#460 | Еженедельник АПТЕКА

Припис від 28.09.2004 р. № 3329/07-16

заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Фенігідин, таблетки, вкриті оболонкою, по 0,01 г у контурних чарункових упаковках № 10 серії 30603 виробництва ВАТ «Вітаміни», Україна.

Державна служба лікарських засобів. Перший рік діяльності

Приводом для зустрічі з заступником міністраrnохорони здоров’я — головою Державної службиrnлікарських засобів і виробів медичногоrnпризначення, Головним державним інспектором зrnконтролю якості лікарських засобів МихайломrnПасічником стало повідомлення про йогоrnнагородження орденом «За заслуги» ІІ ступеняrn(Указ Президента України за № 1173/2004 від 5 жовтняrn2004 р.). Проте керівник галузі говорив не про себе,rnза його словами, ця нагорода — відзнакаrnколективу Державної служби.

Припис від 29.09.2004 р. № 3349/07-16

заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Аскорбінова кислота, драже по 0,05 г № 200 серії 40104 виробництва ДП «Біостимулятор» ДАК «Укрмедпром», Україна.

Проект ДСТУ 3627–2004Державний стандарт України

ВИРОБИ МЕДИЧНІ
rnРОЗРОБЛЕННЯ І ЗАПРОВАДЖЕННЯ У ВИРОБНИЦТВО
rnОсновні положення

rnrnИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ
rnРАЗРАБОТКА И ПОСТАНОВКА НА ПРОИЗВОДСТВО
rnОсновные положения

rnrnMEDIKAL ARTICLES
rnPRODUCT DEVELOPMENT AND LAUNCHING INTO MANUFACTURE
rnBasic principles

Припис від 04.10.2004 р. № 3408/07-16

У відповідності до ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», п. 3.1.6 «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 № 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції 28.12.01 за № 1091/6282 та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу Віагра, таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 4 серії 2083304, вироблена 09-2003, термін придатності 09-2006 з маркуванням виробника «Пфайзер С.А.», Франція,
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування зразків цієї серії.

Протокол №48 ліцензійної комісії державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення від 22.09.2004 р.

ПЕРЕЛІКИ № 1,2
СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ПРИЙНЯТЕ РІШЕННЯ ПРО ВИДАЧУ ЛІЦЕНЗІЙ ТА ВИДАЧУ КОПІЙ ЛІЦЕНЗІЙ (ВІДМОВУ У ВИДАЧІ) НА ПРОВАДЖЕННЯ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ З ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, РОЗДРІБНОЇ ТА ОПТОВОЇ ТОРГІВЛІ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

(згідно з додатком 1–1 до протоколу Ліцензійної комісії Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення від 22.09.2004 р. № 48, затвердженого Наказом Державної служби № 250 від 22.09.2004 р.)

ПЕРЕЛІК
СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ПРИЙНЯТЕ РІШЕННЯ ПРО ПЕРЕОФОРМЛЕННЯ ЛІЦЕНЗІЙ НА ПРОВАДЖЕННЯ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ З ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, РОЗДРІБНОЇ ТА ОПТОВОЇ ТОРГІВЛІ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

(згідно з додатком 1–2 до протоколу Ліцензійної комісії Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення від 22.09.2004 р. № 48, затвердженого Наказом Державної служби № 250 від 22.09.2004 р.)

ПЕРЕЛІК
СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО ЛІЦЕНЗІЙНОГО РЕЄСТРУ

(згідно з додатком 1–3 до протоколу Ліцензійної комісії Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення від 22.09.2004 р. № 48, затвердженого Наказом Державної служби № 250 від 22.09.2004 р.)

Розпорядження від 07.10.2004 р. № 3460/12-19

У додаток до припису від 20.05.2004 року ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Диклоген, розчин для ін’єкцій 75 мг в ампулах по 3 мл № 5 серії DZ 896 виробництва «Аджіо Фармасьютікалс Лтд», Індія, який за результатами додаткових досліджень не відповідав вимогам АНД до реєстраційного посвідчення № Р.03.02/04438 за показником «Прозорість» (у порівнянні з водою розчин мав явно виражений жовтий відтінок).

Припис від 29.09.2004 р. № 3348/07-24

Відповідно та на підставі виявлення фактуrnнезареєстрованих лікарських засобів:
rnАЛОХОЛ, таблетки, вкриті оболонкою, № 10,rnвиробництва ВАТ «Уралбіофарм», РосійськаrnФедерація;
rnСУПОЗИТОРІЇ З ЕКСТРАКТОМ ЧИСТОТІЛУ,rnсупозиторії № 10, виробництва Протипухлинногоrnнауково-лікарняного фітоцентру «Фенікс»,rnУкраїна;
rnСУПОЗИТОРІЇ З РЕАФЕРОНОМ, супозиторії № 10,rnвиробництва Протипухлинногоrnнауково-лікарняного фітоцентру «Фенікс»,rnУкраїна,
rnзаборонено їх реалізацію (торгівлю) таrnзастосування.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я України№ 3473/07-02 від 08.10.04. р.

Державна інспекція з контролю якостіrnлікарських засобів МОЗ України та Державнаrnінспекція з контролю якості лікарських засобів уrnм. Києві 27 жовтня 2004 р. у м. Києві проводятьrnінформаційно-консультативний семінар на тему «Питанняrnліцензування і контролю якості лікарськихrnзасобів» для уповноважених осіб суб’єктівrnгосподарської діяльності.