FDA направляет «Shire» завершающее ответное письмо по Intuniv
Компания и регуляторный орган так и не смогли достичь единогласия относительно маркировки к данному препарату.
Зміст номера #701
Приписи з 24.07.2009 р. по 30.07.2009 р.
№ 8846-01/07/17-09, 8847-01 /07/17-09, 9046-01/07.3/17-09, 9086-03/07.3/17-09, 9144-03/07.4/17-09, 9156-03/07.3/17-09.
Проект наказу МОЗ України «Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про локальну комісію з питань етики»
Прийняття проекту забезпечить гармонізацію з європейським та міжнародним законодавством щодо проведення клінічних випробувань лікарських засобів та етичних принципів захисту досліджуваних.
Путь к свету: фотодинамическая терапия
Несмотря на то, что данный терапевтический подход был открыт еще в далеком 1899 г., сегодня фотодинамическая терапия переживает второе рождение…
FDA заявляет, что инспекция завода компании «Mylan» продолжается
Данный комментарий последовал вслед за заявлением, сделанным «Mylan» днем ранее, согласно которому управление пришло к заключению, что обвинения, опубликованные в «Pittsburgh Post-Gazette», необоснованы.
Кризис и персонал: цыплят по осени считают?
О стратегиях работы с персоналом, которые реализуются в их компаниях, рассказали 3 эксперта фармацевтического рынка.