На публічне обговорення виноситься проект спільного наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва і Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами»
Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe. ???????????
На підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу Бісептол, таблетки 400 мг/80 мг № 20 серії 360904 з маркуванням виробника Паб’яницький фармацевтичний завод «Polfa», ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Бісептол, таблетки 400 мг/80 мг № 20 серії 360904 з маркуванням виробника Паб’яницький фармацевтичний завод «Polfa», який має ознаки фальсифікації.
ПРО ЗАТВЕРДЖЕННЯ ПОРЯДКУ РЕГУЛЮВАННЯ ТАРИФІВ НА ПЛАТНІ СОЦІАЛЬНІ ПОСЛУГИ
ПРО ВНЕСЕННЯ ЗМІНИ ДО ПУНКТУ 39 ПОРЯДКУ ЗАНЯТТЯ ТОРГОВЕЛЬНОЮ ДІЯЛЬНІСТЮ І ПРАВИЛ ТОРГОВЕЛЬНОГО ОБСЛУГОВУВАННЯ НАСЕЛЕННЯ ТА СКАСУВАННЯ ДЕЯКИХ ПОСТАНОВ КАБІНЕТУ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
На підставі встановлення факту нездійснення контролю якості лікарського засобу в обсязі, заявленому в реєстраційному досьє (аналітично-нормативна документація до реєстраційного посвідчення Р.04.02/04595) — у сертифікаті якості виробника відсутній показник «Мікробіоло¬гічна чистота», «Ідентифікація» (кольорова реакція з ваніліном та сірчаною кислотою), «Кількісне визначення метилпарабену та пропілпарабену», ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ГАММА, сироп по 100 мл у флаконах № 1 виробництва «Гімансу Оверсіз», Індія.
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № П.10.01/03661 препарату за показником «Однорідність» (при проведенні тесту видимі частки були знайдені більш ніж у двох плямах) ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу МАЗЬ «ЕСПОЛ», мазь по 30 г у тубах серій 230903, 30104 виробництва ВАТ «Нижфарм», Російська Федерація.