8 жовтня 2004 р. відбулося перше в історії нашої держави святкування Дня працівників державної санітарно-епідеміологічної служби. Згідно з Указом Президента України «Про День працівників Державної санітарно-епідеміологічної служби» від 5 жовтня 2004 р. № 1178/2004, починаючи з нинішнього року це професійне свято щорічно відзначатиметься у другу неділю жовтня.
Спеціалісти Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів в Черкаській області уважно ознайомилися з проектом наказу МОЗ України «Про затвердження Правил виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки». Пропонуємо розглянути пропозиції та зауваження, які вважаємо необхідним внести в текст окремих пунктів Правил.
Свистящее дыхание, приступы удушья, ощущение тяжести в грудной клетке, кашель, ночные пробуждения… Все эти мучительные симптомы периодически испытывают свыше 300 млн человек во всем мире. Причиной тому является бронхиальная астма (БА) — одно из наиболее распространенных хронических заболеваний. В последние десятилетия эта патология все чаще встречается как среди взрослого населения, так и у детей: ожидается, что уже к 2025 г. число пациентов с БА в мире увеличится еще на 100 млн человек. БА является хроническим воспалительным заболеванием дыхательных путей, требующим постоянного базисного лечения, а не просто симптоматиче-ского применения бронхолитиков. При этом в настоящее время под эффективностью терапии, к сожалению, подразумевают не полный контроль БА, а лишь улучшение клинического состояния с наличием симптомов и периодическим возникновением обострений.
21rn вересня 2001 р. у Києві, в Національному медичномуrn університеті імені О.О. Богомольця відбулисяrn урочистості з нагоди Дня фармацевтичногоrn факультету. У святково прибраній актовій заліrn НМУ практично не було вільних місць: окрімrn численних гостей, викладачів, слухачів іншихrn факультетів тут зібрався, здається, повнийrn «особовий склад» студентів усіх курсівrn фармацевтичного факультету — окрім хіба тих, хтоrn за кулісами готувався до виступу на святковомуrn концерті.
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Фенігідин, таблетки, вкриті оболонкою, по 0,01 г у контурних чарункових упаковках № 10 серії 30603 виробництва ВАТ «Вітаміни», Україна.
Приводом для зустрічі з заступником міністраrnохорони здоров’я — головою Державної службиrnлікарських засобів і виробів медичногоrnпризначення, Головним державним інспектором зrnконтролю якості лікарських засобів МихайломrnПасічником стало повідомлення про йогоrnнагородження орденом «За заслуги» ІІ ступеняrn(Указ Президента України за № 1173/2004 від 5 жовтняrn2004 р.). Проте керівник галузі говорив не про себе,rnза його словами, ця нагорода — відзнакаrnколективу Державної служби.
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Аскорбінова кислота, драже по 0,05 г № 200 серії 40104 виробництва ДП «Біостимулятор» ДАК «Укрмедпром», Україна.
ВИРОБИ МЕДИЧНІ
rnРОЗРОБЛЕННЯ І ЗАПРОВАДЖЕННЯ У ВИРОБНИЦТВО
rnОсновні положення
rnrnИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ
rnРАЗРАБОТКА И ПОСТАНОВКА НА ПРОИЗВОДСТВО
rnОсновные положения
rnrnMEDIKAL ARTICLES
rnPRODUCT DEVELOPMENT AND LAUNCHING INTO MANUFACTURE
rnBasic principles
У відповідності до ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», п. 3.1.6 «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 № 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції 28.12.01 за № 1091/6282 та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу Віагра, таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 4 серії 2083304, вироблена 09-2003, термін придатності 09-2006 з маркуванням виробника «Пфайзер С.А.», Франція,
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування зразків цієї серії.
ПЕРЕЛІКИ № 1,2
СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ПРИЙНЯТЕ РІШЕННЯ ПРО ВИДАЧУ ЛІЦЕНЗІЙ ТА ВИДАЧУ КОПІЙ ЛІЦЕНЗІЙ (ВІДМОВУ У ВИДАЧІ) НА ПРОВАДЖЕННЯ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ З ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, РОЗДРІБНОЇ ТА ОПТОВОЇ ТОРГІВЛІ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ
(згідно з додатком 1–1 до протоколу Ліцензійної комісії Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення від 22.09.2004 р. № 48, затвердженого Наказом Державної служби № 250 від 22.09.2004 р.)
ПЕРЕЛІК
СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ПРИЙНЯТЕ РІШЕННЯ ПРО ПЕРЕОФОРМЛЕННЯ ЛІЦЕНЗІЙ НА ПРОВАДЖЕННЯ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ З ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, РОЗДРІБНОЇ ТА ОПТОВОЇ ТОРГІВЛІ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ
(згідно з додатком 1–2 до протоколу Ліцензійної комісії Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення від 22.09.2004 р. № 48, затвердженого Наказом Державної служби № 250 від 22.09.2004 р.)
ПЕРЕЛІК
СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО ЛІЦЕНЗІЙНОГО РЕЄСТРУ
(згідно з додатком 1–3 до протоколу Ліцензійної комісії Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення від 22.09.2004 р. № 48, затвердженого Наказом Державної служби № 250 від 22.09.2004 р.)
