EMEA рассматривает безопасность применения аналогов инсулина

EMEA рассматривает безопасность применения аналогов инсулина23 июля Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMEA) объявило о том, что им была рассмотрена вся доступная информация относительно потенциальной связи между применением аналогов человеческого инсулина, например Lantus®/Лантус® (инсулин гларгин, «sanofi-aventis»), и повышенным риском рака. В своем заключении ЕМЕА отметило, что для этих лекарственных средств не требуется внесения изменений в инструкции по применению.

Так, Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — СНМР) ЕМЕА рассмотрел результаты 4 обсервационных исследований, которые были опубликованы в прошлом месяце в журнале «Diabetologia», и пришел к заключению, что вследствие методологических ограничений они являются неубедительными и не позволяют сказать о том, что существует или наоборот исключена взаимосвязь между применением инсулина гларгина и развитием рака. В CHMP также отметили, что результаты исследований не являются согласованными.

ЕМЕА попросило компанию «sanofi-aventis» запланировать дальнейшее исследование возможной взаимосвязи между применением препарата Lantus и повышенным риском развития рака. В своем ответе фармацевтическая компания отметила, что планирует осуществление ряда действий по проведению дальнейших исследований в этой области. Также в «sanofi-aventis» подчеркнули, что такие действия соответствуют рекомендациям, сделанным недавно независимой группой междисциплинарных медицинских экспертов.

По материалам www.emea.europa.eu; en.sanofi-aventis.com

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті