Зміст номера: #690

Консультативный комитет ВОЗ обсудит производство противогриппозной вакцины

Она примет решение, нужно ли приостановить производство фармацевтическими компаниями сезонной противогриппозной вакцины и начать крупномасштабное производство вакцины против гриппа А (H1N1).

Украина продолжает процедуру вступления в PIC/S

5–6 мая 2009 г. в Женеве состоялось 28-е заседание исполнительного комитета PIC/S, в ходе которого в числе прочих обсуждался вопрос вступления национального регуляторного органа Украины — Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств (ЛС) в члены PIC/S — единственной международной организации, которая объединяет инспектораты GMP стран-участниц. Напомним, что Украина начала прохождение процедуры вступления в PIC/S в 2004 г. В 2009 г. одним из […]

Державна Фармакопея України: Доповнення 2 та основні напрямки розвитку

ДП «Державний навчальний центр з Належної Виробничої/Дистриб’ютерської Практики та  ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів» Запрошують Ваше підприємство прийняти участь у семінарі «Державна Фармакопея України: Доповнення 2 та основні напрямки розвитку» Семінар призначений для завідуючих, спеціалістів лабораторій контролю якості та дослідних лабораторій, ?які займаються розробкою лікарських засобі. м. Київ, 14 – 15 травня […]

Погляд юриста. Система органів державного контролю фармринку України

В умовах системного реформування фармацевтичного ринку України відбувається пошук найбільш досконалої моделі системи адміністративно-правового статусу Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів як центрального органу виконавчої влади з її територіальними підрозділами, ефективних і раціональних форм та методів їх діяльності, що дозволяють забезпечити дотримання аптечними закладами, дистриб’юторами та виробниками лікарських засобів Ліцензійних умов, а також — придбання, […]

Проект постанови КМУ «Деякі питання відшкодування аптечним закладам коштів за лікарські засоби (препарати інсуліну та його аналогів)»

Проектом постанови КМУ пропонується затвердити Порядок відшкодування аптечним закладам коштів за лікарські засоби (препарати інсуліну та його аналогів) та Положення про Державний реєстр зареєстрованих (перереєстрованих) цін на лікарські засоби (препарати інсуліну та його аналогів).

Проект Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами

На публічне обговорення виноситься доопрацьований проект, що розроблений відповідно до Закону України «Про ліцензування певних видів господарської діяльності» та розміщений на офіційному сайті Держпідприємництва – dkrp.gov.ua.