавлению опухолевого роста.

Разрешение на маркетинг Erbitux уже получено в 66 странах, включая Украину.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!