Зміст номера #531

Практичний досвід впровадження та сертифікації системи управління якістю за міжнародним стандартом ISO 9001-2001 на фармацевтичному підприємстві у сфері роздрібної реалізації.
Одним із напрямків комплексного реформування української фармацевтичної галузі є вдосконалення роботи її роздрібного сектору. Адже аптечна мережа являє собою «передову» фармацевтичного ринку, візитну картку вітчизняної фармацевтичної галузі. Не випадково чимало споживачів за якістю обслуговування та наявністю в аптеках необхідного асортименту роблять висновки про загальний стан вітчизняної системи медико-фармацевтичної допомоги населенню.

13 марта компания «Watson Pharmaceuticals» (США) сообщила о заключении окончательного соглашения о слиянии с американской «Andrx Corporation».

16 февраля компания «Johnson&Johnson» (США) сообщила о получении первых результатов двух продолжающихся эпидемиологических исследований, в которых изучается профиль безопасности комбинированной трансдермальной контрацептивной системы Ortho Evra^®.

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу: ІНДОВІС, таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою по 0,025 мг у контурних чарункових упаковках № 10, ЗАТ «ТЕХНОЛОГ», Україна, ЗАБОРОНЕНО його реалізацію (торгівлю) та застосування.

Шестеро мужчин – участники клинического испытания I фазы экспериментального препарата TGN1412 (моноклональные антитела) компании «TeGenero» – стали пациентами реанимационного отделения одной из больниц Лондона. По словам представителя госпиталя, состояние двоих пациентов с полиорганной недостаточностью критическое, других – «тяжелое, но стабильное».

8 марта компания «Allergan» объявила об одобрении Федеральной комиссией по торговле США об объединении двух американских компаний — «Inamed Corporation» и «Allergan Inc».

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації іншим суб’єктам господарювання незареєстрованих препаратів, виготовлених в умовах аптеки як внутрішньоаптечна заготовка, ЗАБОРОНЕНО їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

9 марта компания «GlaxoSmithKline» сообщила о подаче в ЕМЕА заявки на получение разрешения на маркетинг вакцины для предупреждения развития рака шейки матки Cervarix.

У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу Фестал, драже № 100 серії 334051 з маркуванням виробника «Авентіс Фарма Лімітед», Індія, ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Фестал, драже № 100 серії 334051 з маркуванням виробника «Авентіс Фарма Лімітед», Індія, який має ознаки фальсифікації в порівнянні з оригінальним зразком.

Tysabri (натализумаб) может вернуться на рынок после того, как компании «Biogen Idec» и «Elan» добровольно прекратили его маркетинг в феврале 2005 г.