АО «Софарма» — один из ведущих производителей фармацевтической продукции в Болгарии.
О планах компании на 2002 г. и, в частности, о продвижении одного из наиболее известных лекарственных средств — КАРСИЛА рассказывает глава представительства АО «Софарма» в Украине Димитар Паров.
Про утворення комісії з питань біоетики
Проблема наркомании требует поиска новых путей ее решения. Пока не найдено универсального фармакологического средства, способного вылечить таких больных. Однако существует группа препаратов, имеющих одно очень важное свойство — опиатный антагонизм. Эти препараты, и особенно антагонист короткого действия НАЛОКСОН-М (налоксон) производства Харьковского государственного фармацевтического предприятия «Здоровье народу», позволяют быстро и эффективно купировать такой тяжелый синдром, наблюдаемый при наркомании, как абстиненция.
У Закарпатській області виявлено лікарський засіб, який ніколи не був зареєстрований в Україні: Діакарб по 0,25 г в капсулах № 24, виготовлений аптечним закладом № 2 AT «Серта» (м. Житомир, вул. Максютова, 5) як внутрішньоаптечна заготовка.
Конгресс США одобрил законопроект о продолжении программы, согласно которой истекший патент на лекарственный препарат может быть продлен еще на 6 мес при условии, что компания — владелец патента изучит возможности применения препарата в педиатрии.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Волинській області повідомила про наступні ознаки фальсифікації лікарського засобу Церебролізин розчин в ампулах по 5 мл с. 002248 виробництва фірми Ебеве: на білому фоні чорним шрифтом був зроблений надпис Cеrebrolysin -Ampulis 03.2000, 03.2005; по всій ширині етикетки чорна смуга; відсутні надписи «Розчин для ін’єкцій», «Перед вживанням необхідно прочитати інструкцію», символ «Аustriа», серія; «Придатний до»; Виробник Ебеве Арцнайміттель ГмбХ; А-4866 Унтерах, Австрія. На внутрішній пластиковій упаковці не вказана серія.
Фармацевтические компании «GlaxoSmithKline» и «Roche» подписали соглашение о совместной разработке и продвижении препарата ибандронат, применяемого для лечения и профилактики постменопаузального остеопороза.
Забороняються реалізація (торгівля), зберігання та застосування нижчезазначених лікарських засобів, які не відповідають вимогам АНД за наступними показниками:
таблетки АСПАРКАМ № 50 серії 42022001 виробництва ВАТ «Луганський ХФЗ» — «Опис» (на поверхні таблеток наявні сірі плями);
АСПАРКАМ ТАБЛЕТКИ № 10 серії 111100 виробництва ВАТ «Хімфармзавод «Червона Зірка» — «Опис» (включення темного кольору) і «Маркування»(відсутня повна адреса виробника);
Листя м’яти перцевої по 50 г у пачках серії 21000 виробництва Київського ОДКП «Фармацевтична фабрика» — «Частки, що проходять через сито з отворами 0,5 мм» (завищений);
Настоянка женьшеню по 50 мл у флаконах серії 30101 виробництва Київського ОДКП «Фармацевтична фабрика» — «Опис» (рідина жовтого кольору замість жовто-бурого згідно з АНД) та «Сухий залишок» (занижений).
В соответствии с Регистром лекарственных средств Украины (Регістр лікарських засобів України, 2000 р.), в нашей стране зарегистрировано 93 наименования гомеопатических лекарственных средств, среди которых 68 — зарубежного производства, 25 — отечественного. Однако в нашей стране отсутствует единая стратегия их регистрации.
Вопросы лицензирования гомеопатических лекарственных средств в Украине рассматривались на заседании Научно-экспертного совета ГП «Государственный фармакологический центр» в докладе «О клинических исследованиях гомеопатических лекарственных средств», который подготовили заведующий сектором координации и контроля клинических испытаний, доктор медицинских наук, профессор В.И. Мальцев и кандидат медицинских наук Т.К. Ефимцева.
Кабінет Міністрів України 27 грудня 2001 р. видав розпорядження № 612-р про утворення міжвідомчої робочої групи на чолі із заступником державного секретаря МОЗ для завершення розробки Державної програми «Вітчизняне виробництво медичних препаратів і вакцин на базі обладнання, закупленого за рахунок коштів іноземних кредитів, залучених під державні гарантії».
