Зміст номера #671

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

11 декабря компания «Pain Therapeutics Inc.» сообщила, что ею, а также «King Pharmaceuticals» было получено завершающее ответное письмо (complete response letter) от FDA, в котором управление отказалось одобрять заявку на экспериментальный обезболивающий препарат Remoxy (оксикодон) в его существующей форме.

FDA рекомендовало производителям препаратов для купирования приступов эпилепсии внести изменения в инструкции по применению, указав информацию о том, что эти лекарственные средства могут повышать риск возникновения суицидальных мыслей или суицидального поведения.

Об эффективном управлении во время кризиса говорили участники Всеукраинской конференции «Аптека–2008 Осень» во время интерактивной дискуссии «Финансовый кризис и стратегии аптечных предприятий».

В «Еженедельнике АПТЕКА» (№ 49 (670) от 15.12.2008 г.) уже сообщалось о том, что в МЗ Украины создан Департамент регуляторной политики в сфере оборота лекарственных средств и продукции в системе здравоохранения. Его директором назначен Юрий Константинов, который любезно согласился рассказать о направлениях деятельности возглавляемой им структуры. Сегодня мы предлагаем читателям полную версию этого интервью.

11 декабря фармацевтическая компания «Valeant» объявила о подписании окончательного соглашения о приобретении «Dow Pharmaceutical Sciences» за 285 млн дол. США с целью усилить свое присутствие на рынке дерматологических препаратов США.

16 декабря компания «Bristol-Myers Squibb» объявила о дополнительном сокращении 10% штата до 2010 г., включая 800 позиций к концу этого месяца.

Про призначення Захараша А.Д. заступником Голови Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів