Зміст номера #327

1 февраля 2002 г. в Украинском Доме (Киев) состоялась научно-практическая конференция «Новый КРЕОН — новые возможности» с международным участием. Конференция была посвящена новой лекарственной форме широко известного в Украине препарата панкреатина КРЕОН 10 000, содержащего минимикросферы. Особое внимание акцентировалось на вопросах лечения заболеваний пищеварительной системы, которые сопровождаются внешнесекреторной недостаточностью поджелудочной железы, и актуальности заместительной ферментной панкреатической терапии в Украине.

На основании результатов клинических и лабораторных исследований установлена эффективность применения нового противовоспалительного препарата АМИЗОН отечественного производства при лечении больных гриппом. Оптимально назначение АМИЗОНА в первые часы заболевания, что обусловлено его фармакологическим действием как индуктора эндогенного интерферона. Доступность препарата свидетельствуют о перспективности включения АМИЗОНА в состав комплексной терапии при гриппе.

Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств Украины (ГИКК) направила начальникам ГИКК в регионах, руководителям представительств фармацевтических фирм в Украине, руководителям субъектов хозяйственной деятельности, осуществляющим реализацию лекарственных средств, письмо № 05/12-14 от 08.01.2002 г., согласно которому запрещается реализация «лекарственных средств зарубежного производства, изготовленных после 01.01.2002 г., маркировка которых не соответствует требованиям ст.12 закона Украины «О лекарственных средствах» в части нанесения на упаковку регистрационного номера, присвоенного в Украине».

Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі

28–30 января в Харькове состоялся очередной информационно-методический семинар ГИКК.
Виталий Варченко и Сергей Сур затронули проблему подготовки руководителей и сотрудников для государственных инспекций по контролю качества лекарственных средств. Было отмечено, что уровень подготовки специалистов, которые работают в системе ГИКК, является одним из критических факторов, влияющих на возможность успешного выполнения задач, стоящих перед государственной инспекцией.

План перевірок відповідності суб’єктів господарювання ліцензійним умовам провадження діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами на лютий 2002 року

Сегодня можно услышать мнение, что в условиях Украины стандартом ISO 9000 вполне можно было бы заменить правила GMP. Эта тема стала поводом для беседы корреспондента «Еженедельника АПТЕКА» с Андреем Мешковским, экспертом ВОЗ, который непосредственно принимал участие в разработке международных и российских требований GMP.

Про проведення семінару
Державне підприємство «Український науково-дослідний центр фармації» за участю Асоціації фармацевтичних фабрик України проводять в кінці лютого 2002 року одноденний інформаційно-методичний семінар для керівників фармацевтичних фабрик та фахівців, відповідальних за забезпечення якості продукції з питань реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, проблем, пов’язаних з якістю продукції фармацевтичних фабрик та боротьби з фальсифікованими лікарськими засобами.