Зміст номера: #560

Переход на международные стандарты качества в сфере лекарственных средств — стратегическая задача фармацевтической отрасли большинства стран СНГ. Украина одной из первых не только провозгласила эту стратегию, но и сделала значительные шаги в практическом, поэтапном ее решении. Опыт, накопленный в имплементации признанных во всем мире стандартов надлежащих практик, позволяет не только гармонизировать сферу лекарственных средств с международными нормами и уверенно двигаться к интеграции в этой области со странами ЕС и ВТО, но и развивать отношения со стратегическими партнерами по СНГ.

20 сентября FDA объявило, что инструкция комбинированной трансдермальной контрацептивной системы Ortho Evra^®/Евра^® («Johnson&Johnson») будет дополнена данными эпидемиологических исследований препарата.

29 сентября биотехнологические компании «Amgen» и «Avidia» заявили о достижении окончательного соглашения о слиянии.

Діяльність етичних комісій в Україні регулює «Типове положення про комісію з питань етики», яке затверджене наказом МОЗ України від 13.02.2006 р. № 66. Це положення розроблене відповідно до ст. 7 та 8 Закону України «Про лікарські засоби», з урахуванням Директиви 2001/20/ЕС Ради ЄС, ICH GCP, Гельсинської декларації. Схвалення клінічних випробувань можуть здійснювати як локальні комісії, так і Центральна. Про особливості роботи саме Центральної комісії розповіли її голова, доктор медичних наук Василь Корнацький, та заступник голови — доктор медичних наук Тетяна Талаєва.

Группой американских ученых было выполнено исследование эффектов применения нестероидных противовоспалительных препаратов и их отмены в отношении тромбоцитарной активности, результаты которого опубликованы в августовском номере «The American Jou al of Medicine».

2 октября третья в мире по объемам продаж биотехнологическая компания «Gilead Sciences Inc.» заявила о присоединении другой биотехнологической компании «Myogen Inc.».

Трудно переоценить социальную значимость клинических исследований (КИ), необходимых для достижения прогресса в лечении различных заболеваний. Принципы проведения КИ с участием человека как субъекта исследований изложены в Хельсинской Декларации, согласно которой обязанность следить за соблюдением прав человека при проведении КИ возложена на этический комитет.

Объемы продаж лекарственных средств на мировых рынках стабильно увеличиваются.

26 сентября 2006 г. биотехнологическая компания «Millennium Pharmaceuticals, Inc.» сообщила о достижении соглашения с канадской биотехнологической компанией «AnorMED, Inc.» о ее приобретении.

29 сентября в гостинице «Турист» состоялась первая конференция группы компаний «Биокон». Как подчеркнул президент группы компаний Александр Яворский, целью конференции стало обсуждение положения компании на фармацевтическом рынке и ее дальнейшей эволюции.