Зміст номера: #280

Австралийцы в качестве подопытных морских свинок

14 февраля (Associated Press). Как утверждает австралийская «Сидни Морнинг Геральд», международные фармацевтические компании привлекают к участию в клинических испытаниях лекарственных препаратов тысячи австралийцев, которые не способны принять самостоятельное решение. В частности, это относится к детям и лицам с психическими расстройствами. В стране отсутствуют соответствующие законы, способные защитить их права.

Ліцензійні умови. Офіційна точка зору

Прийняття нових ліцензійних умов викликало жваве обговорення серед суб’єктів підприємницької діяльності. Численні запитання надходять і до редакції «Щотижневика АПТЕКА». Сьогодні на деякі з них відповідає перший заступник голови Державного департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення Олександр Євтушенко.

Американки призывают FDA разрешить безрецептурную продажу препаратов для срочной контрацепции

14 февраля (U.S. Newswire). Президент американской Федерации планирования семьи Г. Фельдт выступила с заявлением, в котором указывает, что ежегодно в США можно предупредить более 1,7 млн случаев нежелательной беременности, а число абортов сократить на 800 тыс., если правильно применять методы срочной (или посткоитальной) контрацепции (СК).
Веб-сайт: www.plannedparenthood.org

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я України.Лист від 21.02.2001 № 327/12-04

Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів МОЗ України виявлені розбіжності між дійсними упаковками вітчизняних препаратів у вигляді таблеток, капсул та ін. в контурних чарункових упаковках та упаковками, що вказані в реєстраційних посвідченнях.

Некоторые аспекты документа нуждаются в конкретизации

Продолжаем обсуждение «Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами», утвержденных приказом Министерства здравоохранения Украины и Государственного комитета Украины по вопросам регуляторной политики и предпринимательства от 12.01.2001 г. № 3/8 (см. «Еженедельник АПТЕКА», № 5 (276), 7 (278)). Свою точку зрения высказывает председатель Киевского фармацевтического общества Валентина БАБЯК.

На запитання читачів відповідає працівник адвокатської фірми «Паритет»

? ЮРИДИЧНА КОНСУЛЬТАЦІЯ — Чи мають право працівники фірми, яка займається роздрібною реалізацією лікарських засобів, не допустити до перевірки інспектора з контролю якості ліків за відсутності директора фірми (крім випадків, коли директор знаходиться у відпустці або у відрядженні та є виконуючий його обов’язки)? — Необхідно зазначити, що в законодавчому розумінні термін «державний контроль лікарських засобів» — […]