Зміст номера #433

Для публічного обговорення пропонується проект постанови Кабінету Міністрів “Про забезпечення якості лікарських засобів в Україні”. Постановою запроваджується обов’язкове введення в Україні правил Належної виробничої практики (НВП), гармонізованих з відповідними директивами ЄС та ВООЗ, та встановлюються терміни їх запровадження щодо окремих груп лікарських засобів – стерильних, нестерильних, тих, що містять антибіотики, гормони, цитостатики, інших готових лікарських засобів, діючих речовин (субстанцій), що використовуються у виробництві готових лікарських засобів, фітохімічних лікарських засобів і вітамінів.

Нещодавно на українському ринку з’явилася нова марка косметики, представлена лише в аптечних закладах – косметика “ЛІЄРАК” (LIERAC). Хоча продукція цієї марки вже відома і користується успіхом у Росії, ми захотіли дізнатися про неї більше і вирушили до офісу компанії “Центус”, ексклюзивного дистриб’ютора продукції “ЛІЄРАК” в Україні, де зустрілися з керівництвом компанії: президентом паном Аленом Рогедасом (А.Р.), який вже 10 років представляє марку “ЛІЄРАК” в Росії, генеральним директором компанії Ксав’є Пурто-Казале (К.П.-К.), а також комерційним директором Маргаритою Поддубновою (М.П.).

Для публічного обговорення пропонується проект змін до наказу МОЗ України від 12.12.01 р. № 497, яким затверджено порядок заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України (зареєстрований в Міністерстві юстиції 28.12.2001 р. за № 1091/6282). Серед заходів щодо припинення виробництва, реалізації (торгівлі) та застосування лікарських засобів (диференційованих залежно від відхилення показників їх якості від установлених норм і потенційного впливу на здоров’я людини) в проекті пропонується: заборона (зупинення) обігу лікарського засобу; вилучення з обігу (з подальшою утилізацією або знищенням) неякісних лікарських засобів в установленому порядку; повна або тимчасова заборона застосування лікарського засобу.

На офіційному сайті Державної служби www.drugmed.gov.ua також оприлюднено проекти постанов КМУ “Про Порядок державної реєстрації виробів медичного призначення в Україні”, “Про Порядок державної реєстрації (перереєстрації) лікарських косметичних засобів” та наказів МОЗ “Про Правила проведення утилізації, знешкодження та видалення неякісних лікарських засобів, здійснення контролю за їх дотриманням”.

19 березня 2004 р. у представництві Європейської Комісії в Україні відбулася зустріч членів комітету з охорони здоров’я Європейської бізнес-асоціації (European Business Association – EBA) з головою Комітету з питань охорони здоров’я, материнства та дитинства Верховної Ради України, членом-кореспондентом АМН України, професором Миколою Поліщуком, який поділився з присутніми своїми поглядами на низку актуальних для галузі питань.