#280 | Еженедельник АПТЕКА

В США увеличивается количество новых биотехнологических препаратов

16 февраля (PRNewswire). В 2000 г. FDA (США) лицензировало 32 лекарственных препарата, полученных биотехнологическими методами. Как подчеркнул президент Организации биотехнологических компаний (США) К. Фельдбаум, большинство биотехнологических препаратов предназначено для лечения тяжелых или опасных для жизни заболеваний (злокачественных новообразований, гемофилии, острых коронарных синдромов, пневмококковых инфекций у детей, сахарного диабета, гиперхолестеринемии, тяжелых заболеваний кожи).
Веб-сайт: http://www.bio.org

Австралийцы в качестве подопытных морских свинок

14 февраля (Associated Press). Как утверждает австралийская «Сидни Морнинг Геральд», международные фармацевтические компании привлекают к участию в клинических испытаниях лекарственных препаратов тысячи австралийцев, которые не способны принять самостоятельное решение. В частности, это относится к детям и лицам с психическими расстройствами. В стране отсутствуют соответствующие законы, способные защитить их права.

Ліцензійні умови. Офіційна точка зору

Прийняття нових ліцензійних умов викликало жваве обговорення серед суб’єктів підприємницької діяльності. Численні запитання надходять і до редакції «Щотижневика АПТЕКА». Сьогодні на деякі з них відповідає перший заступник голови Державного департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення Олександр Євтушенко.

Американки призывают FDA разрешить безрецептурную продажу препаратов для срочной контрацепции

14 февраля (U.S. Newswire). Президент американской Федерации планирования семьи Г. Фельдт выступила с заявлением, в котором указывает, что ежегодно в США можно предупредить более 1,7 млн случаев нежелательной беременности, а число абортов сократить на 800 тыс., если правильно применять методы срочной (или посткоитальной) контрацепции (СК).
Веб-сайт: www.plannedparenthood.org

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я України.Лист від 21.02.2001 № 327/12-04

Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів МОЗ України виявлені розбіжності між дійсними упаковками вітчизняних препаратів у вигляді таблеток, капсул та ін. в контурних чарункових упаковках та упаковками, що вказані в реєстраційних посвідченнях.

Некоторые аспекты документа нуждаются в конкретизации

Продолжаем обсуждение «Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами», утвержденных приказом Министерства здравоохранения Украины и Государственного комитета Украины по вопросам регуляторной политики и предпринимательства от 12.01.2001 г. № 3/8 (см. «Еженедельник АПТЕКА», № 5 (276), 7 (278)). Свою точку зрения высказывает председатель Киевского фармацевтического общества Валентина БАБЯК.

На запитання читачів відповідає працівник адвокатської фірми «Паритет»

? ЮРИДИЧНА КОНСУЛЬТАЦІЯ — Чи мають право працівники фірми, яка займається роздрібною реалізацією лікарських засобів, не допустити до перевірки інспектора з контролю якості ліків за відсутності директора фірми (крім випадків, коли директор знаходиться у відпустці або у відрядженні та є виконуючий його обов’язки)? — Необхідно зазначити, що в законодавчому розумінні термін «державний контроль лікарських засобів» — […]

Современный маркетинг:четкая система действий и анализа

Любому предприятию, занимающемуся маркетинговой деятельностью, необходимо прежде всего принять концепцию маркетинга. Современный маркетинг — это хозяйственная деятельность предприятия, направленная на производство продукции, пользующейся спросом, приведение всех ресурсов предприятия в соответствие с требованиями и возможностями рынка для получения прибыли.