Зміст номера #556

В США было проведено широкомасштабное исследование по определению связи между мигренью и риском развития ССЗ.

FDA тщательно изучает возможностьrnимплементации законодательства 10-летнейrnдавности (21 CFR 50.24), позволяющего включать вrnисследования пациентов с травмами иrnзаболеваниями в тяжелом состоянии (травмаrnголовы, инфаркт миокарда, инсульт) без ихrnинформированного согласия в случае, если оно неrnможет быть получено из-за состояния здоровьяrnпациентов, а согласие родственников — из-заrnотсутствия таковых.

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Результаты исследования, опубликованные 5 сентября онлайн в журнале «The Lancet», свидетельствуют о том, что прием препарата Lipitor/Липримар (аторвастатин) в высоких дозах значительно лучше предупреждает развитие серьезных осложнений (major event) ССЗ.

Сегодня, 12 сентября, на заседании правления должна решиться судьба главного исполнительного директора компании «Bristol-Myers Squibb» Питера Долана (Peter Dolan). На него обрушилась критика в связи с неудавшимися попытками задержать выведение на рынок генерического препарата клопидогрела.

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

В среду, 23 августа, акции компании «Merck&Co» повысились в цене после обнародования компанией предварительных данных сравнительного исследования препаратов Arcoxia™ (эторикоксиб) и диклофенака в лечении остеоартроза и ревматоидного артрита.

11 сентября компания «Barr Pharmaceuticals, Inc.» объявила о том, что ее улучшенное предложение о покупке 100% акций компании «Pliva Pharmaceuticals» одобрено для публикации Хорватским агентством по контролю за финансовыми операциями (Hrvatskoj agenciji za nadzor financijskih usluga — HANFU).

Про внесення змін до постанов Кабінету міністрів України від 4 липня 2001 р. № 756 та від 17 листопада 2004 р. № 1570

31 августа Королевский колледж акушеров и гинекологов выпустил пресс-релиз, посвященный программной статье «Альтернативные заместительной гормональной терапии (ЗГТ) подходы в лечении симптомов менопаузы» (opinion paper).