Шестеро мужчин – участники клинического испытания I фазы экспериментального препарата TGN1412 (моноклональные антитела) компании «TeGenero» – стали пациентами реанимационного отделения одной из больниц Лондона. По словам представителя госпиталя, состояние двоих пациентов с полиорганной недостаточностью критическое, других – «тяжелое, но стабильное».
8 марта компания «Allergan» объявила об одобрении Федеральной комиссией по торговле США об объединении двух американских компаний — «Inamed Corporation» и «Allergan Inc».
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації іншим суб’єктам господарювання незареєстрованих препаратів, виготовлених в умовах аптеки як внутрішньоаптечна заготовка, ЗАБОРОНЕНО їх реалізацію (торгівлю) та застосування.
9 марта компания «GlaxoSmithKline» сообщила о подаче в ЕМЕА заявки на получение разрешения на маркетинг вакцины для предупреждения развития рака шейки матки Cervarix.
У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу Фестал, драже № 100 серії 334051 з маркуванням виробника «Авентіс Фарма Лімітед», Індія, ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Фестал, драже № 100 серії 334051 з маркуванням виробника «Авентіс Фарма Лімітед», Індія, який має ознаки фальсифікації в порівнянні з оригінальним зразком.
Tysabri (натализумаб) может вернуться на рынок после того, как компании «Biogen Idec» и «Elan» добровольно прекратили его маркетинг в феврале 2005 г.
Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe.
Согласно результатам исследования, опубликованным в февральском номере журнала «Health Affairs», продолжительность клинических испытаний, предшествующих выведению препаратов на рынок, не оказывает влияния на цену лекарственного средства, несмотря на то, что представители фармацевтической отрасли указывают на длительность периода разработки как на фактор, ведущий к установлению более высоких цен.
Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe.
3 марта в ежегодном отчете о ходе проведения компаниями постмаркетинговых исследований FDA сообщило, что из 1231 исследований только 19% проводятся с соблюдением запланированного графика.