Зміст номера #492

В середине мая 2005 г. в Украине побывала Кэрол Лэндсман — вице-президент транснациональной корпорации «Пфайзер» (США) по корпоративному фармацевтическому регуляторному мониторингу.
Центром обширной и насыщенной программы пребывания в Украине стала встреча Кэрол Лэндсман с представителями украинской медико-фармацевтической общественности, разных ветвей государственной власти в сфере здравоохранения, дипломатического корпуса США и американского бизнес-сообщества, блестяще организованная представительством корпорации «Пфайзер» в Украине и проходившая на борту теплохода «Богдан Хмельницкий». Тонкий расчет и безукоризненный вкус руководства украинского офиса «Пфайзер» — прежде всего, его главы, профессора Владислава Страшного и медицинского директора Виталия Усенко — вполне оправдались и принесли ожидаемые плоды: обмен мнениями между коллегами, имеющий под собой сугубо профессиональную почву, проходил по-настоящему душевно.

На публічне обговорення виноситься проект спільного наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва і Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами»

Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe. ???????????

На підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу Бісептол, таблетки 400 мг/80 мг № 20 серії 360904 з маркуванням виробника Паб’яницький фармацевтичний завод «Polfa», ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Бісептол, таблетки 400 мг/80 мг № 20 серії 360904 з маркуванням виробника Паб’яницький фармацевтичний завод «Polfa», який має ознаки фальсифікації.

ПРО ЗАТВЕРДЖЕННЯ ПОРЯДКУ РЕГУЛЮВАННЯ ТАРИФІВ НА ПЛАТНІ СОЦІАЛЬНІ ПОСЛУГИ

ПРО ВНЕСЕННЯ ЗМІНИ ДО ПУНКТУ 39 ПОРЯДКУ ЗАНЯТТЯ ТОРГОВЕЛЬНОЮ ДІЯЛЬНІСТЮ І ПРАВИЛ ТОРГОВЕЛЬНОГО ОБСЛУГОВУВАННЯ НАСЕЛЕННЯ ТА СКАСУВАННЯ ДЕЯКИХ ПОСТАНОВ КАБІНЕТУ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ

На підставі встановлення факту нездійснення контролю якості лікарського засобу в обсязі, заявленому в реєстраційному досьє (аналітично-нормативна документація до реєстраційного посвідчення Р.04.02/04595) — у сертифікаті якості виробника відсутній показник «Мікробіоло¬гічна чистота», «Ідентифікація» (кольорова реакція з ваніліном та сірчаною кислотою), «Кількісне визначення метилпарабену та пропілпарабену», ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ГАММА, сироп по 100 мл у флаконах № 1 виробництва «Гімансу Оверсіз», Індія.