Зміст номера #560

Переход на международные стандарты качества в сфере лекарственных средств — стратегическая задача фармацевтической отрасли большинства стран СНГ. Украина одной из первых не только провозгласила эту стратегию, но и сделала значительные шаги в практическом, поэтапном ее решении. Опыт, накопленный в имплементации признанных во всем мире стандартов надлежащих практик, позволяет не только гармонизировать сферу лекарственных средств с международными нормами и уверенно двигаться к интеграции в этой области со странами ЕС и ВТО, но и развивать отношения со стратегическими партнерами по СНГ.

20 сентября FDA объявило, что инструкция комбинированной трансдермальной контрацептивной системы Ortho Evra^®/Евра^® («Johnson&Johnson») будет дополнена данными эпидемиологических исследований препарата.

2 октября третья в мире по объемам продаж биотехнологическая компания «Gilead Sciences Inc.» заявила о присоединении другой биотехнологической компании «Myogen Inc.».

Діяльність етичних комісій в Україні регулює «Типове положення про комісію з питань етики», яке затверджене наказом МОЗ України від 13.02.2006 р. № 66. Це положення розроблене відповідно до ст. 7 та 8 Закону України «Про лікарські засоби», з урахуванням Директиви 2001/20/ЕС Ради ЄС, ICH GCP, Гельсинської декларації. Схвалення клінічних випробувань можуть здійснювати як локальні комісії, так і Центральна. Про особливості роботи саме Центральної комісії розповіли її голова, доктор медичних наук Василь Корнацький, та заступник голови — доктор медичних наук Тетяна Талаєва.

Группой американских ученых было выполнено исследование эффектов применения нестероидных противовоспалительных препаратов и их отмены в отношении тромбоцитарной активности, результаты которого опубликованы в августовском номере «The American Jou al of Medicine».

26 сентября 2006 г. биотехнологическая компания «Millennium Pharmaceuticals, Inc.» сообщила о достижении соглашения с канадской биотехнологической компанией «AnorMED, Inc.» о ее приобретении.

Трудно переоценить социальную значимость клинических исследований (КИ), необходимых для достижения прогресса в лечении различных заболеваний. Принципы проведения КИ с участием человека как субъекта исследований изложены в Хельсинской Декларации, согласно которой обязанность следить за соблюдением прав человека при проведении КИ возложена на этический комитет.

Объемы продаж лекарственных средств на мировых рынках стабильно увеличиваются.

С целью усовершенствования порядка выписывания рецептов и усиления контроля за оборотом лекарственных средств и изделий медицинского назначения в Украине, Министерством здравоохранения Украины принят приказ № 360 от 19.07.2005 г. «Про затвердження Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення, Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків та вимог-замовлень», вступление в действие которого затем было отсрочено до 1 октября 2006 года…

29 сентября в гостинице «Турист» состоялась первая конференция группы компаний «Биокон». Как подчеркнул президент группы компаний Александр Яворский, целью конференции стало обсуждение положения компании на фармацевтическом рынке и ее дальнейшей эволюции.