На підставі встановлення факту невиконання виробником контролю якості препарату у обсязі, заявленому в реєстраційному досьє та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу СЕНАДЕ, таблетки 13,5 мг (20х25) № 500 серії АR5021 виробництва «Ципла Лтд.» Індія.
В прошлом номере «Еженедельника АПТЕКА» был представлен первый пакет результатов рейтинга «ФармЭксперт–2005», а именно — рейтинги производителей лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Данная публикация посвящена исследованию мнения операторов о другом, не менее важном звене в цепи успешного функционирования фармацевтического рынка Украины — дистрибьюторах.
Наприкінці вересня, напередодні VI Національного з’їзду фармацевтів України, вийшла у світ «Фармацевтична енциклопедія». Зараз ми висловлюємо щиру подяку всім авторам за титанічну працю при підготовці цього унікального видання. Вона об’єднала зусилля та інтелект майже 400 авторів наукової та практичної фармації, завдяки чому 350-тисячна армія цієї галузі отримала перше видання «Фармацевтичної енциклопедії».
Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe.
24 февраля ЕМЕА получила вторую заявку на получение разрешения на маркетинг вакцины, которая может применяться для предупреждения развития пандемии гриппа. Ее подала американская компания «Chiron», слияние которой с «Novartis» должно завершиться в первой половине 2006 г.
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Одним з актуальних питань, які стоять перед українською системою охорони здоров’я, є необхідність оптимізації процедури проведення закупівель за державні кошти лікарських засобів, виробів медичного призначення та медичного обладнання. Майже рік тому розпочала діяльність Тендерна палата України, головною метою створення якої є залучення широких верств громадськості до формування та реалізація державної політики у сфері закупівель товарів, робіт та послуг за державні кошти та забезпечення громадського контролю в сфері державних закупівель в усіх галузях народного господарства країни, у тому числі охорони здоров’я.
28 февраля FDA выдало разрешение на маркетинг препарата Emsam (селегилин) — первого трансдермального пластыря для применения при тяжелой депрессии.
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу АНТИТУСИН, таблетки у контурних чарункових упаковках № 10 серії 181104 виробництва ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика», Україна.
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
