Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 09 червня 2021 року № 1163
ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення 1. ЕКСТРАКТ АЛТЕЙНОГО КОРЕНЯ СУХИЙ екстракт сухий (субстанція) у подвійних пакетах з плівки поліетиленової для фармацевтичного […]
Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 09 червня 2021 року № 1163
ПЕРЕЛІК ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення 1. АМІТРИПТИЛІНУ ГІДРОХЛОРИД порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування ПрАТ «Технолог» Україна […]
Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 09 червня 2021 року № 1163
ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення 1. АДРИБЛАСТИН ШВИДКОРОЗЧИННИЙ ліофілізат для розчину для інфузій по 50 мг; […]
ЕМА одобрило производственные площадки для «Moderna»
Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) одобрил новую производственную площадку для производства готовой вакцины «Moderna» против COVID-19. Производственные мощности, управляемые компанией «Recipharm», находятся в городе Мон, Франция. В дополнение к новому производственному объекту для этой вакцины CHMP также дал положительное заключение […]
Формування номенклатури ліків відбуватиметься з урахуванням положень державної ОМТ: МОЗ затверджено зміни
Міністерство охорони здоров’я (МОЗ) України наказом від 09.06.2021 р. № 1156 затвердило зміни до Методичних рекомендацій щодо підготовки пропозицій до номенклатури лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, що закуповуватимуться для забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру за бюджетні кошти у відповідному бюджетному році (далі — Методичні рекомендації). Зміни передбачають, що громадське обговорення проєкту номенклатури триватиме не менше […]
СБУ викрила чергову схему підроблення результатів ПЛР-тестів на COVID-19
Підроблені документи містили QR-код і були виготовлені двома мовами — українською та англійською
Постанова КМУ від 09.06.2021 р. № 588
Деякі питання здійснення доплати військовослужбовцям, особам рядового і начальницького складу служби цивільного захисту, поліцейським, які забезпечують життєдіяльність населення, медичним працівникам, які безпосередньо зайняті на роботах з ліквідації захворювання на гостру респіраторну хворобу COVID-19, спричинену коронавірусом SARS-CoV-2, у відомчих закладах охорони здоров’я
Еще одно побочное действие Vaxzevria
Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) пришел к выводу, что людям, у которых ранее отмечали синдром утечки капилляров, нельзя вводить вакцину Vaxzevria (ранее — вакцина COVID-19 AstraZeneca). CHMP также рекомендовал добавить данный синдром к информации о продукте как […]
FDA разрешило использовать ранее забракованные серии вакцины «Janssen»
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (U.S. Food and Drug Administration — FDA) 11 июня объявило, что в рамках разрешения на использование в чрезвычайной ситуации (emergency use authorization — EUA) вакцины от «Janssen» против COVID-19 дано разрешение на использование двух серий вакцины (in bulk), произведенной на предприятии «Emergent BioSolutions» в Балтиморе. Прежде чем принять это решение, FDA провело тщательный […]
Европарламент призвал к приостановке патентной защиты вакцин
Парламент ЕС в резолюции, принятой 9 июня 355 голосами против 263 при 71 воздержавшемся, предложил начать переговоры о временном приостановлении действия Соглашения Всемирной торговой организации (ВТО) ТРИПС о патентах, среди прочего, для улучшения глобального доступа к вакцинам против коронавируса. Примечательно, что против него проголосовала правоцентристская Европейская народная партия, тогда как зеленые и левые — за. В резолюции депутаты Европарламента […]