Регистрация аналогичных биопрепаратов. Ситуация в мире и Украине
Использование биотехнологий за короткое время революционным образом изменило фармацевтическую промышленность. Первый биотехнологический препарат был выведен на рынок свыше 20 лет назад, и сроки действия патентной защиты на многие другие заканчиваются, так что к 2010 г. уже более 20 биотехнологических препаратов с общим объемом продаж около 10 млрд дол. США могут оказаться без патентной защиты в США (Waxman H.A., 2007).
Новая база данных ЕМЕА — EudraGMP
1 мая Европейское агентство по лекарственным средствам сообщило о лонче новой базы данных, предназначенной для улучшения обмена информацией о соблюдении норм GMP.
Американские неврологи против генерической замены при эпилепсии
Генерическая замена противоэпилептических средств не должна осуществляться без ведома и согласия врача и пациента, считает Американская академия неврологии.
