Еще одно побочное действие Vaxzevria

14 Червня 2021 3:32 Поділитися

Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) пришел к выводу, что людям, у которых ранее отмечали синдром утечки капилляров, нельзя вводить вакцину Vaxzevria (ранее — вакцина COVID-19 AstraZeneca). CHMP также рекомендовал добавить данный синдром к информации о продукте как новый побочный эффект вакцины, вместе с соответствующим предупреждением.

CHMP провел углубленное рассмотрение 6 случаев синдрома утечки капилляров у людей, получавших Vaxzevria. Большинство случаев произошло у женщин и в течение 4 дней после вакцинации. У троих из пострадавших отмечали в анамнезе синдром утечки капилляров, и один из них впоследствии умер. По состоянию на 27 мая 2021 г. в ЕС/Европейской экономической зоне и Великобритании было введено более 78 млн доз Vaxzevria.

Синдром утечки капилляров — очень редкое серьезное заболевание, которое вызывает утечку жидкости из мелких кровеносных сосудов (капилляров), что приводит к отеку, главным образом, конечностей, снижению артериального давления, сгущению крови и низкому уровню альбумина в крови.

Лицам, которым была введена Vaxzevria, следует немедленно обратиться за медицинской помощью, если у них возникает быстрый отек рук и ног или внезапное увеличение массы тела в первые дни после вакцинации. Эти симптомы часто связаны с обмороком (из-за низкого артериального давления). Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee PRAC) продолжит наблюдать за ситуацией и предпримет дальнейшие действия при необходимости. PRAC также запросил у «AstraZeneca» дополнительную информацию о возможном механизме развития синдрома капиллярной утечки после вакцинации.

По материалам www.ema.europa.eu

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті