Информирование потенциального субъекта КИ. Ответственность исследователя с позиций надлежащей клинической практики (часть 1)
Одним из основных элементов защиты прав субъектов КИ является строгая добровольность участия, а также предоставление субъектам честной и полной информации об исследуемом препарате и планируемых процедурах — так называемый процесс получения информированного согласия.
«Bristol-Myers Squibb» и «PDL BioPharma» договорились о совместном развитии элотузумаба
19 августа компании «Bristol-Myers Squibb» и «PDL BioPharma» объявили о заключении соглашения о совместном глобальном развитии и коммерциализации элотузумаба, ранее известного как HuLuc63.
Реклама – осознанная необходимость. И что дальше? Реклама ЛС в различных медиа: июнь, I полугодие 2008 г.
«Реклама» — слово, которое у начинающего рекламодателя связано с надеждами на небывалый рост товарооборота, у старожила — с определенной уверенностью в завтрашнем дне, а у потребителя зачастую вызывает содрогание. И тем не менее реклама не словом, а делом доказала свое право считаться двигателем торговли. Но значит ли это, что огромное количество контактов — это безусловный успех? Ведь цель рекламы — донесение информации от рекламодателя до целевой аудитории. Причем целевая аудитория далеко не всегда совпадает с понятием населения всей страны.
«Genentech» неудовлетворена ценой предложения «Roche»
13 августа специальный комитет совета директоров компании «Genentech, Inc.» дал долгожданный ответ на предложение «Roche», владеющей 56% акций биотехнологической компании, о покупке остальных.
«Teva» вступила в переговоры о покупке «Stada»?
Как сообщило 14 августа израильское ежедневное бизнес-издание «Globes» на основании информации из неназванных источников, «Teva Pharmaceutical Industries» вступила в переговоры о покупке с компанией «STADA Arzneimittel AG».
Новый вопрос о безопасности Vytorin
22 июля стоимость акций «Merck&Co.» снизилась на 12% после появившихся накануне данных, свидетельствующих о том, что препарат Vytorin (эзетемиб/симвастатин) не улучшает сердечно-сосудистые исходы и что при его применении отмечали повышение частоты смерти вследствие онкологических заболеваний.
Наказ МОЗ України від 11.08.2008 р. № 445
Про внесення змін до Примірного положення про державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів в автономній республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі
Проект постанови Кабінет Міністрів України, про оприлюднення проекту постанови КМУ України «Про затвердження порядку відшкодування аптечним закладам коштів за лікарські засоби (препарати інсуліну та його аналогів), положення про державний регістр хворих на цукровий діабет, положення про державний реєстр зареєстрованих (перереєстрованих) цін на лікарські засоби (препарати інсуліну та його аналогів)»
Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe. ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
Припис від 18.08.2008 р. № 4364/07-25
Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe. ???????????
Рішення від 19.08.2008 р. № 4376/12-24
Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe. ???????????