6 сентября компания «Merck KGaA» сообщила, что у пациентов с хронической сердечно-сосудистой недостаточностью (ХСН) начальная терапия селективным блокатором b1-адренорецепторов Concor®COR (бисопролол) эффективна в предупреждении внезапной смерти, о чем свидетельствуют результаты сравнительного исследования применения бисопролола и ингибитора ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ).
5 сентября 2006 г. Управление по контролюrnза пищевыми продуктами и лекарственнымиrnсредствами США представило для всеобщего обсуждения проект. rnруководства, призванного закрепить требованияrnдля диагностических анализаторов многомерныхrnпоказателей in vitro.
Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe. ???????????
23 августа в журнале «JAMA» было опубликовано исследование (Kearon C., 2006), в ходе которого сравнивали эффективность подкожного введения низкомолекулярного и обычного нефракционированного гепаринов при лечении острой венозной тромбоэмболии.
31 августа окружной суд СШАrnудовлетворил требование компаний «Bristol-Myers SquibbrnCo.» и «sanofi-aventis» о введении временного судебногоrnзапрета на продажи корпорацией «Apotex»rnгенерического препарата клопидогрела.
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
В США было проведено широкомасштабное исследование по определению связи между мигренью и риском развития ССЗ.
FDA тщательно изучает возможностьrnимплементации законодательства 10-летнейrnдавности (21 CFR 50.24), позволяющего включать вrnисследования пациентов с травмами иrnзаболеваниями в тяжелом состоянии (травмаrnголовы, инфаркт миокарда, инсульт) без ихrnинформированного согласия в случае, если оно неrnможет быть получено из-за состояния здоровьяrnпациентов, а согласие родственников — из-заrnотсутствия таковых.
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Результаты исследования, опубликованные 5 сентября онлайн в журнале «The Lancet», свидетельствуют о том, что прием препарата Lipitor/Липримар (аторвастатин) в высоких дозах значительно лучше предупреждает развитие серьезных осложнений (major event) ССЗ.