Зміст номера #433

Для публічного обговорення пропонується проект змін до наказу МОЗ України від 12.12.01 р. № 497, яким затверджено порядок заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України (зареєстрований в Міністерстві юстиції 28.12.2001 р. за № 1091/6282). Серед заходів щодо припинення виробництва, реалізації (торгівлі) та застосування лікарських засобів (диференційованих залежно від відхилення показників їх якості від установлених норм і потенційного впливу на здоров’я людини) в проекті пропонується: заборона (зупинення) обігу лікарського засобу; вилучення з обігу (з подальшою утилізацією або знищенням) неякісних лікарських засобів в установленому порядку; повна або тимчасова заборона застосування лікарського засобу.

На офіційному сайті Державної служби www.drugmed.gov.ua також оприлюднено проекти постанов КМУ “Про Порядок державної реєстрації виробів медичного призначення в Україні”, “Про Порядок державної реєстрації (перереєстрації) лікарських косметичних засобів” та наказів МОЗ “Про Правила проведення утилізації, знешкодження та видалення неякісних лікарських засобів, здійснення контролю за їх дотриманням”.

19 березня 2004 р. у представництві Європейської Комісії в Україні відбулася зустріч членів комітету з охорони здоров’я Європейської бізнес-асоціації (European Business Association – EBA) з головою Комітету з питань охорони здоров’я, материнства та дитинства Верховної Ради України, членом-кореспондентом АМН України, професором Миколою Поліщуком, який поділився з присутніми своїми поглядами на низку актуальних для галузі питань.

В данной публикации, применив методику определения ценовых ниш (см. “Еженедельник АПТЕКА” № 10 (431) от 15 марта 2004 г.), мы проведем детальный анализ одной из групп АТС-классификации (ВОЗ 2004). Главной задачей нашего исследования является определение и изучение конкурентной среды препаратов, подобных по терапевтическому действию. Результаты такого исследования необходимы как для производителя в целях разумного позиционирования своей продукции, так и для дистрибьютора и аптеки в целях эффективного формирования своего ассортимента. Для нашего анализа мы выбрали группу А11 “Витамины”. Это вызвано тем, что, во-первых, витамины принадлежат к разделу АТС, одному из крупнейших по объемам продаж в Украине, во-вторых, эта группа представляет интерес для многих операторов фармацевтического рынка, и, наконец, на дворе весна – период сезонного повышения спроса на витамины.

19 березня 2004 р. у Києві в медіа-центрі Палацу мистецтв «Український дім» представники компаній «Байєр АГ» (Німеччина) та «ГлаксоСмітКляйн» (Великобританія) провели прес-конференцію, присвячену початку реалізації на ринку України препарату ЛЕВІТРАтм (варденафіл) для лікування пацієнтів з еректильною дисфункцією. Активний інгредієнт препарату ЛЕВІТРАтм варденафіл — селективний інгібітор ферменту фосфодіестерази-5 — було розроблено вченими з дослідницького центру компанії «Байєр АГ» (Леверкузен, […]

17 марта 2004 г. Ассоциация российских фармацевтических производителей (АРФП) и Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений (АСИНКОМ) обнародовали совместное заявление. Стороны считают целесообразным скорейшее введение в России национального стандарта на основе «Правил производства лекарственных средств Европейского Союза (GМР ЕС)». В 2003 г. были разработаны и независимо представлены для обсуждения два варианта проектов национального стандарта — «Правила производства и контроля качества лекарственных средств» (разработчик […]

19 марта состоялось заседание расширенной коллегии Министерства здравоохранения Украины “Итоги работы отрасли здравоохранения в 2003 году и задачи по дальнейшему выполнению Программы деятельности Кабинета Министров Украины”. В работе коллегии приняли участие вице-премьер-министр Украины по вопросам гуманитарной политики Дмитрий Табачник, глава комитета Верховной Рады по вопросам охраны здоровья, материнства и детства Николай Полищук, народные депутаты Украины, начальники областных управлений здравоохранения, представители профсоюза медицинских работников и организаций – партнеров МЗ Украины.

ПЕРЕЛІК № 1 СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ПРИЙНЯТЕ РІШЕННЯ ПРО ВИДАЧУ ЛІЦЕНЗІЙ ТА ВИДАЧУ КОПІЙ ЛІЦЕНЗІЙ НА ПРОВАДЖЕННЯ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ З ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, РОЗДРІБНОЇ ТА ОПТОВОЇ ТОРГІВЛІ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ (ЗГІДНО З ДОДАТКОМ 1 ДО ПРОТОКОЛУ ЛІЦЕНЗІЙНОЇ КОМІСІЇ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ ВІД 10.03.2004 р. № 20, ЗАТВЕРДЖЕНОГО НАКАЗОМ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ № 83 ВІД 10.03.2004 р.)
ПЕРЕЛІК № 2 СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ПРИЙНЯТЕ РІШЕННЯ ПРО ВІДМОВУ У ВИДАЧІ ЛІЦЕНЗІЙ ТА ВИДАЧІ КОПІЙ ЛІЦЕНЗІЙ НА ПРОВАДЖЕННЯ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ З ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, РОЗДРІБНОЇ ТА ОПТОВОЇ ТОРГІВЛІ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ (ЗГІДНО З ДОДАТКОМ 1 ДО ПРОТОКОЛУ ЛІЦЕНЗІЙНОЇ КОМІСІЇ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ ВІД 10.03.2004 р. № 20, ЗАТВЕРДЖЕНОГО НАКАЗОМ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ № 83 ВІД 10.03.2004 р.)
ПЕРЕЛІК № 1 СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ПРИЙНЯТЕ РІШЕННЯ ПРО ПЕРЕОФОРМЛЕННЯ ЛІЦЕНЗІЙ НА ПРОВАДЖЕННЯ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ З ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, РОЗДРІБНОЇ ТА ОПТОВОЇ ТОРГІВЛІ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ (ЗГІДНО З ДОДАТКОМ 2 ДО ПРОТОКОЛУ ЛІЦЕНЗІЙНОЇ КОМІСІЇ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ ВІД 10.03.2004 р. № 20, ЗАТВЕРДЖЕНОГО НАКАЗОМ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ № 83 ВІД 10.03.2004 р.)
ПЕРЕЛІК № 2 СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ПРИЙНЯТЕ РІШЕННЯ ПРО ВІДМОВУ У ПЕРЕОФОРМЛЕННІ ЛІЦЕНЗІЙ НА ПРОВАДЖЕННЯ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ З ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, РОЗДРІБНОЇ ТА ОПТОВОЇ ТОРГІВЛІ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ (ЗГІДНО З ДОДАТКОМ 2 ДО ПРОТОКОЛУ ЛІЦЕНЗІЙНОЇ КОМІСІЇ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ ВІД 10.03.2004 р. № 20, ЗАТВЕРДЖЕНОГО НАКАЗОМ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ № 83 ВІД 10.03.2004 р.)
ПЕРЕЛІК СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ПРИЙНЯТЕ РІШЕННЯ ПРО ВИДАЧУ ДУБЛІКАТА ЛІЦЕНЗІЙ НА ПРОВАДЖЕННЯ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ З ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, РОЗДРІБНОЇ ТА ОПТОВОЇ ТОРГІВЛІ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ АБО ДУБЛІКАТА КОПІЇ ЛІЦЕНЗІЇ (ЗГІДНО З ДОДАТКОМ 5 ДО ПРОТОКОЛУ ЛІЦЕНЗІЙНОЇ КОМІСІЇ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ ВІД 10.03.2004 р. № 20, ЗАТВЕРДЖЕНОГО НАКАЗОМ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ № 83 ВІД 10.03.2004 р.)

У рамках Програми боротьби з фальсифікованими лікарськими засобами 23 березня 2004 р. в Черкасах відбувся семінар на тему “Взаємодія Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів, правоохоронних органів та учасників фармацевтичного ринку по виявленню фальсифікованих та субстандартних лікарських засобів в Україні та Черкаській області. Результати роботи”. Організатором семінару виступила Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів (далі – Державна інспекція) у Черкаській області. На семінарі були присутні заступник Головного державного інспектора з контролю якості лікарських засобів Сергій Сур, представники правоохоронних органів, а також керівники суб’єктів господарської діяльності Черкаської області, що здійснюють виробництво, оптову, роздрібну реалізацію та медичне застосування лікарських засобів.

Свої міркування стосовно запропонованого проекту постанови “Правила торгівлі лікарськими засобами” на сторінках “Щотижневика АПТЕКА” висловлюють Богдан Громовик та Софія Терещук – доценти кафедри організації та економіки фармації Львівського національного медичного університету ім. Данила Галицького.