Содержание номера #492

Припис № 1719/07-21 від 23.05.2005 р.

На підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу Бісептол, таблетки 400 мг/80 мг № 20 серії 360904 з маркуванням виробника Паб’яницький фармацевтичний завод «Polfa», ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Бісептол, таблетки 400 мг/80 мг № 20 серії 360904 з маркуванням виробника Паб’яницький фармацевтичний завод «Polfa», який має ознаки фальсифікації.

Припис № 1704/07-21 від 19.05.2005 р.

На підставі встановлення факту нездійснення контролю якості лікарського засобу в обсязі, заявленому в реєстраційному досьє (аналітично-нормативна документація до реєстраційного посвідчення Р.04.02/04595) — у сертифікаті якості виробника відсутній показник «Мікробіоло¬гічна чистота», «Ідентифікація» (кольорова реакція з ваніліном та сірчаною кислотою), «Кількісне визначення метилпарабену та пропілпарабену», ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ГАММА, сироп по 100 мл у флаконах № 1 виробництва «Гімансу Оверсіз», Індія.

Припис № 1716/07-22 від 23.05.2005 р.

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № П.10.01/03661 препарату за показником «Однорідність» (при проведенні тесту видимі частки були знайдені більш ніж у двох плямах) ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу МАЗЬ «ЕСПОЛ», мазь по 30 г у тубах серій 230903, 30104 виробництва ВАТ «Нижфарм», Російська Федерація.

Припис № 1717/07-22 від 23.05.2005 р.

На підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу ЛЕВОМІЦЕТИН, таблетки по 0,5 г № 10 серії 50105 з маркуванням виробника ВАТ «Монфарм», Україна, за показником «Ідентифікація» (не відтворюється реакція на левоміцетин) та за повідомленням виробника ВАТ «Монфарм» (серія 50105 вищевказаного препарату не вироблялась), ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ЛЕВОМІЦЕТИН, таблетки по 0,5 г № 10 серії 50105 з маркуванням виробника ВАТ «Монфарм», Україна.